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NOTICIAS DE Aemps – PÁGINA
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Precauciones sobre la prescripción y administración de los medicamentos veterinarios que contienen diclofenaco autorizados en España

Última actualización: 18/06/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 18 de junio de 2015 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: MVET, 8/2015 Entre las condiciones de la autorización de los medicamentos veterinarios que contienen diclofenaco, a día de hoy Diclovet® y Dolofenac®, se incluye como precaución especial para su uso en animales “No…

Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 16 de junio de 2015

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Instrucciones para los titulares de autorización de comercialización tras la puesta en marcha de la revisión de la literatura médica por la Agencia Europea de Medicamentos

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Alerta Farmacéutica R 24/2015 - Retrovir 100 mg/10 ml solución oral , 1 frasco de 200 ml

LOTE E4001 E4001 L4002 E4001, A5001 E4001, A5001 E4001, L4002, A5001 E4001, L4002, A5001 L4002 L4002 E4001 E4001 E4001, L4002, A5001 E4001 E4001, L4002 E4001 A5001 E4001 E4001, L4002 E4001 E4001 E4001, L4002

Riesgo de cetoacidosis diabética asociada al uso de canagliflozina, dapagliflozina y empagliflozina

Última actualización: 12/06/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 12 de junio de 2015 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD.Referencia: MUH (FV), 7/2015

Nota informativa de la reunión 168ª del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 10 de junio de 2015

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Instrucciones para garantizar el cambio correcto del cartucho de insulina en las micro-infusoras de insulina Accu-chek® Spirit y Accu-chek® Spirit Combo

Última actualización: 11/06/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 11 de junio de 2015 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD.Referencia: PS, 6/2015 La AEMPS informa de la posibilidad de que se produzcan errores mecánicos en las micro-infusoras de insulina Accu-Chek® Spirit y Accu-Chek® Spirit Combo, fabricadas por Roche Diagnostics GmbH, Alemania, debido al…

Productos para maquillaje permanente (micropigmentación) y tatuaje que se encuentran autorizados y anotados en el registro de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

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Informe de Posicionamiento Terapéutico de riociguat (Adempas®)

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Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 2 de junio de 2015

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Riesgos de los tatuajes temporales a base de Henna negra

Última actualización: 10/06/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 10 de junio de 2015 Categoría: COSMÉTICOS E HIGIENEReferencia: COS, 2/ 2015 La AEMPS informa del riesgo asociado al uso de los tatuajes temporales a base de Henna negra de producir reacciones alérgicas cutáneas graves y sensibilización permanente, pudiendo en algunos casos…

El Secretario General de Sanidad y Consumo, Rubén Moreno, recoge el premio concedido por la Fundación UE, América Latina y Caribe (EU-LAC) al sistema FALFRA

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Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen “hidroxizina”. Acuerdo del CMDh de fecha 25.03.2015. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1400)

Última actualización: 10/06/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 10 de junio de 2015 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO.Referencia: MUH, 15/2015

Informe de Posicionamiento Terapéutico de brinzolamida/tartrato de brimonidina (Simbrinza®)

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Informe de Posicionamiento Terapéutico de vedolizumab (Entyvio®)

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Información a los solicitantes sobre el procedimiento de presentación de solicitudes de autorización de uso de medicamentos de terapia avanzada, según lo establecido en el Real Decreto 477/2014, de 13 de junio de 2014 por el que se regula la autorización de medicamentos de terapia avanzada de fabricación no industrial

Última actualización: 09/06/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 9 de junio de 2015 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO.Referencia: MUH, 14/2015 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web del Procedimiento para la solicitud de autorización de uso de medicamentos de terapia…

Sección de preguntas – respuestas sobre la prescripción excepcional por vacío terapéutico (“Prescripción en cascada”) de medicamentos veterinarios

Última actualización: 05/06/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 5 de junio de 2015 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: MVET, 7/2015 Publicación de la sección de preguntas y respuestas sobre la prescripción excepcional por vacío terapéutico (“prescripción en cascada”) de medicamentos veterinarios, con el objeto de resolver las dudas más frecuentes.

Alerta Farmacéutica R 23/2015 - Gabapentina Combix 600 mg comprimidos recubiertos EFG, 90 comprimidos (NR: 66193, CN: 742171) y Gabapentina Combix 800 mg Comprimidos Recubiertos con película EFG, 90 comprimidos (NR: 66194, CN: 742189)

GABAPENTINA COMBIX 800 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 90 comprimidos (NR:66194, CN: 742189)

Alerta Farmacéutica R 22/2015 - Ranitidina Ratio 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos

Producto:
Medicamento Marca comercial y presentación:
RANITIDINA RATIO 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos DCI o DOE:
RANITIDINA HIDROCLORURO Nº Registro:
69846 Código Nacional:
661046 Lote:
J07 Fecha de caducidad:
28/02/2017 Titular de autorización de comercialización:
RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. Laboratorio fabricante:
INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A. Domicilio social del responsable del producto
C/ Anabel Segura, 11. Edificio Albatros B, 1ª planta, 28108, Alcobendas, Madrid Descripción del defecto:
El lote J07 de RANITIDINA RATIO 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos, contiene blisters y prospecto correspondientes al medicamento RANITIDINA RATIO 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación Clasificación de los defectos:
Clase 2 Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote J07 y devolución al laboratorio por los cauces habituales Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

Circular nº 2/2015: Renovación Extraordinaria de Medicamentos Veterinarios que sean una combinación de Vitaminas, Aminoácidos, Oligoelementos y/o Minerales

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Envío telemático de la solicitud de certificado de producto farmacéutico para medicamentos autorizados en España

Última actualización: 01/06/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 1 de junio de 2015 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO.Referencia: MUH, 13/2015 La AEMPS ha implementado un sistema para el envío electrónico de las solicitudes de Certificado de Producto Farmacéutico (CPP) para medicamentos terminados y registrados en España.

Alerta Farmacéutica R 21/2015 - Gemcitabina Hospira 2000 mg concentrado para solución para perfusión, 1 vial de 52,6 ml.

CCAACentroCiudad  Andalucía L.ESTEBAN G. BIENZOBAS S.L.
FCIA INMACULADA BECERRA LOMA JAÉN L.ESTEBAN G. BIENZOBAS S.L
 FARMACIA JARA CÓRDOBA PLATAFORMA PROV. DE LOGISTICA ALMERIA
PRM ALMACEN CENTRAL H. TORRECARDENA ALMERIA PLATAFORMA LOGISTICA CORDOBA
SERVICIO DE FARMACIA REINA SOFIA CÓRDOBA PLATAFORMA PROV. LOGISTICA INTEGRAL
ALMACEN FARMACIA HMQ JAÉN SAS PLATAFORMA LOGISTICA INTEGRAL M
FARMACIA HOSPITAL GENERAL CARLOS HAYA MÁLAGA PLATAFORMA PROV. LOG INTEGRAL SEVILLA
SERVICIO DE FARMACIA V. MACARENA SEVILLA Aragón HOSPITAL COMARCAL ALCAÑIZ ALCAÑIZ HOSPITAL CLINICO UNIV. LOZANO BLESA ZARAGOZA HOSPITAL MIGUEL SERVET ZARAGOZA C.Valenciana CENTRO MEDICO SALUS BALEARES S.L. BENIDORM HOSPITAL SAN JUAN DE ALICANTE SAN JUAN HOSPITAL REY DON JAIME S.L.U CASTELLON GENERALITAT VALENCIANA C.S. PUERTO DE SAGUNTO HOSPITAL CLINICO UNIVERSITARIO VALENCIA HOSPITAL DE L´HORTA MANISES MANISES VALENCIA HOSPITAL DOCTOR PESET VALENCIA HOSPITAL UNIV. Y POLITECNICO LA FE VALENCIA ONCOMED S.L VALENCIA PICAÑA RIBERA SALUD II U.T.E ALZIRA Cantabria HOSPITAL COMARCAL SIERRALLANA TORRELAVEGA HOSPITAL MARQUES DE VALDECILLA SANTANDER Castilla La Mancha HOSPITAL GENERAL DE CIUDAD REAL CIUDAD REAL HOSPITAL UNIVERSITARIO GUADALAJARA GUADALAJARA C.H. TOLEDO TOLEDO SESCAM-HOSPITAL NTRA. SRA. DEL PRADO TALAVERA DE LA REINA Castilla León COMPLEJO ASISTENCIAL UNIV DE BURGOS BURGOS COMPLEJO HOSPITALARIO DE PALENCIA PALENCIA HOSPITAL GENERAL SEGOVIA SEGOVIA HOSPITAL CLINICO UNIV. DE VALLADOLID VALLADOLID COMPLEJO ASISTENCIAL DE ZAMORA ZAMORA Cataluña HOSPITAL GRAL.NTRA.SRA.DEL MAR BARCELONA Extremadura COMPLEJO HOSP UNIVERSITARIO DE BADAJOZ
SERVICIO DE FARMACIA INFANTA CRISTINA BADAJOZ AREA SALUD CACERES H.S PEDRO ALCANT CACERES HOSPITAL VIRGEN PUERTO PLASENCIA Galicia EOXI-A CORUÑA LA CORUÑA HOSPITAL DO MEIXOEIRO VIGO HOSPITAL XERAL-CIES VIGO Islas Baleares HOSPITAL SON LLATZER SON FERRIOL FUNDACION HOSPITAL MANACOR MANACOR Islas Canarias HOSPITAL FUERTEVENTURA PUERTO DEL ROSARIO - FUERTEVENTURA La Rioja HOSPITAL SAN PEDRO LOGROÑO Madrid CLINICA ROMAN FERNANDEZ S L U MADRID EMPRESA PUBLICA HOSPITAL DEL HENARES COSLADA MADRID FUNDACION JIMENEZ DIAZ MADRID HOSPITAL CLINICO SAN CARLOS MADRID HOSPITAL DE FUENLABRADA FUENLABRADA HOSPITAL GENERAL DE MÓSTOLES MÓSTOLES HOSPITAL REY JUAN CARLOS MÓSTOLES HOSPITAL UNIVERSITARIO LA PAZ MADRID IDC SALUD HOSPITAL SUR S.L.U ALCORCÓN MADRID IDCSALUD VALDEMORO S.A VALDEMORO Murcia HOSPITAL UNIV. SANTA LUCIA CARTAGENA Navarra HOSPITAL PROVINCIAL DE NAVARRA PAMPLONA Pais Vasco FUNDACION ONKOLOGIKOA FUNDAZIOA SAN SEBASTIÁN CLINICA IMQ ZORROTZAURRE BILBAO ORG.SANITARIA INTEG.BARRUALDE-GALDA GALDAKAO (VIZCAYA)

Alerta Farmacéutica R 20/2015 - Eutirox 88 microgramos comprimidos, 100 comprimidos

Producto:
Medicamento Marca comercial y presentación:
EUTIROX 88 microgramos COMPRIMIDOS , 100 comprimidos DCI o DOE:
LEVOTIROXINA SODICA Nº Registro:
70044 Código Nacional:
698094 Lotes:
M43009, M43012, M43015, M43016, M43017 y M43018 Fecha de caducidad:
28/02/2017 Titular de autorización de comercialización:
MERCK KGaA Laboratorio fabricante:
MERCK S.A. DE C.V. Responsable en España:
MERCK, S.L. Domicilio social del responsable del producto:
C/ María de Molina, 40, 28006, Madrid. Descripción del defecto:
Error de etiquetado en el acondicionamiento secundario detectado en un envase de Eutirox 88 mcg 100 comp, consistente en:
  • El código nacional que aparece tanto en la cara anterior y posterior del estuche como el que aparece en el cupón precinto corresponden a la presentación del Eutirox 25 mcg, 100 comp
  • La denominación del medicamento que aparece en el cupón precinto es la de Eutirox 25 mcg, 100 comp
  • En la composición cuantitativa en principios activos que aparece en la cara posterior del estuche figura 25 mcg
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación Clasificación de los defectos:
Clase 2 Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes M43009, M43012, M43015, M43016, M43017 y M43018 y devolución al laboratorio por los cauces habituales Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

Convenio de colaboración entre la AEPSAD y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

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Convocatoria de Becas de Formación de la AEMPS 2015

Última actualización: 25/05/2015 Convocatorias de años anteriores: Resolución, de 14 de mayo de 2015, de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, por la que se aprueba la convocatoria de Becas de Formación de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. (BOE núm. 124, de 25 de mayo de 2015).

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