Efpia y VE piden una ‘Biotech-Act’ audaz que devuelva el liderato biotecnológico a Europa

La Federación Europea de Industrias Farmacéuticas y Asociados (Efpia) y Vaccines Europe (VE) han dado respuesta al cuestionario sobre la nueva Ley de Biotecnologia de la UE demandado una legislación clara, predecible y de apoyo. Ambas entidades consideran que la norma puede ser “una oportunidad única para convertir a Europa en líder mundial en biotecnología y ciencias de la vida”.

En su respuesta a la consulta pública de la Comisión Europea, Efpia y VE instan a una acción coordinada para impulsar la competitividad de Europa, fortalecer su ecosistema biotecnológico y atraer inversiones de las principales empresas farmacéuticas innovadoras del mundo. Dado que la participación de Europa en la inversión farmacéutica mundial y los ensayos clínicos está disminuyendo, y otras regiones avanzan rápidamente, se necesitan medidas urgentes para mantener la innovación y la I+D de alto valor en Europa.

La Ley de Biotecnología puede revertir esta tendencia y convertir a la UE en la región más dinámica, predecible y favorable a la innovación en biotecnología. Para ello demandan fortalecer el marco de propiedad intelectual europeo; simplificar y armonizar los ensayos clínicos a través de aprobaciones más rápidas y coordinadas

También demandan una supervisión regulatoria integral, crear un marco coherente para la fabricación avanzada y ampliar la financiación y la inversión, así como apoyar a las pymes.

Sibilia Quilici, Directora Ejecutiva de Vaccines Europe, asegura que “la Ley de Biotecnología ofrece la oportunidad de reconocer las vacunas como una inversión estratégica para la salud y la competitividad de Europa, respaldada por políticas que fomentan la investigación, impulsan la fabricación y simplifican los trámites regulatorios. Al fortalecer las condiciones para la innovación en vacunas, Europa puede seguir liderando a nivel mundial y garantizar que las futuras generaciones se beneficien de la ciencia europea de vanguardia”.