NOTICIAS DE Agencia Europea de Medicamentos (EMA) – PÁGINA
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El Comité de Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia aprueba también nuevas restricciones para Ixchiq y controles para Tavneos
Supone la primera innovación en terapia endocrina para el cáncer de mama metastásico en más de dos décadas
La Cámara de Comercio de Estados Unidos en España presentó el documento 'El futuro de la salud en España 2026', que propone adecuar la financiación de fármacos al objetivo europeo de 180 días y elevar la inversión en I+D al 2% del PIB aprovechando el liderazgo en ensayos clínicos.
La norma actualiza además el papel del Nodo SNSFarma, la infraestructura tecnológica del SNS utilizada para el intercambio de información relacionada con los medicamentos financiados
El director de investigación del IHE, valora el informe del Instituto Sueco de Economía de la Salud, publicado por Efpia y constata que la innovación oncológica avanza de forma desigual en Europa, lo que cronificó brechas asistenciales entre patologías y retrasos frente al mercado de EE. UU.
El Grupo de Trabajo de Emergencia de la EMA inicia la primera colaboración con la Agencia Africana de Medicamentos ante la emergencia de salud pública declarada por la OMS en la República Democrática del Congo y Uganda
La Agencia Europea de Medicamentos insta a los titulares de autorizaciones de comercialización a modificar la composición de sus vacunas tras constatar su circulación internacional desde junio de 2025.
Destacan nuevas terapias y extensiones de indicación para la migraña, la esclerosis múltiple y el linfoma de Hodgkin.
Europa pierde alineación con la FDA en la aprobación de medicamentos. El indicador elaborado por IQVIA para EFPIA analiza 258 nuevas sustancias activas aprobadas por la FDA entre 2021 y febrero de 2026 y compara su autorización en EMA, MHRA, Swissmedic, Health Canada, NMPA y PMDA
La Comisión de Sanidad del Senado aprueba por unanimidad una moción para reforzar los cuidados paliativos las 24 horas del día. La Cámara Alta también sacó adelante iniciativas para financiar el plan de prevención del suicidio.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano recomienda la aprobación de ocho nuevos fármacos en su reunión de mayo. Entre las novedades destacan la primera opción oral de un agonista del receptor de GLP-1 para el control de peso y el primer tratamiento para el espectro de sobrecrecimiento PIK3CA.
El manejo clínico del melanoma ha experimentado una revolución terapéutica en la última década. Los inhibidores de PD-1 y las terapias dirigidas para la mutación BRAF permiten alcanzar supervivencias prolongadas en estadios avanzados.
Un 40,5% de los estudios europeos vigentes logró reclutar a sus participantes en los primeros 200 dias desde la solicitud de autorización. El objetivo es llegar al 66%.
Las autoridades judiciales y policiales de varios países europeos, entre ellos España, desarticularon la infraestructura de un grupo criminal que utilizaba réplicas digitales y falsos avales médicos para estafar a pacientes crónicos.
La Asociación Española de Bioempresas critica en sus propuestas las limitaciones en propiedad intelectual y la indefinición en la selección de proyectos.
La presidencia chipriota de la UE cerró un pacto con la Eurocámara para regular el mercado de fármacos esenciales. El texto introduce criterios de resiliencia en la compra pública y facilita que cinco países soliciten procedimientos de compra conjunta.
Medicines for Europe celebra el vigésimo aniversario del primer biosimilar en Europa resaltando la capacidad de eficiencia de estos fármacos y pide garantizar su futuro eliminando la extensión de los Certificados Complementarios de Protección (SPC) contenidos en la Ley de Biotecnología
La Agencia Europea de Medicamentos actualiza las recomendaciones ya emitidas sobre las cepas del virus de la gripe que los fabricantes deben incluir en las vacunas para la campaña 2026/2027. La principal novedad radica en la transición hacia fórmulas trivalentes.
La EMA recomendó el pasado año 104 fármacos, 38 de ellos nuevos principios activos. Para Farmaindustria "es momento de conseguir reducir los tiempos de acceso"
La Aemps incorpora a su web una sección dedicada a la evaluación europea de medicamentos, con información sobre el Reglamento 2021/2282 de HTA, las evaluaciones clínicas conjuntas, las consultas científicas conjuntas, su relación con los IPT nacionales y la normativa aplicable en ETS.
Incluyen entre otros, medicamentos como Adstiladrin y Imdylltra
Esta actuación forma parte de un acuerdo con la EMA para reforzar las capacidades regulatorias y los sistemas farmacéuticos en África.
El Grupo de Coordinación de HTA avaló el 30 de abril el primer Joint Clinical Assessment (JCA) del reglamento europeo, sobre tovorafenib, que ahora pasará a revisión de la Comisión antes de su publicación y uso en las decisiones nacionales.
La Agencia Española de Medicamentos (Aemps) y el Consejo General de Farmacéuticos (CGCOF) han presentado NotificaMES, un sistema que permitirá conocer en tiempo real las existencias de medicamentos esenciales en farmacias y anticipar problemas de suministro
La Agencia Europea de Medicamentos activa una nueva estrategia para combatir la desconfianza vacunal. Un grupo de 20 expertos colaborará con la agencia para explicar la ciencia tras las autorizaciones y promover decisiones de salud informadas.

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