NOTICIAS DE Food and Drug Administration (FDA) – PÁGINA
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Un análisis de la Universidad de Columbia descarta problemas relevantes de seguridad y eficacia en las aprobaciones aceleradas por la FDA en una década.
“Los avances en las opciones de tratamiento ofrecen esperanza de mejores resultados y el potencial de influir positivamente en la trayectoria de progresión de la enfermedad”
El nuevo fármaco regula el metabolismo lipídico y mejora la función mitocondrial, consiguiendo resultados de eficacia significativos en la regresión de la fibrosis.
El conocido medicamento para bajar de peso Wegovy (semaglutida) recibe la segunda indicación por parte del regulador americano
El Diabetes Experience presenta a los pacientes los últimos tratamientos y tecnologías para el control de la enfermedad
“La aprobación de Amtagvi representa la culminación de los esfuerzos de investigación científica y clínica que conducen a una nueva inmunoterapia con células T para pacientes con opciones de tratamiento limitadas", asegura  Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación de la agencia americana
Tabelecleucel muestra en el estudio una tasa de respuesta objetiva significativa del 51,2% y una duración media de la respuesta de 23 meses en pacientes con enfermedad linfoproliferativa postrasplante positiva asociada al virus de Epstein-Barr (PTLD EBV+) en recaída o refractaria
Se trata de una de las pocas opciones terapéuticas para tratar casos de VIH multirresistente
Álvaro Acebrón: “la aprobación de la FDA es solo el comienzo de una nueva fase en la que debemos demostrar constantemente nuestro compromiso con la excelencia y la calidad”.
Con 55 nuevos fármacos, la agencia americana cerró el pasado año el segundo balance de autorizaciones más alto de la década
Un equipo de la Farmacia Hospitalaria del CHUS desarrolla un nuevo hidrogel  con el objetivo optimizar la técnica de escisión de pólipos intestinales.  
Un proyecto desarrollado desde el servicio de Farmacia del CHUVI, en colaboración con otros profesionales, elabora un modelo para aplicar algoritmos de ‘machine learnig’ al grupo de inhibidores de los puntos de control inmunitarios
Es el primer tratamiento aprobado por el regulador americano que utiliza un tipo de tecnología novedosa de edición del genoma
Gómez Rial asegura en la XX Jornadas Internacionales Balmis Knows que “los últimos resultados de los ensayos de vacunas ARNm frente al cáncer muestran un aumento del 40-45% de supervivencia”, en estas patologías
Esta fórmula de evaluación de nuevas terapias oncológicas va ganando adeptos. Entre los más recientes, los autores de un análisis sobre su eficacia (en Suiza), presentado en el Congreso ESMO 2023.
Responsables de DCT de varias compañías ponen de relieve el apoyo de la farmacia para acercar los ensayos a la comunidad.
El objetivo es facilitar un desarrollo más eficiente de terapias y generar “datos convincentes y de alta calidad”
El objetivo es facilitar un desarrollo más eficiente de terapias y generar “datos convincentes y de alta calidad”
Expertos en Drug Discovery exponen durante el Encuentro Internacional de Biotecnología BIOSPAIN 2023, que se celebra del 26 al 28 de septiembre en Barcelona las ventajas de recurrir a la química computacional en la innovación farmacéutica.
Anuncia que para diciembre tendrá disponible una formación en salud sexual y reproductiva dirigida a los farmacéuticos comunitarios, para que “puedan indicar la anticoncepción de forma segura”
Es el segundo compuesto que recibe la aprobación para ser usado en la UE en la próxima campaña
El personal de las farmacias comunitarias quedará incluido entre la población diana
Farmaindustria aboga por la estructuración de marcos regulatorios para garantizar que la aplicación del uso masivo de datos implique la mejora de la asistencia sanitaria y la utilización de los datos sanitarios
Louise Houson, presidenta de MSD para Europa y Canadá habla sobre iniciativas de colaboración en la evaluación de nuevas terapias y pone el acento en la innovación incremental.
La FDA ha aprobado la vacuna contra el virus respiratorio sincitial para su administración entre las semanas 32 y 36 de la gestación.

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