Archive by category Aemps

Documentación

Publicación del Boletín Mensual de la AEMPS del mes de septiembre de 2014

21.10.2014 - 01:00

Durante el mes de septiembre, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido cuatro Notas Informativas dirigidas a los profesionales sanitarios. Dichas notas pueden consultarse al completo en www.aemps.gob.es. A continuación se muestra un resumen de las mismas:

Documentación

Documento de preguntas y respuestas sobre el Real Decreto 477/2014, de 13 de junio por el que se regula la autorización de medicamentos de terapia avanzada de fabricación no industrial

22.09.2014 - 01:00

Entre las múltiples cuestiones sobre el real decreto que se abordan en el documento, cabe destacar, en el caso de los medicamentos de terapia avanzada de “uso consolidado”, la necesidad de enviar una comunicación de la intención de presentar una solicitud de autorización de uso ante la AEMPS.

Esta comunicación (que debe contener la información indicada en el Anexo del RD 477/2014) se deberá enviar antes del 15 de octubre de 2014 por e-mail a la dirección dbiologicos@aemps.es.

Esta comunicación es un paso previo a la presentación de la solicitud de uso.

Documentación

Publicación del Boletín Mensual de la AEMPS del mes de julio de 2014

07.08.2014 - 01:00

El texto completo de las notas informativas se encuentra disponible en la web de la AEMPS. Resumen de la Nota Informativa PS, 4/2014 La AEMPS ha informado de la posibilidad de que las Sillas de Ducha y de WC móvil Aquatec® Ocean VIP se inclinen hacia delante, cuando las ruedas delanteras están posicionadas hacia atrás…

Documentación

Nuevo apartado de legislación española de medicamentos de uso humano sobre medicamentos no sustituibles por el farmacéutico

24.07.2014 - 01:00

24/07/14RESOLUCIÓN de 4 de abril de 2014, de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, por la que se actualiza el anexo I de la Orden SCO/2874/2007, de 28 de septiembre, por la que se establecen los medicamentos que constituyen excepción a la posibilidad de sustitución por el farmacéutico con arreglo al artículo 86.4 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de medicamentos y productos sanitarios.

Documentación

Publicación del Boletín Mensual de la AEMPS del mes de junio de 2014

15.07.2014 - 01:00

Bevacizumab está indicado en combinación con quimioterapia basada en fluoropirimidinas para el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma metastásico de colon o recto. Bevacizumab está indicado en combinación con paclitaxel para el tratamiento en primera línea de pacientes adultos con cáncer de mama metastásico. Para más información sobre el estado del receptor 2 del factor…