NOTICIAS DE Agencia Europea de Medicamentos (EMA) – PÁGINA
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El PRAC evalua el riesgo de este agonista del receptor GLP-1 de causar neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION) en medicamentos vinculados al tratamiento de la diabetes y la obesidad
Oncología con 28 fue el área terapéutica con mayor número de nuevos fármacos autorizados
El Consejo de Administración adoptó las políticas revisadas en diciembre de 2024 y se aplicarán a partir de mayo de 2025
El objetivo es mostrar las funcionalidades del sistema a patrocinadores de ensayos
La Agencia Española de Medicamentos trabaja en los ajustes necesarios para implementar las evaluaciones clínicas conjuntas (JCA) en línea con la normativa europea y la aprobación del Real Decreto de ETS.
La EMA asegura que apoyará a la Comisión Europea y a los países en la aplicación del reglamento que entra en vigor este lunes con la aplicación a los nuevos principios activos para tratar el cáncer y a todos los medicamentos de terapia avanzada (ATMP)
Aesgp, Efpia y Medicines for Europe presentan sus recomendaciones conjuntas para la implementación gradual de la información electrónica de productos, basadas en "la seguridad del paciente y la sostenibilidad medioambiental"
En medio de críticas de los grupos sobre el acceso a medicamentos, Muface y el impacto de algunas medidas sobre la industria farmacéutica, Mónica García defendió ante la Comisión de Sanidad su gestión en 2024 y anunció ambiciosas metas en salud bucodental, cribados neonatales y la reforma del Estatuto Marco para 2025.
La mayoría de los datos de las solicitudes de autorización de comercialización no se consideran información clínica compartida; las excepciones se refieren principalmente a la información sobre la fabricación de un medicamento, o la información sobre las instalaciones o el equipo y algunos acuerdos contractuales entre empresas.
La directora ejecutiva de la EMA recuerda que por primera vez desde hace 15 años, el organismo ha emitido más de 100 dictámenes positivos de medicamentos: en total, 114 de los que 48 son un principio activo nuevo y 16 están dirigidos a enfermedades raras
El programa se centra en desarrollar un proceso de evaluación armonizado que pueda ser compartido por los Estados miembro en estudios combinados
Artículo de opinión de Pedro Alsina, farmacéutico experto en vacunas acerca de las posibilidades de mejorar el acceso a las vacunas y reducir las inequidades cuando no forman parte de los calendarios.
Durante la gala de entrega de los Premios Panorama y las Medallas del Consejo, Jesús Aguilar, presidente del CGCOF destacó el papel esencial de los farmacéuticos y pidió que la futura Ley de los Medicamentos valore la contribución del farmacéutico a la sanidad y promueva la sostenibilidad de la farmacia.
La Agencia prevé llevar a cabo durante el próximo  año una implementación gradual, “comenzando con la adopción voluntaria para productos autorizados a nivel central y ampliándose progresivamente al nivel nacional, en función de la preparación de los países"
Fruzaqla (fruquintinib) prolonga la supervivencia manteniendo la calidad de vida de los pacientes con (CCRm) previamente tratados, que hasta ahora disponían de opciones terapéuticas muy limitadas.
El principio activo de Emcitate es el tiratricol, un análogo de la hormona tiroidea T3, la hormona tiroidea activa más importante
Expertos reclaman el desarrollo de planes nacionales, de tecnología e incentivos para estas patologías en la  Jornada Nacional sobre Gestión Sanitaria y Enfermedades Raras de Sedisa
Los datos del informe de Revisión de Cartera muestran que hasta la noviembre de 2024, la EMA emitió 97 nuevas autorizaciones de comercialización, 56 de las cuales son nuevos principios activos
Confía en que la nueva versión de la guía “incorpore nuestras recomendaciones, así como los aprendizajes pragmáticos de los primeros años del proceso de la JCA”
La Agencia insiste en la necesidad de ajustarse a la ficha técnica en la prescripción de estos fármacos
La Comisión Ética de BioSim presenta sus recomendaciones sobre los posibles efectos de los cambios frecuentes de tratamiento para los pacientes y el Sistema Nacional de Salud
Las cuestiones más conflictivas del paquete legislativo farmacéutico europeo, como los incentivos a la innovación mediante periodos de exclusividad y la garantía de acceso en todos los países de la Unión serán culminados durante la Presidencia polaca del Consejo.
Los resultados de esta investigación, fruto de más de 20 años de investigación preclínica y el seguimiento de los pacientes durante 7 años acaban de ser publicados en The Lancet
J&J presenta en España Talvey, un innovador tratamiento para el Mieloma Múltiple en recaída, que activa linfocitos T para destruir células del mieloma.
El director general de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia del Ministerio de Sanidad, César Hernández, profundizó en algunas claves que se incluirán en el nuevo modelo de financiación y precio que se desarrollará a través de la nueva Ley de Garantías y Real Decreto de Financiación Selectiva y Precio de los Medicamentos.

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