NOTICIAS DE Food and Drug Administration (FDA) – PÁGINA
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La agencia norteamericana da luz verde al uso expandido del medicamento para tratar la deficiencia de folato cerebral en pacientes con la variante génica FOLR1
El regulador americano asegura que las normas de la nueva guía para el desarrollo de estos fármacos reduce hasta veinte millones de dólares el coste de los biosimilares
La Federación Internacional de Asociaciones y Fabricantes de Productos Farmacéuticos se posiciona en favor de un marco de gestión de riesgos armonizado a escala global para el uso de la inteligencia artificial en la fabricación de medicamentos y el control de calidad.
El organismo regulador estadounidense inició una campaña contra la comercialización engañosa de medicamentos compuestos.
El regulador americano presenta el Marco del Mecanismo Plausible; esta iniciativa pretende eliminar la burocracia para que tratamientos innovadores y personalizados lleguen antes a pacientes con enfermedades raras
El sector farmacéutico europeo reclama el desbloqueo de capital riesgo ante la pujanza china
Un editorial publicado en  revista Farmacia Hospitalaria analiza el avance de los elementos descentralizados en los ensayos clínicos y sitúa a los Servicios de Farmacia Hospitalaria como garantes estratégicos de seguridad, trazabilidad y calidad.
Asegura que están siendo vendidos por algunas empresas y farmacias de formulación magistral como supuestas alternativas a fármacos autorizados.
Marty Makary: "Después de 35 años de que los globalistas trasladaran la fabricación farmacéutica al extranjero, la FDA está tomando medidas audaces para recuperarla"
El equipo de Mariano Barbacid y CRIS Contra el Cáncer presentan un estudio que puede abrir el desarrollo de terapias frente a uno de los tumores con peor pronóstico
“La industria farmacéutica ve en la inteligencia artificial una gran oportunidad para transformar la salud, que requiere de marcos regulatorios claros y alineados con la realidad digital”
Ambas entidades que los 10 principios sientan las bases para abordar la naturaleza única de estas tecnologías
Marty Makary: “Estas son reformas sensatas que abordan las características únicas de estas terapias” 
El ADC de la Alianza Daiichi Sankyo  y AZ, en combinación con pertuzumab, redujo un 44 % el riesgo de progresión de la enfermedad
“Aunque el paquete contiene señales de que la UE reconoce la importancia de la legislación como motor clave de competitividad Europa, no es lo suficientemente fuerte para influir en la competitividad europea”
El presidente norteamericano califica de “excelente” la noticia del CDC para retirar una vacunación a recién nacidos vigente desde 1991
El objetivo es que la agencia responda a los promotores en un plazo de tres días hábiles
La Agencia revisa los perfiles de seguridad de 13 medicamentos en su último boletín correspondiente a los meses de agosto y septiembre
En total se incluyen 76 nuevos manuales de práctica clínica sobre cáncer de pulmón, Parkinson, LMC y cáncer cerebral, entre otras
La Agencia norteamericana presenta un borrador sobre la actualización de las consideraciones científicas cuyo objetivo es “reducir el tiempo y el costo en el desarrollo de biosimilares”
Los beneficiarios recibirán una decisión en un plazo de uno a dos meses tras la presentación de la solicitud completa para un medicamento o producto biológico.
Los fabricantes de medicamentos que prueban y producen sus medicamentos en territorio estadounidense ahora tendrán acceso a la revisión prioritaria de genéricos.
La combinación redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 46% y el riesgo de muerte en un 27% en el ensayo pivotal de Fase 3 IMforte.
La Casa Blanca y Pfizer sellan un acuerdo para aplicar precios reducidos a numerosos medicamentos. El modelo de 'Nación más favorecida' se estrena con una gran farmacéutica y podría extenderse a otras en las próximas semanas.
La agencia europea contradice a Donald Trump y las precauciones de la FDA asegurando que “actualmente no hay nueva evidencia que requiera cambios en las recomendaciones actuales de la UE para su uso”

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