NOTICIAS DE Agencia Europea de Medicamentos (EMA) – PÁGINA
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La Agencia Española de Medicamentos (Aemps) y el Consejo General de Farmacéuticos (CGCOF) han presentado NotificaMES, un sistema que permitirá conocer en tiempo real las existencias de medicamentos esenciales en farmacias y anticipar problemas de suministro
La Agencia Europea de Medicamentos activa una nueva estrategia para combatir la desconfianza vacunal. Un grupo de 20 expertos colaborará con la agencia para explicar la ciencia tras las autorizaciones y promover decisiones de salud informadas.
La Agencia Europea del Medicamento activa la primera fase de un piloto destinado a productos sanitarios de alto riesgo y tecnologías disruptivas. El proyecto se alinea con la futura revisión de los reglamentos europeos y busca fortalecer el entorno de innovación tecnológica.
Solicitan al Tribunal de Justicia de la Unión Europea la anulación de las tasas por aguas residuales urbanas. Consideran que el sistema es discriminatorio y puede provocar la retirada de fármacos esenciales.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano recomienda la autorización de comercialización de cinco nuevos fármacos en su reunión de abril de 2026. La decisión incluye una terapia génica para la atrofia muscular espinal y un biosimilar para enfermedades oculares.
La Asociación Europea de la Industria de Autocuidado valora positivamente el planteamiento del Ejecutivo europeo pero demanda mejoras técnicas para evitar la incertidumbre
Entrará en marcha en el segundo trimestre de 2026 y facilitará a los fabricantes de tecnologías sanitarias innovadoras un apoyo regulatorio reforzado y asesoramiento científico prioritario
La Agencia española advirtió, al igual que la EMA, de que la restricción de las PFAS impactará en la fabricación y comercialización de medicamentos en la Unión Europea. El organismo monitoriza el proceso junto a la agencia europea para identificar posibles riesgos de desabastecimiento derivados de esta normativa ambiental.
La Agencia Europea de Medicamentos respaldó la autorización de la vacuna felina Nobivac NXT HCPChFeLV. El fármaco protege contra cinco patógenos comunes mediante una combinación de cepas vivas atenuadas y tecnología de ARN autoamplificante.
El nuevo marco regular de la EMA para dispositivos destinados a enfermedades raras ofrece una vía directa para validar estrategias de desarrollo clínico y justificar la escasez de datos.
Un informe de Efpia analiza la desigualdad en el acceso a medicamentos entre Europa Central y del Este y la UE4. Los pacientes de la región CEE solo acceden al 31 % de las novedades farmacéuticas y soportan esperas de 705 días para su reembolso.
La Agencia Europea de Medicamentos actualizará la información de Ontozry para incluir la lesión hepática como efecto adverso raro. El comité de farmacovigilancia exige una evaluación clínica inmediata ante cualquier síntoma de sospecha de daño.
El Día de la Seguridad de los Medicamentos Veterinarios de 2026 subraya la importancia de notificar acontecimientos adversos. La campaña actual alerta sobre el riesgo que supone para la salud animal y humana la pérdida de eficacia de estos fármacos.
El marco europeo de biosimilares consolida un cambio regulatorio con impacto directo en la industria. Se reduce el peso de los ensayos clínicos de eficacia, se mantiene la farmacocinética como apoyo clínico y se refuerza la caracterización molecular y el control del proceso.
El nuevo programa de la Agencia Europea de Medicamentos para productos sanitarios huérfanos extiende su alcance a todas las clases de dispositivos. El proceso busca clarificar las estrategias de desarrollo clínico para estos productos.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano emitió una opinión técnica sobre un nuevo sistema de investigación preclínica. El sistema busca reducir el número de ratas en estudios de rango de dosis mediante el uso de grupos de control virtuales.
La Agencia Europea de Medicamentos y los jefes de las agencias nacionales publicaron la actualización de su estrategia de red para 2028. El documento establece seis áreas prioritarias
El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la EMA respalda la composición de las vacunas antigripales para 2026/2027. La decisión se basó en las observaciones de la OMS tras constatar que la cepa B/Yamagata no circula desde hace seis años.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano adopta un documento de reflexión para reducir los datos clínicos necesarios en el desarrollo de biosimilares.
El Observatorio contra el fraude y la corrupción sanitaria, culmina la evaluación estratégica de nueve organismos clave. El análisis propone 33 nuevas acciones de mejora.
Artículo de opinión de Ana Mozetic, Laura Sánchez-Calero y Elena Aldareguia (Simon-Kucher), sobre los acuerdos que han resultado de las negociaciones de financiación y precio de los medicamentos en España en 2025.
La Agencia ha formalizado la integración de tres nuevas funciones que han sido desarrolladas durante un piloto de dos años y que buscan optimizar el diálogo científico y la preparación de solicitudes.
La comisión aprueba el acuerdo provisional que será ratificado en septiembre por la Eurocámara
La oposición alerta sobre la dependencia de mercados exteriores que generará la reforma legislativa, mientras Junts reclamó el respeto al modelo de farmacia catalán frente a la "recentralización" de Madrid.

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