NOTICIAS DE Ensayos clínicos – PÁGINA
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Este proyecto busca evaluar la eficacia de la vacuna combinada frente a la gripe y la covid-19 en la población mayor de 65 años
La plataforma aspira a configurar un punto de acceso equitativo a las alternativas terapéuticas experimentales en la comunidad, además de mejorar la transparencia sobre la investigación oncológica disponible.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano aconsejó autorizar Rasonque para adenocarcinoma pancreático metastásico. El proceso fue la primera evaluación por fases de la EMA y redujo la revisión de más de un año a menos de 150 días.
En su última reunión mensual, el CHMP da su recomendación a seis nuevos medicamentos y cinco extensiones de indicación.
El consejero Antonio Sanz señala en el Parlamento andaluz la puesta en marcha del clúster de innovación en Granada. Además, la Junta publicará este año una OEP para clínicos investigadores.
La Asamblea General Extraordinaria de Farmaindustria eligió este jueves a Juan López-Belmonte Encina como nuevo presidente de la entidad para el periodo 2026-2028. El presidente de Rovi sucede en el cargo a Fina Lladós tras su mandato de dos años.
La agencia estadounidense quiere que las exigencias de evidencia respondan a las particularidades de cada enfermedad y a los datos que realmente pueden obtenerse. La iniciativa contempla revisar guías, normas y procedimientos de evaluación.
César Hernández explica en una entrevista con Diariofarma la enmienda de España a la Biotech Act para coordinar a los Estados miembros en acceso y compra de medicamentos antes de precio, y descarta que vaya a retrasar la norma o a suponer una negociación de precios
La Estrategia 2030 de la agencia reguladora británica establece medidas para agilizar la evaluación de ensayos clínicos y el asesoramiento científico.
La Región de Murcia se consolidó como referente nacional en detección precoz al incluir 44 patologías en su programa. FEDER y Farmaindustria urgieron a trasladar este modelo al conjunto del país para evitar diferencias según el código postal.
La iniciativa prioriza la simplificación regulatoria de los ensayos clínicos multinacionales para reforzar la competitividad comunitaria.
La comunidad Foral aprueba su Plan Estratégico de I+I que plantea la producción pública de terapias avanzadas y el desarrollo de ensayos clínicos independientes como prioridades sanitarias.
Incorporar el valor social exige decidir qué medir, con qué metodología y con qué información. Expertos reunidos por Diariofarma reclamaron criterios comunes, datos útiles y transparencia para trasladarlo a la decisión.
La medida busca consolidar una mayor calidad en las aplicaciones enviadas y aumentar la eficiencia en los procesos de evaluación de los ensayos clínicos, reforzando la cooperación en el conjunto de la red reguladora europea de medicamentos.
La Consejería de Salud de La Rioja elevará sus cuentas a 954,36 millones en 2027, de los que 749,87 millones irán a Sanidad.
Ante el parón regulatorio derivado de la convocatoria de elecciones, Farmaindustria propone diez medidas clave al Ejecutivo entrante. La iniciativa busca consolidar el liderazgo en investigación clínica, reforzar el ecosistema digital y simplificar la gestión administrativa.
En el marco de BioSpain, la sesión ‘Europe’s Biotech Moment: What the Biotech Act Must Deliver’ ha servido para poner de relieve la diferencia que puede marcar la legislación europea en términos de innovación, incentivos, competitividad y entorno regulatorio del sector y, finalmente, en el acceso a financiación.
El convenio que constituye Certera como entidad pública adscrita al ISCIII y establece una red de 45 integrantes para desarrollar y fabricar terapias avanzadas ha sido publicado en el Boletín Oficial del Estado (BOE). Define sus servicios, gobierno y recursos, y autoriza las gestiones para iniciar la actividad.
La presidenta de Farmaindustria, Fina Lladós, reclama en el Foro La Toja señales normativas claras para fortalecer la industria biofarmacéutica ante el nuevo contexto geopolítico. Advirtió de que la regulación condiciona los tratamientos futuros.
El organismo europeo señala en su asamblea que el Sistema de Información sobre Ensayos Clínicos ha gestionó la autorización de más de 14.000 estudios clínicos en el continente desde su implantación en 2022
La vicepresidenta del Grupo PPE en el Parlamento Europeo, Dolors Montserrat, asegura que la conexión de los sistemas sanitarios de la Unión Europea permitirá identificar patrones ocultos y acelerar la investigación en cáncer de piel.
La iniciativa busca corregir la falta de datos e investigación específica acumulada durante décadas en el desarrollo de fármacos.
El Sergas fija la evaluación de los resultados en salud y el acceso a los tratamientos como ejes de la Estratexia Galega de Enfermedades Raras 2025-2030
La Comisión de Salud Pública del Parlamento Europeo (SANT) aprobó un informe de iniciativa legislativa, del que es ponente Nicolás González Casares, que reclama a la Comisión Europea un reglamento específico sobre enfermedades raras para avanzar en la convergencia en diagnóstico, cribado y tratamiento.
El marco regulatorio fija en ocho años la protección de datos e introduce cambios en la exclusividad de mercado, regula la exención de Bolar y refuerza los incentivos para medicamentos huérfanos y frente a la resistencia a los antimicrobianos.

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