NOTICIAS DE Food and Drug Administration (FDA) – PÁGINA
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CEAFA augura una “revolución farmacológica” en los próximos tiempos tras dos décadas sin respuestas en la Enfermedad de Alzheimer
Takeda ha recibido la aprobación de la Comisión Europea para Fruzaqla (fruquintinib) como tratamiento para el cáncer colorrectal metastásico previamente tratado, basado en los resultados positivos del ensayo fase 3 Fresco-2.
España fue  en el país europeo que más inspecciones de buena práctica clínica realizo a través de la Agencia, en nombre de la EMA
Las investigaciones de Daniel J. Drucker, Jeffrey M. Friedman, Joel F. Habener, Jens Juul Holst y Svetlana Mojsov realizaron el descubrimiento del principio activo de los nuevos medicamentos para controlar la diabetes y la obesidad
Un nuevo estudio publicado en The Lancet da fe de la eficacia de la evaluación colaborativa del Proyecto Orbis.
"Con la incorporación de importantes autoridades reguladoras a nuestra lista, somos más fuertes y estamos más unidos para mejorar el acceso a medicamentos y vacunas de calidad, seguros y eficaces para millones de personas más”, señala Tedros Adhanom Ghebreyesus, Director General de la OMS.
La asociación reclama que los problemas “de determinados requisitos formales” están “dejando sin acceso a esta medicación a los pacientes europeos”
Un análisis de la Universidad de Columbia descarta problemas relevantes de seguridad y eficacia en las aprobaciones aceleradas por la FDA en una década.
“Los avances en las opciones de tratamiento ofrecen esperanza de mejores resultados y el potencial de influir positivamente en la trayectoria de progresión de la enfermedad”
El nuevo fármaco regula el metabolismo lipídico y mejora la función mitocondrial, consiguiendo resultados de eficacia significativos en la regresión de la fibrosis.
El conocido medicamento para bajar de peso Wegovy (semaglutida) recibe la segunda indicación por parte del regulador americano
El Diabetes Experience presenta a los pacientes los últimos tratamientos y tecnologías para el control de la enfermedad
“La aprobación de Amtagvi representa la culminación de los esfuerzos de investigación científica y clínica que conducen a una nueva inmunoterapia con células T para pacientes con opciones de tratamiento limitadas", asegura  Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación de la agencia americana
Tabelecleucel muestra en el estudio una tasa de respuesta objetiva significativa del 51,2% y una duración media de la respuesta de 23 meses en pacientes con enfermedad linfoproliferativa postrasplante positiva asociada al virus de Epstein-Barr (PTLD EBV+) en recaída o refractaria
Se trata de una de las pocas opciones terapéuticas para tratar casos de VIH multirresistente
Álvaro Acebrón: “la aprobación de la FDA es solo el comienzo de una nueva fase en la que debemos demostrar constantemente nuestro compromiso con la excelencia y la calidad”.
Con 55 nuevos fármacos, la agencia americana cerró el pasado año el segundo balance de autorizaciones más alto de la década
Un equipo de la Farmacia Hospitalaria del CHUS desarrolla un nuevo hidrogel  con el objetivo optimizar la técnica de escisión de pólipos intestinales.  
Un proyecto desarrollado desde el servicio de Farmacia del CHUVI, en colaboración con otros profesionales, elabora un modelo para aplicar algoritmos de ‘machine learnig’ al grupo de inhibidores de los puntos de control inmunitarios
Es el primer tratamiento aprobado por el regulador americano que utiliza un tipo de tecnología novedosa de edición del genoma
Gómez Rial asegura en la XX Jornadas Internacionales Balmis Knows que “los últimos resultados de los ensayos de vacunas ARNm frente al cáncer muestran un aumento del 40-45% de supervivencia”, en estas patologías
Esta fórmula de evaluación de nuevas terapias oncológicas va ganando adeptos. Entre los más recientes, los autores de un análisis sobre su eficacia (en Suiza), presentado en el Congreso ESMO 2023.
Responsables de DCT de varias compañías ponen de relieve el apoyo de la farmacia para acercar los ensayos a la comunidad.
El objetivo es facilitar un desarrollo más eficiente de terapias y generar “datos convincentes y de alta calidad”
El objetivo es facilitar un desarrollo más eficiente de terapias y generar “datos convincentes y de alta calidad”

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