La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) comenzó a publicar diariamente datos sobre eventos adversos a través del Sistema de Notificación de Eventos Adversos (FAERS) de la FDA. “Esto representa un avance significativo en la modernización de la infraestructura de monitoreo de seguridad de la agencia y demuestra su compromiso con la transparencia y la protección de la salud pública en tiempo real”, asegura la agencia en un comunicado.
“La notificación de eventos adversos debe ser rápida, fluida y transparente”, ha asegurado el Comisionado de la FDA, Marty Makary. “Quienes navegan por los complejos sitios web gubernamentales de notificación de eventos adversos no deberían tener que esperar meses para que esa información se haga pública. Estamos cerrando ese período de espera y continuaremos optimizando el proceso de principio a fin”.
FAERS es la principal base de datos de la FDA para recopilar y analizar informes de eventos adversos, errores graves de medicación y quejas sobre la calidad de los productos de medicamentos con receta y productos biológicos terapéuticos, y contiene informes presentados por profesionales de la salud, consumidores y fabricantes.
Este cambio es uno “de los muchos pasos de la estrategia general de modernización de datos de la FDA para optimizar todos sus sistemas de notificación de eventos adversos y aumentar la frecuencia de los informes en todos los sistemas para identificar señales de seguridad con mayor rapidez”.
Lilisbeth Perestelo: 
