Archive by category Aemps

Alerta Farmacéutica R 08/2015 - Doxazosina Ratiopharm 2 mg comprimidos EFG, 28 comprimidos (NR:65124, CN:999964) y Doxazosina Ratiopharm 4 mg comprimidos EFG, 28 comprimidos (NR:65123, CN:999965)

10.03.2015 - 01:00

AEMPS

Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: DOXAZOSINA RATIOPHARM 2 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos (NR:65124, CN:999964) DOXAZOSINA RATIOPHARM 4 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos (NR:65123, CN:999965) DCI o DOE: DOXAZOSINA MESILATO Lotes y fecha de caducidad: DOXAZOSINA RATIOPHARM 2 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos (NR:65124, CN:999964): Lote 2J, fecha de caducidad 01/2017 DOXAZOSINA RATIOPHARM 4 […]

Alerta Farmacéutica R 07/2015 - Deflazacort Sandoz 30 mg comprimidos EFG, 10 comprimidos

06.03.2015 - 01:00

AEMPS

Producto:
Medicamento Marca comercial y presentación:
DEFLAZACORT SANDOZ 30 mg COMPRIMIDOS EFG, 10 comprimidos DCI o DOE:
DEFLAZACORT Nº Registro:
64926 Código Nacional:
790725 Lotes y fecha de caducidad:

  • Lote J021, fecha de caducidad 30/06/2017
  • Lote J028, fecha de caducidad 30/09/2017
Titular de autorización de comercialización:
SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A. Laboratorio fabricante:
LACER, S.A. Domicilio social del responsable del producto:
Centro Empresarial Osa Mayor, Avda. Osa Mayor, Nº 4, 28023, Aravaca (Madrid) Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones (impureza) Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación Clasificación de los defectos:
Clase 2 Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes J021 y J028 y devolución al laboratorio por los cauces habituales Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

Corrección de la alerta farmacéutica R 57/2014: Nitroplast 15 parches transdermicos, 30 parches (NR: 62264, CN: 656389), Nitroplast 15 parches transdermicos, 500 parches (NR: 62264, CN: 601880)

06.03.2015 - 01:00

AEMPS

Última actualización: 06/03/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Consultar la alerta farmacéutica R_57/2014 (publicada el 23 de diciembre de 2014) LACER, S.A., con fecha 5 de marzo de 2015, informa de un error en la fecha de caducidad que comunicó en dos de los lotes del medicamento NITROPLAST 15 PARCHES TRANSDERMICOS, 30 parches…

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Listado de Medicamentos Veterinarios autorizados por la AEMPS para abejas

26.02.2015 - 01:00

AEMPS

Última actualización: 26/02/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Listado actualizado a 25 de febrero de 2015 Fecha de publicación: 26 de febrero de 2015 Este listado tiene únicamente un valor informativo. Frente a una eventualidad legal de cualquier particular relativo a las condiciones de autorización del producto, es necesaria la certificación de la…

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Alerta Farmacéutica R 05/2015 - Seguril 20 mg/2 ml solución inyectable , 5 ampollas de 2 ml

26.02.2015 - 01:00

AEMPS

Producto:
Medicamento Marca comercial y presentación:
SEGURIL 20 mg/2 ml SOLUCIÓN INYECTABLE , 5 ampollas de 2 ml DCI o DOE:
FUROSEMIDA Nº Registro:
39968 Código Nacional:
691204 Lote:
4Y046 Fecha de caducidad:
31/08/2017 Titular de autorización de comercialización:
SANOFI AVENTIS, S.A. Laboratorio fabricante:
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (FRANCIA) Domicilio social del responsable del producto:
Josep Pla, 2, 08019, Barcelona Descripción del defecto:
Posible presencia de partículas Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación Clasificación de los defectos:
Clase 1 Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 4Y046 y devolución al laboratorio por los cauces habituales Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

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Encuentro internacional de autoridades sobre la venta de medicamentos a través de Internet

24.02.2015 - 01:00

AEMPS

Última actualización: 24/02/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 24 de febrero de 2015 Categoría: La AEMPS.Referencia: AEMPS, 2/2015 Los nuevos retos que para las autoridades presentan este tipo de ventas hace necesario el intercambio de experiencias que permite incrementar la eficacia de las actuaciones dirigidas a la protección de los…

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Informe de Posicionamiento Terapéutico (ITP) de Simeprevir

23.02.2015 - 10:20

DIARIOFARMA

INFORME DE POSICIONAMIENTO TERAPÉUTICO PT-SIMEPREVIR/V1/01112014   Informe de Posicionamiento Terapéutico (ITP) de Simeprevir (Olysio®)  Acceda al pdf del IPT en la web de la Aemps Fecha de publicación: 18 de noviembre de 2014 Fecha de corrección: 20 de noviembre de 2014 (ver al final)   La infección por el virus de la hepatitis C (VHC) es […]

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Informe de Posicionamiento Terapéutico de Daclatasvir (Daklinza)

23.02.2015 - 09:44

DIARIOFARMA

INFORME DE POSICIONAMIENTO TERAPÉUTICO PT/V1/20022015   Informe de Posicionamiento Terapéutico de Daclatasvir (IPT) de Daklinza.  Acceda al pdf del documento en la página web de la Aemps   Fecha de publicación: 20 de febrero de 2015   La infección por el virus de la hepatitis C (VHC) es un problema de salud de primera magnitud […]

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Listado de vacunas frente a la lengua azul con autorización vigente para 2015

23.02.2015 - 01:00

AEMPS

Nº DE REGISTRO DENOMINACIÓN TITULAR EU/2/10/106/001BOVILIS BTV 8 (1 vial de 10 ml)INTERVET INTERNATIONAL BV (Países Bajos) EU/2/10/106/002BOVILIS BTV 8 (1 vial de 20 ml)INTERVET INTERNATIONAL BV (Países Bajos) EU/2/10/106/003BOVILIS BTV 8 (1 vial de 50 ml)INTERVET INTERNATIONAL BV (Países Bajos) EU/2/10/106/004BOVILIS BTV 8 (1 vial de 100 ml)INTERVET INTERNATIONAL BV (Países Bajos) EU/2/10/106/005BOVILIS BTV 8 (1 vial de 200 ml)INTERVET INTERNATIONAL BV (Países Bajos) EU/2/10/106/006BOVILIS BTV 8 (1 vial de 250 ml)INTERVET INTERNATIONAL BV (Países Bajos) EU/2/10/106/007BOVILIS BTV 8 (1 vial de 500 ml)INTERVET INTERNATIONAL BV (Países Bajos) EU/2/10/106/008BOVILIS BTV 8 (10 viales de 10 ml)INTERVET INTERNATIONAL BV (Países Bajos) EU/2/10/106/009BOVILIS BTV 8 (10 viales de 20 ml)INTERVET INTERNATIONAL BV (Países Bajos) EU/2/10/106/010BOVILIS BTV 8 (10 viales de 50 ml)INTERVET INTERNATIONAL BV (Países Bajos) EU/2/10/106/011BOVILIS BTV 8 (10 viales de 100 ml)INTERVET INTERNATIONAL BV (Países Bajos) EU/2/10/106/012BOVILIS BTV 8 (10 viales de 200 ml)INTERVET INTERNATIONAL BV (Países Bajos) EU/2/10/106/013BOVILIS BTV 8 (10 viales de 250 ml)INTERVET INTERNATIONAL BV (Países Bajos) EU/2/10/106/014BOVILIS BTV 8 (10 viales de 500 ml)INTERVET INTERNATIONAL BV (Países Bajos) EU/2/09/094/001BTVPUR ALSAP 8 (1 vial de 100 dosis) MERIAL (Francia) EU/2/09/094/003BTVPUR ALSAP 8 (1 vial de 50 dosis) MERIAL (Francia) EU/2/09/094/002BTVPUR ALSAP 8 (10 viales de 100 dosis) MERIAL (Francia) EU/2/09/094/004BTVPUR ALSAP 8 (10 viales de 50 dosis) MERIAL (Francia) EU/2/10/108/001BTVPUR ALSAP 2-4 (1 vial de 100 ml) MERIAL (Francia) EU/2/10/108/002BTVPUR ALSAP 2-4 (10 viales de 100 ml) MERIAL (Francia) EU/2/10/108/003BTVPUR ALSAP 2-4 (1 vial de 50 ml) MERIAL (Francia) EU/2/10/108/004BTVPUR ALSAP 2-4 (10 viales de 50 ml) MERIAL (Francia) EU/2/10/108/005BTVPUR ALSAP 2-4 (1 vial de 10 ml) MERIAL (Francia) EU/2/10/112/001BTVPUR ALSAP 1 (1 vial de 100 dosis) MERIAL (Francia) EU/2/10/112/002BTVPUR ALSAP 1 (10 viales de 100 dosis) MERIAL (Francia) EU/2/10/112/003BTVPUR ALSAP 1 (1 vial de 50 dosis) MERIAL (Francia) EU/2/10/112/004BTVPUR ALSAP 1 (10 viales de 50 dosis) MERIAL (Francia) EU/2/10/112/005BTVPUR ALSAP 1 (1 vial de 10 dosis) MERIAL (Francia) EU/2/10/113/001BTVPUR ALSAP 1-8 (1 vial de 100 dosis) MERIAL (Francia) EU/2/10/113/002BTVPUR ALSAP 1-8 (10 viales de 100 dosis) MERIAL (Francia) EU/2/10/113/003BTVPUR ALSAP 1-8 (1 vial de 50 dosis) MERIAL (Francia) EU/2/10/113/004BTVPUR ALSAP 1-8 (10 viales de 50 dosis) MERIAL (Francia) EU/2/10/113/005BTVPUR ALSAP 1-8 (1 vial de 10 dosis) MERIAL (Francia) EU/2/11/122/001BLUEVAC BTV8 (1 vial de 52 ml) C.Z. VETERINARIA, S.A. (España) EU/2/11/122/002BLUEVAC BTV8 (1 vial de 100 ml) C.Z. VETERINARIA, S.A. (España) EU/2/11/122/003BLUEVAC BTV8 (1 vial de 252 ml) C.Z. VETERINARIA, S.A. (España) EU/2/11/120/001ZULVAC 1+8 OVIS (1 vial de 10 dosis) ZOETIS BELGIUM S.A. (Bélgica) EU/2/11/120/002ZULVAC 1+8 OVIS (1 vial de 50 dosis) ZOETIS BELGIUM S.A. (Bélgica) EU/2/11/120/003ZULVAC 1+8 OVIS (1 vial de 120 dosis) ZOETIS BELGIUM S.A. (Bélgica) EU/2/09/104/001ZULVAC 8 OVIS (1 vial de 50 dosis) ZOETIS BELGIUM S.A. (Bélgica) EU/2/09/104/002ZULVAC 8 OVIS (1 vial de 120 dosis) ZOETIS BELGIUM S.A. (Bélgica) EU/2/09/105/001ZULVAC 8 BOVIS (1 vial de 10 dosis) ZOETIS BELGIUM S.A. (Bélgica) EU/2/09/105/002ZULVAC 8 BOVIS (1 vial de 50 dosis) ZOETIS BELGIUM S.A. (Bélgica) EU/2/11/131/001ZULVAC 1 OVIS (1 vial de 10 dosis) ZOETIS BELGIUM S.A. (Bélgica) EU/2/11/131/005ZULVAC 1 OVIS (1 vial de 50 dosis) ZOETIS BELGIUM S.A. (Bélgica) EU/2/11/131/006ZULVAC 1 OVIS (1 vial de 120 dosis) ZOETIS BELGIUM S.A. (Bélgica) EU/2/11/130/001ZULVAC 1 BOVIS (1 vial de 10 dosis) ZOETIS BELGIUM S.A. (Bélgica) EU/2/11/130/002ZULVAC 1 BOVIS (1 vial de 50 dosis) ZOETIS BELGIUM S.A. (Bélgica) EU/2/11/130/003ZULVAC 1 BOVIS (1 vial de 120 dosis) ZOETIS BELGIUM S.A. (Bélgica) EU/2/12/139/001ZULVAC 1+8 BOVIS (1 vial de 10 dosis) ZOETIS BELGIUM S.A. (Bélgica) EU/2/12/139/002ZULVAC 1+8 BOVIS (1 vial de 50 dosis) ZOETIS BELGIUM S.A. (Bélgica) EU/2/12/139/003ZULVAC 1+8 BOVIS (1 vial de 120 dosis) ZOETIS BELGIUM S.A. (Bélgica)

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Jornada de presentación de la base de datos BIFAP como fuente de información en investigación clínica independiente con medicamentos - Madrid, 27 de marzo de 2015

23.02.2015 - 01:00

AEMPS

Última actualización: 23/02/2015 BIFAP es una base de datos informatizada de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) que contiene registros médicos de Atención Primaria de salud. Cuenta con la colaboración de las comunidades autónomas que voluntariamente han decidido participar y el apoyo de las principales sociedades científicas implicadas y los médicos que…

Documentación

Medicamentos veterinarios que contienen gentamicina en soluciones inyectables para su administración a caballos. Información para los profesionales veterinarios

19.02.2015 - 01:00

AEMPS

Última actualización: 19/02/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 19 de febrero de 2015 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, INDUSTRIAReferencia: MVET, 3/2015 Con fecha de 11 de febrero de 2015 la Comisión Europea adoptó la Decisión de Ejecución de la Comisión (2015)872 / (anexos) en base al artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE…

Documentación

Publicación del Boletín mensual de la AEMPS del mes de enero de 2015

10.02.2015 - 01:00

AEMPS

De las estatinas, es conocido su potencial de miotoxicidad: elevación asintomática de creatina-kinasa, mialgia y rabdomiolisis. Si bien en la ficha técnica de rosuvastatina y de algunas presentaciones de atorvastatina ya se recogía que han sido notificados en raras ocasiones, casos de miopatía necrotizante inmunomediada (MNIM) durante o después del tratamiento con estatinas, durante la…

Documentación

Carta de servicios 2014-2017 de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

03.02.2015 - 09:03

DIARIOFARMA

Carta de servicios 2014-2017 de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (acceda al documento original en pdf en la web de la Aemps)   Agencia Española de Medicamentos  y Productos Sanitarios {AEMPS) Periodo de vigencia de Ia carta:2014- 201 7 Fecha de actualización:Febrero de 2014   ÍNDICE   DECLARACIÓN INSTITUCIONAL 3 1. DATOS IDENTIFICATIVOS Y […]