Gestión

Aemps y Cantabria renuevan el convenio sobre inspección de fabricación de medicamentos 

La Agencia realizará las inspecciones y emitirá los certificados con la información aportada por la comunidad
Sede de la Aemps.

La Agencia Española del Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) y la Comunidad de Cantabria han renovado su convenio para establecer las bases de la colaboración entre la Agencia y el sistema cántabro de salud en materia de inspecciones de normas de correcta fabricación de medicamentos.

En virtud de este acuerdo, que de forma periódica se renuevan en todos los territorios, Cantabria transmitirá a la Aemps la información que pueda recibir en  relación con la actividad de fabricación de medicamentos y/o principios activos por parte de las empresas fabricantes de medicamentos y/o principios activos ubicados en el territorio. 

Por su parte, la Aemps se compromete a realizar la inspección de normas y emitirá los certificados de normas de correcta fabricación correspondientes, de acuerdo con la  normativa nacional y europea que las regula.

Los datos de carácter personal que recaben las partes serán tratados y utilizados de conformidad con la normativa  vigente. En particular, las partes se comprometen a respetar el deber de secreto, y las  limitaciones en su caso marcadas por la normativa de aplicación, sobre cualquier  información a la que se tenga acceso en la realización de actividades objeto del convenio.

Igualmente se crea una Comisión de Seguimiento que, además de resolver las posibles dudas que sobre interpretación puedan surgir durante el desarrollo del convenio, vigilará y controlará las actuaciones descritas, sometiéndose a esta Comisión de Seguimiento las discrepancias que pudieran surgir en la interpretación y cumplimentación del convenio.

La Comisión de Seguimiento estará formada por parte de la Aemps: La persona titular del puesto de Jefe/a del Departamento de Inspección y Control de Medicamentos, que ejercerá la presidencia de la Comisión; la persona titular del puesto Jefe/a de Área de Inspección de Normas de Correcta  Fabricación y Buenas Prácticas de Laboratorio, que ejercerá la secretaría de la Comisión.

Por parte de la Comunidad Autónoma de Cantabria: La persona titular del puesto de Subdirector/a de la Dirección General competente en inspecciones de normas de correcta fabricación de medicamentos. La persona titular del puesto de Jefe/a de Sección competente en inspecciones de normas de correcta fabricación de medicamentos.

La firma del presente convenio no conlleva compromisos económicos para las partes ni siquiera indirectos. Las inspecciones realizadas por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios se financiarán con las tasas estatales.

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