NOTICIAS DE Agencia Europea de Medicamentos (EMA) – PÁGINA
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La evaluación clínica conjunta europea continúa avanzando con la adopción de dos nuevos informes de JCA, correspondientes a lurbinectedina y tarlatamab, mientras la lista pública de la Comisión Europea refleja también las tres primeras discontinuaciones del nuevo procedimiento.
La Agencia Europea de Medicamentos potenciará el análisis de la presencia femenina en los ensayos clínicos y la seguridad farmacológica durante el embarazo, con el fin de corregir las desigualdades de salud que afectan a este grupo de población.
Un estudio de expertos vinculados al CHMP de la EMA analiza la evolución de la complejidad regulatoria en este tipo de tratamientos
En la relación de recomendaciones del Comité de Medicamentos de Uso Humano se incluyen dos biosimilares. Además el CHMP avaló la extensión de indicación terapéutica de otros 12 medicamentos
La decisión se produce tras evaluar nueva información por parte del CHMP. El comité concluye que el estudio principal incumplió las buenas prácticas clínicas
La primera memoria anual de actividades de la entidad detalla la aportación social y económica de estos fármacos y reivindica su peso estratégico ante las reformas legislativas
El último balance del Centro Europeo para la Prevención y el Control de las Enfermedades subraya la necesidad de impulsar la innovación terapéutica y coordinar las estrategias de inmunización frente a los virus respiratorios en la Unión Europea.
La Agencia Europea de Medicamentos destinará recursos para adaptar el sistema de ensayos clínicos a la futura Ley de Biotecnología y pone en marcha una versión beta de su API pública para permitir el acceso abierto a los datos de los fármacos.
El Comité de Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia aprueba también nuevas restricciones para Ixchiq y controles para Tavneos
Supone la primera innovación en terapia endocrina para el cáncer de mama metastásico en más de dos décadas
La Cámara de Comercio de Estados Unidos en España presentó el documento 'El futuro de la salud en España 2026', que propone adecuar la financiación de fármacos al objetivo europeo de 180 días y elevar la inversión en I+D al 2% del PIB aprovechando el liderazgo en ensayos clínicos.
La norma actualiza además el papel del Nodo SNSFarma, la infraestructura tecnológica del SNS utilizada para el intercambio de información relacionada con los medicamentos financiados
El director de investigación del IHE, valora el informe del Instituto Sueco de Economía de la Salud, publicado por Efpia y constata que la innovación oncológica avanza de forma desigual en Europa, lo que cronificó brechas asistenciales entre patologías y retrasos frente al mercado de EE. UU.
El Grupo de Trabajo de Emergencia de la EMA inicia la primera colaboración con la Agencia Africana de Medicamentos ante la emergencia de salud pública declarada por la OMS en la República Democrática del Congo y Uganda
La Agencia Europea de Medicamentos insta a los titulares de autorizaciones de comercialización a modificar la composición de sus vacunas tras constatar su circulación internacional desde junio de 2025.
Destacan nuevas terapias y extensiones de indicación para la migraña, la esclerosis múltiple y el linfoma de Hodgkin.
Europa pierde alineación con la FDA en la aprobación de medicamentos. El indicador elaborado por IQVIA para EFPIA analiza 258 nuevas sustancias activas aprobadas por la FDA entre 2021 y febrero de 2026 y compara su autorización en EMA, MHRA, Swissmedic, Health Canada, NMPA y PMDA
La Comisión de Sanidad del Senado aprueba por unanimidad una moción para reforzar los cuidados paliativos las 24 horas del día. La Cámara Alta también sacó adelante iniciativas para financiar el plan de prevención del suicidio.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano recomienda la aprobación de ocho nuevos fármacos en su reunión de mayo. Entre las novedades destacan la primera opción oral de un agonista del receptor de GLP-1 para el control de peso y el primer tratamiento para el espectro de sobrecrecimiento PIK3CA.
El manejo clínico del melanoma ha experimentado una revolución terapéutica en la última década. Los inhibidores de PD-1 y las terapias dirigidas para la mutación BRAF permiten alcanzar supervivencias prolongadas en estadios avanzados.
Un 40,5% de los estudios europeos vigentes logró reclutar a sus participantes en los primeros 200 dias desde la solicitud de autorización. El objetivo es llegar al 66%.
Las autoridades judiciales y policiales de varios países europeos, entre ellos España, desarticularon la infraestructura de un grupo criminal que utilizaba réplicas digitales y falsos avales médicos para estafar a pacientes crónicos.
La Asociación Española de Bioempresas critica en sus propuestas las limitaciones en propiedad intelectual y la indefinición en la selección de proyectos.
La presidencia chipriota de la UE cerró un pacto con la Eurocámara para regular el mercado de fármacos esenciales. El texto introduce criterios de resiliencia en la compra pública y facilita que cinco países soliciten procedimientos de compra conjunta.
Medicines for Europe celebra el vigésimo aniversario del primer biosimilar en Europa resaltando la capacidad de eficiencia de estos fármacos y pide garantizar su futuro eliminando la extensión de los Certificados Complementarios de Protección (SPC) contenidos en la Ley de Biotecnología

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