NOTICIAS DE Agencia Europea de Medicamentos (EMA) – PÁGINA
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Diariofarma accede en exclusiva a la propuesta de Javier Padilla y el Gobierno de España para incorporar al Biotech Act una caja de herramientas de acceso coordinado en la que la compra conjunta es solo una opción, junto a la agregación de demanda y la negociación común.
La investigación se inicia tras detectar casos de hipofosfatemia y problemas óseos graves como la osteomalacia
La directora ejecutiva de la Agencia Europea del Medicamento, Emer Cooke, aboga por transformar las estructuras: "Debemos pasar de ser guardianes a ser facilitadores"
La llegada de nuevas plantas de producción garantizará la oferta normalizada para el año que viene asegura la Agencia
La Agencia Europea de Medicamentos articula diversas iniciativas y herramientas regulatorias para garantizar que la salud de las mujeres y su representación en la investigación clínica se contemple de forma integral en la UE
La Agencia Europea de Medicamentos activa un proyecto piloto para evaluar el uso de nuevas metodologías de enfoque que se extenderá hasta el tercer trimestre de 2027
La entidad aprueba en paralelo una política global para respaldar el papel de las cuidadoras informales desde la farmacia.
La industria insta a la Unión Europea a reflejar las prioridades estratégicas del sector en partidas financieras dedicadas dentro del nuevo marco plurianual, con el objetivo de mantener la competitividad y la capacidad industrial biofarmacéutica
La actividad permite a la AEMPS actuar como embajadora del modelo regulatorio europeo, reforzando su posición internacional y sus redes de contacto con organismos reguladores africanos.
Melanie Carr nueva directora ejecutiva adjunta desde el 1 de agosto de 2026 y Franck Fourès asumirá la Jefatura de la División de Medicamentos Veterinarios a partir del 1 de septiembre.
La Federación Europea de Industrias y Asociaciones Farmacéuticas solicita exenciones por tiempo ilimitado para los medicamentos ante la posible prohibición de sustancias PFAS en Europa, un veto que podría afectar a unos 1.900 principios activos.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la EMA respalda la autorización de doce nuevos tratamientos en su última reunión, entre las novedades destacan también tres terapias para la hipercolesterolemia
La entidad envía una carta abierta al Ministerio de Sanidad y a las comunidades autónomas para pedir que reconsideren la no inclusión de lecanemab y donanemab en la prestación pública
La Sociedad Española de Neurología mostró su pesar por la decisión de la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos de no incluir en la financiación pública lecanemab y donanemab, limitando su acceso al ámbito estrictamente privado.
La autorización europea de Wegovy oral de 25 miligramos y de la nueva presentación inyectable de 7,2 miligramos amplía las opciones de tratamiento de la obesidad en la Unión Europea a partir de los resultados de los ensayos clínicos Oasis y Step Up.
La CIPM decide no financiar el el tratamiento para el alzheimer temprano, si bien la compañía asegura que el anticuerpo monoclonal llegará a España
En su último intercambio anual de puntos de vista con la comisión de salud del Parlamento Europeo, Emer Cooke aborda los desafíos de la reforma del sector, el desabastecimiento de críticos y la necesidad de priorizar la perspectiva de género en la investigación clínica
La Agencia Europea de Medicamentos y la Agencia Ejecutiva para el Consejo Europeo de Innovación y las Pymes firmaron una carta de intención para acilitar a los investigadores y a las pymes el cumplimiento regulatorio en la UE.
Además, el Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios abordó la adecuación de otros 50 a la normativa UE
El secretario de Estado de Sanidad, Javier Padilla, avanzó que el Gobierno español repara una propuesta para crear un mecanismo europeo de compra de innovación en la fase previa a la financiación, desde la autorización de la EMA hasta la decisión de precio.
La industria farmacéutica presenta 'Horizon scanning', un sistema de identificación temprana de innovaciones biomédicas para el SNS. El primer documento de trabajo evalúa 172 principios activos en fase regulatoria.
El Comité de Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia reguló el uso de los anticonceptivos con desogestrel y etonogestrel por un riesgo pequeño de meningioma, y endureció las advertencias de Litfulo por los efectos de los inhibidores JAK.
Los secretarios de Estado de Industria, Ciencia y Sanidad, así como el propio ministro de Industria, Jordi Hereu, escenificaron en la presentación del Plan Profarma 2025-2026 un relato común de política farmacéutica. El sector, por su parte, puso sobre la mesa sus peticiones para la reforma del programa en 2027.
El proceso de evaluación acelerada de daraxonrasib servirá como ejemplo práctico para la aplicación de algunas de las provisiones que incluye la reforma de la legislación farmacéutica de la UE
El nuevo informe refleja la expansión de los biosimilares en oncología de precisión y enfermedades inmunomediadas, destacando la evaluación de vedolizumab por la EMA y el desarrollo de 96 ensayos clínicos en hospitales españoles.

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