La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha anunciado los nueve beneficiarios de los vales bajo el nuevo programa piloto de Vales de Prioridad Nacional del Comisionado (CNPV). Cada beneficiario tiene un producto con un potencial significativo para abordar una prioridad nacional importante, como satisfacer una gran necesidad médica insatisfecha, reducir la utilización de servicios de salud en etapas posteriores, abordar una crisis de salud pública, impulsar la fabricación nacional o aumentar la asequibilidad de los medicamentos con el programa de Precios de Nación Más Favorecida (MNF).
Los beneficiarios de los vales recibirán una decisión en un plazo de uno a dos meses tras la presentación de la solicitud completa para un medicamento o producto biológico. Además, los patrocinadores recibirán una comunicación optimizada con el personal de revisión durante todo el proceso de desarrollo, antes de su presentación final y durante el período de revisión. De ser necesario, los científicos de la FDA se reservan el derecho de extender el plazo de revisión si una solicitud está incompleta, existen infracciones de fabricación o según lo consideren oportuno.
"Uno de nuestros objetivos principales es ofrecer más curas y tratamientos eficaces, especialmente aquellos que tienen un impacto significativo en nuestras prioridades nacionales más urgentes", declaró el comisionado de la FDA, Marty Makary. "Debemos modernizar el proceso de revisión y probar nuevos enfoques para satisfacer las necesidades del pueblo estadounidense".
El nuevo proceso de CNPV acelera el plazo estándar de 10 a 12 meses al convocar a un equipo multidisciplinario de médicos y científicos para una revisión en equipo, interactuar frecuentemente con el patrocinador para aclarar dudas y completar la revisión de la solicitud simultáneamente. Una vez completados todos los pasos de la revisión simplificada, el equipo acordará una reunión de un día, similar a la de una junta de tumores.
Cada división de revisión de medicamentos de la FDA se ha encargado de nominar un producto que, a su juicio, cumple con los objetivos nacionales prioritarios del programa. Los patrocinadores también pueden presentar su solicitud y solicitar que la división de revisión designada la revise.
Los productos seleccionados son: Pergoveris para la infertilidad; Teplizumab para la diabetes tipo 1; Citisiniclina para la adicción al vapeo de nicotina; DB-OTO para la sordera;
Cenegermin-bkbj para la ceguera; RMC-6236 para el cáncer de páncreas; Bitopertina para la porfiria y Ketamina para la fabricación nacional de un fármaco crucial para la anestesia general Augmentin XR para la fabricación nacional de un antibiótico común
La agencia prevé anunciar otro grupo de beneficiarios del CNPV en los próximos meses.
César Hernández, director general de Cartera y Farmacia del Ministerio de Sanidad: 
Kilian Sánchez, secretario de Sanidad del PSOE y portavoz de la Comisión de Sanidad del Senado.: 
Rocío Hernández, consejera de Salud de Andalucía: 
Nicolás González Casares, eurodiputado de Socialistas & Demócratas (S&D - PSOE): 
Juan José Pedreño, consejero de Salud de Murcia: