La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha lanzado un mapa de ensayos clínicos, diseñado para proporcionar a los pacientes y profesionales sanitarios un acceso fácil a información completa y en tiempo real sobre los ensayos clínicos realizados en su zona, aumentando el acceso a la investigación clínica en la Unión Europea (UE). La aplicación ya está accesible desde el sitio web público del Sistema de Información de Ensayos Clínicos (CTIS).
Basándose en la información pública contenida en CTIS, el mapa mejora la forma en que las personas utilizan el sistema y encuentran información sobre ensayos clínicos. Los usuarios pueden buscar ensayos en curso por área geográfica y condición médica. La búsqueda admite consultas en lenguaje común e incluye un sistema de autocorrección que proporciona sugerencias en caso de errores ortográficos. Los resultados de la búsqueda ofrecen los datos de contacto de los investigadores, lo que permite a los miembros del público preguntar directamente sobre la posible inscripción en un ensayo determinado. La primera versión del mapa se ofrece en inglés. Se añadirán otros idiomas de la UE en futuras versiones.
La creación del mapa es una acción del plan de trabajo de la iniciativa Aceleración de los ensayos clínicos en la Unión Europea (ACT EU) para 2025-2026. Responde a las solicitudes de un panel de control sencillo y fácil de usar para el CTIS que ayude a las partes interesadas, en particular a los pacientes, a localizar los ensayos clínicos de interés en Europa. La EMA organizará un seminario web público el 7 de marzo de 2025 para ofrecer una demostración en directo sobre cómo utilizar todas las funciones. Habrá disponible una grabación de la sesión para futuras referencias.
El CTIS incluye una base de datos pública de búsqueda para profesionales sanitarios, pacientes y ciudadanos con el fin de ofrecer el alto nivel de transparencia previsto por el Reglamento sobre ensayos clínicos. La autorización y supervisión de los ensayos clínicos es responsabilidad de los Estados miembros de la UE/EEE, mientras que la EMA es responsable del mantenimiento del CTIS. La Comisión Europea supervisa la aplicación del Reglamento sobre ensayos clínicos.