NOTICIAS DE Alemania – PÁGINA
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Producto:
Medicamento Marca comercial y presentación:
EBIXA 5 mg/pulsación SOLUCIÓN ORAL, 1 frasco de 100 ml (200 dosis) DCI o DOE:
MEMANTINA HIDROCLORURO Nº Registro:
02219006 Código Nacional:
757807 Lotes y fecha de caducidad:
  • Lote 363728: diciembre 2016
  • Lote 364864: abril 2017
  • Lote 365764, 369093: mayo 2017
  • Lote 369770: julio 2017
  • Lote 369771: septiembre 2017
  • Lote 371114: noviembre 2017
  • Lotes 471479, 471578 y 471806: enero 2018
  • Lote 473232: febrero 2018
  • Lote 476029: abril 2018
  • Lote 476850: junio 2018
Titular de autorización de comercialización:
H. LUNDBECK A/S Laboratorio fabricante:
Merz Pharmaceuticals GmbH (Alemania) Responsable en España:
LUNDBECK ESPAÑA, S.A. Domicilio social del responsable del producto:
Avda. Diagonal, 605, 9º, 08028, Barcelona Descripción del defecto:
Defecto en el sistema de dosificación que podría provocar una infradosificación del producto Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación Clasificación de los defectos:
Clase 2 Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 363728, 364864, 365764, 369093, 369770, 369771, 371114, 471479, 471578, 471806, 473232, 476029 y 476850 y devolución al laboratorio por los cauces habituales Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada
Producto:
Medicamento Marca comercial y presentación:
AXURA 5 mg/PULSACIÓN, SOLUCIÓN ORAL, 1 frasco de 100 ml (200 dosis) DCI o DOE:
MEMANTINA HIDROCLORURO Nº Registro:
02218006 Código Nacional:
925933 Lotes y fecha de caducidad:
  • Lote 365536: 31-01-2016
  • Lote 363600: 31-12-2016
  • Lotes 366091 y 363806: 28-02-2017
  • Lote 365953: 30-04-2017
  • Lotes 366603 y 367183: 31-05-2017
  • Lote 368860: 30-09-2017
  • Lote 369509: 31-10-2017
  • Lotes 370450, 371193 y 371804: 30-11-2017
  • Lotes 471805 y 472322: 30-12-2017
  • Lote 471652: 31-01-2018
  • Lote 474269: 31-03-2018
  • Lotes 474934 y 475883: 30-04-2018
  • Lote 476461: 30-06-2018
Titular de autorización de comercialización:
MERZ PHARMACEUTICALS GMBH CO. Laboratorio fabricante:
MERZ PHARMACEUTICALS GMBH CO. (Alemania) Responsable en España:
GRÜNENTHAL PHARMA, S.A. Domicilio social del responsable del producto:
C/ Doctor Zamenhof, 36, 28027, Madrid Descripción del defecto:
Defecto en el sistema de dosificación que podría provocar una infradosificación del producto Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación Clasificación de los defectos:
Clase 2 Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes anteriormente referenciados y devolución al laboratorio por los cauces habituales Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada
El texto completo de las notas informativas se encuentra disponible en la web de la AEMPS. Resumen de la Nota Informativa PS, 4/2014 La AEMPS ha informado de la posibilidad de que las Sillas de Ducha y de WC móvil Aquatec® Ocean VIP se inclinen hacia delante, cuando las ruedas delanteras están posicionadas hacia atrás…

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