El comité de seguridad de la EMA, el PRAC, ha iniciado una revisión de los medicamentos que contienen semaglutida tras las preocupaciones sobre un mayor riesgo de desarrollar NAION, una enfermedad ocular poco frecuente, como se sugiere en dos estudios observacionales recientes, mientras que otros dos estudios observacionales recientes no sugieren un mayor riesgo.
La semaglutida, un agonista del receptor GLP-1, es el principio activo de ciertos medicamentos utilizados en el tratamiento de la diabetes y la obesidad (en concreto, Ozempic, Rybelsus y Wegovy).
El PRAC está evaluando si los pacientes tratados con semaglutida pueden tener un riesgo elevado de desarrollar NAION. Se trata de un trastorno causado por la reducción del flujo sanguíneo al nervio óptico del ojo con un posible daño al nervio, que puede provocar la pérdida de visión en el ojo afectado. Los pacientes con diabetes tipo 2 podrían tener ya un riesgo inherentemente mayor de desarrollar esta enfermedad.
El PRAC revisará ahora todos los datos disponibles sobre NAION con semaglutida, incluidos los datos de ensayos clínicos, la vigilancia poscomercialización, los estudios sobre el mecanismo de acción y la literatura médica (incluidos los resultados de los estudios observacionales).
Juan José Pedreño, consejero de Salud de Murcia: 
Carmen Martínez, portavoz del Grupo Socialista en la Comisión de Sanidad del Congreso de los Diputados: 
Margarita de la Pisa, eurodiputada de Vox.: 
Ion Arocena, director general de la Asociación Española de Bioempresas (Asebio): 
Javier Padilla, secretario de Estado de Sanidad: