NOTICIAS DE Agencia Europea de Medicamentos (EMA) – PÁGINA
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El organismo europeo señala en su asamblea que el Sistema de Información sobre Ensayos Clínicos ha gestionó la autorización de más de 14.000 estudios clínicos en el continente desde su implantación en 2022
El nuevo modelo europeo de evaluación sitúa antes la necesidad de disponer de evidencia comparativa. El IQWiG considera que los JCA pueden incentivar estudios de calidad con comparadores relevantes desde el inicio del desarrollo.
La iniciativa busca corregir la falta de datos e investigación específica acumulada durante décadas en el desarrollo de fármacos.
El XV Encuentro de la Red de Autoridades en Medicamentos de Iberoamérica (Red EAMI) aprobará su nuevo Plan Estratégico y de Desarrollo.
Los acuerdos de financiación supusieron para Asturias un ahorro de 2,4 millones de euros en 2025. Liberar estos recursos contribuye a seguir incorporando innovación al sistema sanitario. Los expertos analizan los desafíos para el sector en materia de fijación de precios y financiación en un momento de incertidumbre y reformas legislativas.
El objetivo es facilitar la interacción de desarrolladores e investigadores con los reguladores.
La Asociación Española de Bioempresas (Asebio) considera que una mayor coordinación europea del acceso podría facilitar la llegada al mercado de las pequeñas compañías. De la Pisa reclama explorar incentivos más allá de ampliar la protección.
El ‘XI Congreso Internacional de Medicamentos Huérfanos y Enfermedades Raras’ de Feder abordó en Sevilla el acceso a medicamentos huérfanos y terapias avanzadas, con el foco en la equidad, la evaluación, la financiación y la participación efectiva de pacientes y familias.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano aconseja solicitar nuevos estudios para el oxibato de sodio.
La evaluación europea confirma una relación causal probable en síndromes de hipersensibilidad y pancreatitis en estos animales
El Comité de Medicamentos Veterinarios adopta la revisión de la directriz sobre la Ficha Técnica de antimicrobianos para reflejar las restricciones legales de uso.
Diariofarma accede en exclusiva a la propuesta de Javier Padilla y el Gobierno de España para incorporar al Biotech Act una caja de herramientas de acceso coordinado en la que la compra conjunta es solo una opción, junto a la agregación de demanda y la negociación común.
La investigación se inicia tras detectar casos de hipofosfatemia y problemas óseos graves como la osteomalacia
La directora ejecutiva de la Agencia Europea del Medicamento, Emer Cooke, aboga por transformar las estructuras: "Debemos pasar de ser guardianes a ser facilitadores"
La llegada de nuevas plantas de producción garantizará la oferta normalizada para el año que viene asegura la Agencia
La Agencia Europea de Medicamentos articula diversas iniciativas y herramientas regulatorias para garantizar que la salud de las mujeres y su representación en la investigación clínica se contemple de forma integral en la UE
La Agencia Europea de Medicamentos activa un proyecto piloto para evaluar el uso de nuevas metodologías de enfoque que se extenderá hasta el tercer trimestre de 2027
La entidad aprueba en paralelo una política global para respaldar el papel de las cuidadoras informales desde la farmacia.
La industria insta a la Unión Europea a reflejar las prioridades estratégicas del sector en partidas financieras dedicadas dentro del nuevo marco plurianual, con el objetivo de mantener la competitividad y la capacidad industrial biofarmacéutica
La actividad permite a la AEMPS actuar como embajadora del modelo regulatorio europeo, reforzando su posición internacional y sus redes de contacto con organismos reguladores africanos.
Melanie Carr nueva directora ejecutiva adjunta desde el 1 de agosto de 2026 y Franck Fourès asumirá la Jefatura de la División de Medicamentos Veterinarios a partir del 1 de septiembre.
La Federación Europea de Industrias y Asociaciones Farmacéuticas solicita exenciones por tiempo ilimitado para los medicamentos ante la posible prohibición de sustancias PFAS en Europa, un veto que podría afectar a unos 1.900 principios activos.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la EMA respalda la autorización de doce nuevos tratamientos en su última reunión, entre las novedades destacan también tres terapias para la hipercolesterolemia
La entidad envía una carta abierta al Ministerio de Sanidad y a las comunidades autónomas para pedir que reconsideren la no inclusión de lecanemab y donanemab en la prestación pública

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