La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha informado del inicio de su participación en un proyecto europeo, bajo el liderazgo de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), destinado a apoyar la operatividad de la Agencia Africana del Medicamento (AMA). Esta línea de colaboración técnica arrancó con una primera estancia en Ghana, donde especialistas españoles proporcionaron asesoría en materia de inspecciones y procesos de fabricación de medicamentos estériles.
Durante dos semanas del pasado mes de abril, personal técnico del Departamento de Inspección y Control de la Aemps se trasladó a la sede de la Food and Drugs Authority (FDA) de Ghana. Los seminarios impartidos combinaron sesiones teóricas y prácticas centradas en el cumplimiento de las normas de correcta fabricación. La agenda incluyó además una inspección conjunta en las instalaciones de la compañía Atlantic LifeSciences.
Esta intervención se ejecutó bajo el marco del acuerdo que firmaron la Aemps y la EMA en abril de 2025. Mediante este convenio, el organismo español actúa como beneficiario de una subvención europea orientada a fortalecer a las autoridades reguladoras del África subsahariana que integrarán la AMA. El programa tiene su origen en 2024, año en el que la EMA puso en marcha un plan de subvenciones para la Red Europea Reguladora de Medicamentos con financiación de la Comisión Europea.
La iniciativa se integra en el enfoque de cooperación de Team Europe. El objetivo principal de este despliegue radica en el refuerzo de los sistemas farmacéuticos en el continente africano, la mejora de la capacidad de fabricación local y la optimización del acceso a vacunas y otras tecnologías sanitarias esenciales. Actualmente, la AMA agrupa a instituciones pertenecientes a 27 países de la Unión Africana.
Ampliación de objetivos y alcance geográfico
La hoja de ruta de la AMA contempla el impulso de la producción de fármacos destinados a enfermedades prioritarias y la coordinación en la evaluación de ensayos clínicos, con especial énfasis en el segmento de las vacunas. Asimismo, el organismo continental trabajará en la revisión de expedientes de productos de alta complejidad, como los medicamentos biosimilares, y en el endurecimiento de los controles frente a productos falsificados o de calidad subestándar.
La planificación de la Aemps prevé que la cooperación con las autoridades de Ghana continúe durante los próximos meses. Las nuevas actuaciones se centrarán en la evaluación de medicamentos biológicos. A partir del segundo semestre, las actividades formativas se extenderán a la Tanzania Medicines & Medical Devices Authority de Tanzania, lo que ampliará la cobertura del proyecto en la región.
Lilisbeth Perestelo: 
César Hernández, director general de Cartera y Farmacia del Ministerio de Sanidad: 
Kilian Sánchez, secretario de Sanidad del PSOE y portavoz de la Comisión de Sanidad del Senado.: 
Rocío Hernández, consejera de Salud de Andalucía: 
Nicolás González Casares, eurodiputado de Socialistas & Demócratas (S&D - PSOE):