NOTICIAS DE Agencia Europea de Medicamentos (EMA) – PÁGINA
 2
Rocío Hernández, avanza, en la inauguración del Foro Andaluz de Enfermedades Raras y Sin Diagnóstico, que la actualización del PAPER está en su última fase
El PRAC ha concluido que la evidencia disponible actualmente no es suficiente para establecer una relación causal entre el uso de este antibiótico y el riesgo de suicidio.
A partir del próximo 2 de febrero será obligatorio realizar el proceso de notificación por este sistema
El IV Health Economic Evaluation Summit reunió a expertos para abordar los desafíos de la implementación del Reglamento HTA y el RD de ETS. Se discutieron los cambios necesarios para evaluar tecnologías sanitarias y garantizar su acceso en España y Europa.
Diversas asociaciones profesionales y de pacientes habían demandado en España su continuidad como tratamiento de segunda línea frente a la enfermedad rara colangitis biliar primaria
El análisis multicriterio (MCDA) sitúa a rADAMTS13 como tratamiento más eficaz, seguro y conveniente para la púrpura trombocitopénica congénita (PTTc), destacando frente a las terapias plasmáticas en un estudio en España.
Tras la revocación por parte de la CE de su decisión inicial de no autorizar la comercialización del fármaco de PharmaMar, el Tribunal archiva el procedimiento judicial.
La primera sesión del encuentro Ispor Europa 2024, dedicada a la mejora en el acceso a los medicamentos “navegando la complejidad de la evidencia científica y los precios”, celebra los avances en acuerdos de compra y homogeneidad regulatoria, con la salvedad de que queda mucho por hacer en las áreas de sostenibilidad y transparencia.
Un nuevo análisis del Comité de Medicamentos Humanos concluye que los beneficios superan los riesgos “en una población restringida de pacientes” y recomienda el medicamento que fue rechazado el pasado mes de julio
La Asociación Española de Laboratorios de Medicamentos Huérfanos y Ultrahuérfanos (Aelmhu) celebró la VI edición de sus premios, reconociendo la labor de investigadores, asociaciones y proyectos asistenciales dedicados a las enfermedades raras. El evento, cargado de homenajes y emotivos discursos, destacó la importancia de la colaboración en el desarrollo de tratamientos innovadores y la visibilidad de estas patologías.
Olivér Várhelyi no logró obtener una aprobación inmediata por parte de los eurodiputados, y deberá responder a una segunda ronda de preguntas por escrito. La audiencia, de más de tres horas y media, reveló profundas divisiones entre los grupos parlamentarios y una notable desconfianza hacia el candidato.
Diariofarma organiza un coloquio para analizar las implicaciones que el Espacio Europeo de Datos Sanitarios (EEDS) y el proyecto Darwin EU para la investigación y la asistencia sanitaria.
Demanda a la Agencia Europea del Medicamento “un equilibrio adecuado entre la propiedad intelectual y la protección de la información comercialmente sensible”
Entrevista con el director general de la Asociación Española de Bioempresas (Asebio), Ion Arocena.
La nueva unidad comenzará su actividad durante el año 2025 y será el centro de referencia de la entidad investigadora, para estudios oncológicos de áreas sanitarias de La Rioja, Aragón, Cantabria, Asturias, Castilla y León, Navarra y País Vasco.
La Coalición Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos (ICMRA) analiza la capacidad de respuesta ante la emergencia de salud pública dictada por la OMS en países africanos
El motivo es el retraso en la reapertura del reactor de alto flujo (HFR) de Petten (Países Bajos) y afecta a los fabricantes de generadores de Mo-99/Tc-99m entre otros
Además aborda en octubre la extensión de indicación a otros cuatro medicamentos
El CHMP reconoce “la gran necesidad médica no satisfecha de un tratamiento eficaz para los pacientes con distrofia muscular”, sin embargo, basándose en todas las pruebas acumuladas, “la eficacia de Translarna no se ha confirmado”
Nuestro país es el que más pacientes ha aportado al estudio para desarrollar la primera terapia en más de una década para el cáncer colorrectal metastásico refractario, que ya ha sido aprobada por la EMA en junio
El Secretario de Estado de Sanidad, Javier Padilla, anuncia que Sanidad elaborará un documento “con datos propios” al frente al que elabora anualmente la industria europea y que incluirá los accesos a medicamentos previos a la financiación
Tras invitar al dialogo de partes interesadas espera tener cerrada su versión sobre la gestión de estos casos a finales de año
El objetivo de la jornada era revisar el estado actual, de acuerdo al Real Decreto 1015/2009

Actividades destacadas