NOTICIAS DE Agencia Europea de Medicamentos (EMA) – PÁGINA
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La industria europea, aunque apoya el Reglamento de la taxonomía de la UE redactado por la Plataforma de Finanzas Sostenible, duda que el mismo pueda ser aplicable a la producción de medicamentos sin mejorar sus definiciones actuales
La Comisión Europea propone un nuevo reglamento para consultas científicas conjuntas sobre medicamentos, unificando evaluaciones en la UE y mejorando la eficiencia.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios cumple su primer cuatro de siglo de funcionamiento aportando rigor científico y apostando por el carácter social de la sanidad.
La medida se toma como precaución mientras se realiza la revisión de los datos emergentes de dos estudios basados ​​en registros, que indican que los pacientes en los estudios tuvieron una mayor incidencia de crisis vasooclusivas
Sanidad aseguró que el organismo daría su visto bueno a su inclusión en cartera tras ser rechazado en cuatro ocasiones
El II Foro Acceso 360º, organizado por ObserveMHe, debatió el impacto de la Estrategia Farmacéutica Europea y los cambios regulatorios en evaluación, acceso y financiación en los medicamentos huérfanos en España.
El 1 de enero de 2025 entra en vigor en el Reglamento de la Unión Europea sobre los gases fluorados de efecto invernadero que deben cumplir los titulares de inhaladores dosificadores
Enhertu y Trodelvy vuelven este jueves a la CIPM y todos los partidos esperan que por fin puedan quedar aprobada su inclusión en la cartera pública
En un coloquio organizado por Diariofarma, la industria farmacéutica expresó su preocupación ante la posible competencia entre diferentes que podría generar la exención hospitalaria frente a los medicamentos industriales autorizados.
El PP ejemplifica con los retrasos en la aprobación de este fármaco frente al cáncer metastásico de mama la “propaganda vacía” de Mónica García, pero el secretario de Estado, Javier Padilla, achaca la responsabilidad a las CCAA
La decisión se basa en un nuevo estudio que indica un grado de protección similar al que ya disponía el compuesto en adultos
En el último encuentro de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) se ha presentado un trabajo que propone atender a la optimización de las terapias con inhibidores de puntos de control inmunitario (ICI, por sus siglas en inglés) para reducir su impacto presupuestario.
Artículo de opinión de Josh Callan, Head of Commercial Solutions & Strategy de Veeva en España, sobre cambios en el acceso.
La Agencia Europea del Medicamento establecer nuevas recomendaciones sobre sus efectos secundarios y “crear conciencia sobre el riesgo conocido de agranulocitosis”
El regulador europeo y los Jefes de Agencias de Medicamentos (HMA) publican principios y recomendaciones de alto nivel para todo el personal de la red europea de regulación de medicamentos (EMRN) utilizando estos sistemas de Inteligencia Artificial en su trabajo.
“La retirada de este tratamiento de segunda línea para la Conlangitis Biliar Primaria (CBP), enfermedad del hígado considerada rara, supondría poner en riesgo a quienes dependen del medicamento, y la pérdida de una “opción de tratamiento crucial para los pacientes, que llevan años tomándola”.
Una resolución del Tribunal General de la Unión Europea suspende temporalmente la decisión de la Comisión de revocar la autorización condicional de comercialización sobre este medicamento
Estará disponible para la temporada de vacunación 2024-2025, a la espera de una decisión de autorización de la Comisión Europea.
Moderna ha anunciado que la Comisión Europea (CE) ha concedido la autorización de comercialización de mRESVIA (mRNA-1345), una vacuna de ARNm contra el virus respiratorio sincitial (VRS), para proteger a los adultos mayores de 60 años.
Ofrece asesoramiento gratuito de los paneles de expertos en productos sanitarios a determinados fabricantes y organismos notificados sobre el estado de los estos productos
El proyecto forma parte de la estrategia Global Gateway de la Unión Europea (UE) y de la Iniciativa Team Europe sobre fabricación y acceso a vacunas, medicamentos y tecnologías sanitarias
La consejera Fátima Matute pide que la deuda “que Sánchez perdona a Cataluña” se dedique a la financiación de medicamentos innovadores
El medicamento ya ha sido aprobado por las autoridades reguladoras de China, Hong Kong, Israel, Japón, Corea del Sur y Estados Unidos

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