NOTICIAS DE Comité para la Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) – PÁGINA
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El Comité de Medicamentos de Uso Humano lanza 13 nuevas recomendaciones
No obstante, el PRAC determina que solo debe administrarse cuando exista un riesgo significativo de infección y tras una cuidadosa evaluación de los beneficios y riesgos.
La Agencia Europea no ha suspendido la aplicación de estos compuestos
Recomienda suspender el tratamiento con estos medicamentos si se produce neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica
El regulador europeo desaconseja su uso en personas mayores de 65 años mientras dure la revisión, iniciada tras de registrase 17 reacciones graves, dos de ellas con resultado de muerte
El PRAC evalua el riesgo de este agonista del receptor GLP-1 de causar neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION) en medicamentos vinculados al tratamiento de la diabetes y la obesidad
El PRAC ha concluido que la evidencia disponible actualmente no es suficiente para establecer una relación causal entre el uso de este antibiótico y el riesgo de suicidio.
Informa también de riesgo de errores de medicación debido al cambio de jeringa dosificadora para la solución oral de Keppra y Levetiracetam UCB
La Agencia Europea del Medicamento establecer nuevas recomendaciones sobre sus efectos secundarios y “crear conciencia sobre el riesgo conocido de agranulocitosis”
Los pacientes tratados con este tipo de medicamentos para diabetes y obesidad deberán informar al médico correspondiente si tienen prevista una cirugía.
El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) ha evaluado 38 casos en los más de 42.500 pacientes que han recibido estas terapias en el conjunto de la UE
La EMA ha iniciado una revisión del metamizol tras la retirada del medicamento en Finlandia por riesgos de agranulocitosis. El PRAC evaluará la evidencia y emitirá recomendaciones.
Austria, Francia e Italia contaban con autorización de comercialización de caproato de 17-hidroxiprogesterona
El PRAC asegura que la evidencia disponible “no respalda una asociación causal” entre estos medicamentos y los pensamientos y acciones autolesivas
Asegura que los datos disponibles “no respaldan una asociación causal”
Este medicamento, usado para trata la Covid-19 no debe administrarse en combinación con medicamentos cuya eliminación del organismo depende en gran medida de un conjunto de enzimas (proteínas) hepáticas, conocidas como CYP3A
El comité de seguridad de la EMA recomienda medidas de precaución para el tratamiento de pacientes masculinos
El PRAC anuncia que demandará más información para evaluar los riesgos de los nuevos fármacos recetados para la diabetes tipo 2 y perder peso
Se nombrarán seis expertos para un mandato de tres años que comienza en julio de 2024
Desaconseja su uso para prevenir la migraña o controlar el peso corporal así como en los casos con pacientes con epilepsia, durante la gestación
Los resultados de un estudio sugieren un aumento del riesgo de alteraciones del neurodesarrollo en niños cuyos padres fueron tratados con valproato, en comparación con otras alternativas, en los tres meses previos a la concepción.
La Agencia Europea del Medicamento ha iniciado una evaluación de seguridad ante un posible incremento de pensamientos suicidas y autolesivos detectado en Islandia
La Agencia publica una revisión de sus estudios y asegura que esta es una vía que “puede respaldar las evaluaciones previas y posteriores a la aprobación"
El paquete de reforma presentado incluye dos propuestas legislativas: una nueva Directiva y un nuevo Reglamento que constituyen el marco regulatorio de la UE para todos los medicamentos (incluidos los de enfermedades raras y para niños), simplificando y reemplazando la anterior legislación farmacéutica.
El Comité de Medicamentos Humanos  confirma las medidas del PRAC para minimizar el riesgo de efectos secundarios graves con los inhibidores de la Janus quinasa

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