NOTICIAS DE Food and Drug Administration (FDA) – PÁGINA
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Una investigación indica que varios medicamentos proporción pueden unirse a los pigmentos de melanina en la piel, lo que puede generar genera diferencias en la biodisponibilidad y eficacia de estos fármacos en personas con distintos tonos de piel.
Este test “amplía las opciones para que las personas con síntomas respiratorios reciban información sobre su salud desde la comodidad de su hogar”, asegura el regulador americano
Ha recibido autorización para los subtipos Ay B, en personas de 2 a 49 años de edad
Un equipo del CNIO constata por primera vez en un estudio clínico que la presencia de fibrosis en tumores de mama HER-2 negativo se asocia a un pronóstico adverso
La encuesta de la FDA asegura que entre 2023 y 2024 han abandonado el hábito más de medio millón de estudiantes en centros de Primaria e Institutos
Moderna ha anunciado que la Comisión Europea (CE) ha concedido la autorización de comercialización de mRESVIA (mRNA-1345), una vacuna de ARNm contra el virus respiratorio sincitial (VRS), para proteger a los adultos mayores de 60 años.
La base de datos contiene las asociaciones principio activo-biomarcador farmacogenómico con mayor nivel de evidencia y su objetivo es facilitar la implementación de la farmacogenética y la medicina personalizada en el SNS, alineado con la implementación de la Cartera Común de Servicios
El medicamento ya ha sido aprobado por las autoridades reguladoras de China, Hong Kong, Israel, Japón, Corea del Sur y Estados Unidos
Con motivo del Día Mundial de la patología SEOM destaca el desarrollo de nuevos fármacos, durante los últimos ocho años, como una de las claves del incremento de la tasa de largos supervivientes
Un nuevo comunicado de la Sociedad Americana de Hematología (ASH) indica que el acceso a estas terapias podría mejorar reduciendo el plazo de monitorización exigido por la agencia reguladora estadounidense
‘Paso Doble’, de la Fundación Seimc-GeSIDA es el mayor ensayo clínico aleatorizado comparativo entre Dovato (DTG/3TC) y Biktarvy (BIC/FTC/TAF), dos antirretrovirales para el tratamiento del VIH
CEAFA augura una “revolución farmacológica” en los próximos tiempos tras dos décadas sin respuestas en la Enfermedad de Alzheimer
Takeda ha recibido la aprobación de la Comisión Europea para Fruzaqla (fruquintinib) como tratamiento para el cáncer colorrectal metastásico previamente tratado, basado en los resultados positivos del ensayo fase 3 Fresco-2.
España fue  en el país europeo que más inspecciones de buena práctica clínica realizo a través de la Agencia, en nombre de la EMA
Las investigaciones de Daniel J. Drucker, Jeffrey M. Friedman, Joel F. Habener, Jens Juul Holst y Svetlana Mojsov realizaron el descubrimiento del principio activo de los nuevos medicamentos para controlar la diabetes y la obesidad
Un nuevo estudio publicado en The Lancet da fe de la eficacia de la evaluación colaborativa del Proyecto Orbis.
"Con la incorporación de importantes autoridades reguladoras a nuestra lista, somos más fuertes y estamos más unidos para mejorar el acceso a medicamentos y vacunas de calidad, seguros y eficaces para millones de personas más”, señala Tedros Adhanom Ghebreyesus, Director General de la OMS.
La asociación reclama que los problemas “de determinados requisitos formales” están “dejando sin acceso a esta medicación a los pacientes europeos”
Un análisis de la Universidad de Columbia descarta problemas relevantes de seguridad y eficacia en las aprobaciones aceleradas por la FDA en una década.
“Los avances en las opciones de tratamiento ofrecen esperanza de mejores resultados y el potencial de influir positivamente en la trayectoria de progresión de la enfermedad”
El nuevo fármaco regula el metabolismo lipídico y mejora la función mitocondrial, consiguiendo resultados de eficacia significativos en la regresión de la fibrosis.
El conocido medicamento para bajar de peso Wegovy (semaglutida) recibe la segunda indicación por parte del regulador americano
El Diabetes Experience presenta a los pacientes los últimos tratamientos y tecnologías para el control de la enfermedad
“La aprobación de Amtagvi representa la culminación de los esfuerzos de investigación científica y clínica que conducen a una nueva inmunoterapia con células T para pacientes con opciones de tratamiento limitadas", asegura  Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación de la agencia americana
Tabelecleucel muestra en el estudio una tasa de respuesta objetiva significativa del 51,2% y una duración media de la respuesta de 23 meses en pacientes con enfermedad linfoproliferativa postrasplante positiva asociada al virus de Epstein-Barr (PTLD EBV+) en recaída o refractaria

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