NOTICIAS DE Comité para la Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) – PÁGINA
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Asegura que los datos disponibles “no respaldan una asociación causal”
Este medicamento, usado para trata la Covid-19 no debe administrarse en combinación con medicamentos cuya eliminación del organismo depende en gran medida de un conjunto de enzimas (proteínas) hepáticas, conocidas como CYP3A
El comité de seguridad de la EMA recomienda medidas de precaución para el tratamiento de pacientes masculinos
El PRAC anuncia que demandará más información para evaluar los riesgos de los nuevos fármacos recetados para la diabetes tipo 2 y perder peso
Se nombrarán seis expertos para un mandato de tres años que comienza en julio de 2024
Desaconseja su uso para prevenir la migraña o controlar el peso corporal así como en los casos con pacientes con epilepsia, durante la gestación
Los resultados de un estudio sugieren un aumento del riesgo de alteraciones del neurodesarrollo en niños cuyos padres fueron tratados con valproato, en comparación con otras alternativas, en los tres meses previos a la concepción.
La Agencia Europea del Medicamento ha iniciado una evaluación de seguridad ante un posible incremento de pensamientos suicidas y autolesivos detectado en Islandia
La Agencia publica una revisión de sus estudios y asegura que esta es una vía que “puede respaldar las evaluaciones previas y posteriores a la aprobación"
El paquete de reforma presentado incluye dos propuestas legislativas: una nueva Directiva y un nuevo Reglamento que constituyen el marco regulatorio de la UE para todos los medicamentos (incluidos los de enfermedades raras y para niños), simplificando y reemplazando la anterior legislación farmacéutica.
El Comité de Medicamentos Humanos  confirma las medidas del PRAC para minimizar el riesgo de efectos secundarios graves con los inhibidores de la Janus quinasa
El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia de la EMA concluye que “existe al menos una razonable posibilidad” de que el sangrado abundante esté relacionado con la administración de Comirnaty y Spikevax
Tras la alerta europea, la Aemps recuerda que en nuestro país esos medicamentos solo se dispensan con receta médica y tienen “un uso bajo” en relación a otras combinaciones
El regulador español recuerda que la aparición de miocarditis y/o pericarditis después de la vacunación frente a la Covid-19 con vacunas de ARNm es “una posible reacción adversa conocida, de frecuencia de aparición muy baja y generalmente de buena evolución”
Formarán parte del Comité de Terapias Avanzadas (CAT), el Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) y el Consejo de Administración de la Agencia Europea del Medicamento
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha informado que el Comité para la Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) ha incluido el síndrome de Guillain Barré (SGB) como efecto secundario muy raro de la vacuna frente al Covid-19 de Janssen.
El Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha negado relación causal entre la vacunación y los casos de miocarditis y pericarditis detectados en algunas personas a las que se les inoculo el suero de Pfizer-BionTech.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) asegura que por el momento “no se puede establecer que exista una relación causal entre la aparición de miocarditis o pericarditis y la vacunación frente al Covid-19”.
La Sociedad Española de Farmacología Clínica (SEFC) asegura las paralizaciones temporales de las vacunas “es la forma de proceder oportuna” para que se pueda retomar la vacunación en mejores condiciones y en la población que más se pueda beneficiar de la inmunización, como ha sucedido en España y en la UE.
La ministra de Sanidad, Carolina Darias, ha asegurado hoy que las comunidades autónomas van a comenzar a recibir el miércoles la vacuna de Janssen después de que la empresa anunciara que levantaba el veto al lanzamiento de su vacuna en Europa, tras conocer el informe presentado por el Comité de Seguridad de la EMA que indica que su beneficio-riesgo es positivo.
La ministra de Sanidad, Carolina Darias, no prevé que la utilización de la vacuna de AstraZeneca pueda ampliarse a grupos de edad más jóvenes, pese a que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) está realizando una evaluación de riesgos por grupos de edad.
La propuesta del consejero de Sanidad, Enrique Ruiz Escudero, es que los voluntarios firmen un consentimiento informado, "como se hace con muchos medicamentos".
La suma de acontecimientos, en una semana que ya se preveía compleja en cuanto a la evolución de la pandemia, ha provocado, según algunas autoridades sanitarias, un rechazo social a la vacunación, que ahora es preciso atajar con llamadas a la tranquilidad, que en ocasiones se interfieren con los mensajes políticos, propios de las campaña electoral por la Comunidad de Madrid.
El viceconsejero de de Salud Pública y Plan covid-19 de la Comunidad de Madrid, Antonio Zapatero, considera que no hay razones técnicas para la restricción de edades en la vacuna de AZ, aspectos que ni el PRAC ni la EMA o la Aemps pusieron encima de la mesa.
El Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), ha anunciado una revisión para evaluar informes sobre “eventos tromboémbolicos en personas que recibieron la vacuna de Janssen”.

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