NOTICIAS DE Ensayos clínicos – PÁGINA
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Ha presentado nuevos datos del ensayo ASSIST-FL (con 629 pacientes), que confirmaría la seguridad y eficacia mostrada por GP2013.
Biogen será la primera compañía en comercializar en España dos biosimilares de fármacos anti-TNF y tiene en cartera otros cuatro biosimilares.
Marta Maislan, de Roche, y Ana González, de Janssen, hicieron balance, en la jornada inaugural del Congreso de Amife, del año de aplicación del RD de Ensayos Clínicos.
La SEFH organizó unas Jornadas, con la colaboración de Ipsen, para analizar el rol del farmacéutico a la hora de garantizar una buena atención al paciente sin perder de vista la sostenibilidad.
España es para la ministra de Sanidad, Dolors Montserrat "el lugar más idóneo" para albergar la EMA y Barcelona cumple con todas las necesidades para la misma.
La mejora del acceso a la inmunoterapia requiere perfeccionar la selección de pacientes y se vería también beneficiada si el sistema se hiciera cargo del coste de las pruebas de biomarcadores para contener los precios.
Monografía dela Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (AETS) en la que se analizan los criterios de financiación y reembolso público de los medicamentos huérfanos en diferentes países.
Compañías como Boehringer Ingelheim, Bayer, Novartis o Roche muestran avances en el esfuerzo por generar datos de vida real (RWD) para avalar la financiación y la incorporación de sus tratamientos.
Hasta ocho sociedades médicas coincidieron al pedir más datos de eficacia y seguridad, así como estudios observacionales a largo plazo de biosimilares complejos.
Neurólogos hacen un repaso de los retos y avances en esclerosis múltiple, y señalan los biomarcadores como un factor clave para optimizar tratamientos.
Lo hicieron en un simposio sobre la patología celebrado en el marco del XXXVIII Congreso de Semergen con el patrocinio de Pfizer.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha puesto en marcha su iniciativa para que pacientes, médicos e investigadores tengan acceso a todos los datos.
Así lo ha confirmado la responsable de la Plataforma de Medicamentos Innovadores de Farmaindustria, Amelia Martín, haciendo referencia a resultados del Proyecto BEST de excelencia en los ensayos clínicos.
Miguel Ángel Calleja participó en las IX Jornadas de Sedisa y defendió el papel del farmacéutico en la medición de resultados en salud.
La penetración de los biosimilares en la Comunidad Valenciana alcanza el 17,6%, pero es muy desigual: 54,6% para filgrastim y 3,06% en folitropina alfa.
La Jefa de División de Biológicos de la Aemps ha señalado que si se cumplen unas condiciones, es posible la extrapolación de indicaciones.
Se trata de la nueva compañía resultante de la fusión entre IMS Health y Quintiles. Con el expertise de ambas podrán cubrir todas las etapas del desarrollo terapéutico, desde los ensayos clínicos hasta la fase comercial.
La jefa de la División de Medicamentos Biológicos de la Aemps, Sol Ruiz, defiende una penetración gradual de los biosimilares en el marco de BioSpain 2016.
La compañía persigue su indicación para el tratamiento de la neutropenia inducida por quimioterapia.
El Grupo de Farmacia Oncológica de la SEFH ha celebrado en Madrid su primera Reunión Anual y espera convertirla en foro obligado.
El CGCOF y los COFs han anunciado que promoverán entre los farmacéuticos las claves de una actuación profesional en torno a la dispensación de antibióticos en las farmacias.
También han instado (con otra PNL) al Gobierno a reparar a los afectados por la talidomida con la implicación de Grünenthal.
La Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédica Avanzada de EEUU pone 312 millones de dólares para la investigación y solicitud de autorización.
Entrevista con José Manuel Martínez Sesmero, nuevo director de Investigación e Innovación de la SEFH.

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