Producto y presentación:
CLORHEXIDINA 0.5%, 125 ml solución acuosa, vía tópica
Lotes y fecha de elaboración:
Lotes retirados:
- Lote 774/21, fecha de elaboración 10/12/2014
- Lote 774/34, fecha de elaboración 25/03/2015
Lotes inmovilizados:
- Lote 774/20, fecha elaboración 14/11/14
- Lote 774/22, fecha elaboración 05/01/15
- Lote 774/28, fecha elaboración 03/02/15
- Lote 774/29, fecha elaboración 09/02/15
- Lote 774/32, fecha elaboración 18/02/15
- Lote 774/33, fecha elaboración 02/03/15
- Lote 774/35, fecha elaboración 07/04/15
La caducidad asignada es un año desde la fecha de elaboración
Oficina de farmacia elaboradora:
FARMACIA ORISTA
Domicilio social del responsable del producto:
Plaza de la Iglesia nº2, 08518, Orista, Barcelona
Descripción del defecto:
Posible contaminación, identificada visualmente en algunas unidades de los lotes 774/21 y 774/34
Información sobre la distribución:
Ver anexo
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 774/21, 774/34 y devolución a la farmacia elaboradora por los cauces habituales.
Inmovilización, en los centros hospitalarios receptores, de todas las unidades distribuidas de los lotes 774/20, 774/22, 774/28, 774/29, 774/32, 774/33 y 774/35 hasta que se descarte la posible contaminación en estos lotes
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada
