Terapéutica
El Comité de Medicamentos Humanos confirma las medidas del PRAC para minimizar el riesgo de efectos secundarios graves con los inhibidores de la Janus quinasa
Terapéutica
El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia de la EMA concluye que “existe al menos una razonable posibilidad” de que el sangrado abundante esté relacionado con la administración de Comirnaty y Spikevax
Terapéutica
Tras la alerta europea, la Aemps recuerda que en nuestro país esos medicamentos solo se dispensan con receta médica y tienen “un uso bajo” en relación a otras combinaciones
Terapéutica
El regulador español recuerda que la aparición de miocarditis y/o pericarditis después de la vacunación frente a la Covid-19 con vacunas de ARNm es “una posible reacción adversa conocida, de frecuencia de aparición muy baja y generalmente de buena evolución”
Gestión
Formarán parte del Comité de Terapias Avanzadas (CAT), el Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) y el Consejo de Administración de la Agencia Europea del Medicamento
Terapéutica
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha informado que el Comité para la Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) ha incluido el síndrome de Guillain Barré (SGB) como efecto secundario muy raro de la vacuna frente al Covid-19 de Janssen.
Terapéutica
El Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha negado relación causal entre la vacunación y los casos de miocarditis y pericarditis detectados en algunas personas a las que se les inoculo el suero de Pfizer-BionTech.
Terapéutica
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) asegura que por el momento “no se puede establecer que exista una relación causal entre la aparición de miocarditis o pericarditis y la vacunación frente al Covid-19”.
Terapéutica
La Sociedad Española de Farmacología Clínica (SEFC) asegura las paralizaciones temporales de las vacunas “es la forma de proceder oportuna” para que se pueda retomar la vacunación en mejores condiciones y en la población que más se pueda beneficiar de la inmunización, como ha sucedido en España y en la UE.
Terapéutica
La ministra de Sanidad, Carolina Darias, ha asegurado hoy que las comunidades autónomas van a comenzar a recibir el miércoles la vacuna de Janssen después de que la empresa anunciara que levantaba el veto al lanzamiento de su vacuna en Europa, tras conocer el informe presentado por el Comité de Seguridad de la EMA que indica que su beneficio-riesgo es positivo.
Política
La ministra de Sanidad, Carolina Darias, no prevé que la utilización de la vacuna de AstraZeneca pueda ampliarse a grupos de edad más jóvenes, pese a que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) está realizando una evaluación de riesgos por grupos de edad.
Terapéutica
La propuesta del consejero de Sanidad, Enrique Ruiz Escudero, es que los voluntarios firmen un consentimiento informado, "como se hace con muchos medicamentos".
Terapéutica
La suma de acontecimientos, en una semana que ya se preveía compleja en cuanto a la evolución de la pandemia, ha provocado, según algunas autoridades sanitarias, un rechazo social a la vacunación, que ahora es preciso atajar con llamadas a la tranquilidad, que en ocasiones se interfieren con los mensajes políticos, propios de las campaña electoral por la Comunidad de Madrid.
Terapéutica
El viceconsejero de de Salud Pública y Plan covid-19 de la Comunidad de Madrid, Antonio Zapatero, considera que no hay razones técnicas para la restricción de edades en la vacuna de AZ, aspectos que ni el PRAC ni la EMA o la Aemps pusieron encima de la mesa.
Terapéutica
El Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), ha anunciado una revisión para evaluar informes sobre “eventos tromboémbolicos en personas que recibieron la vacuna de Janssen”.
Opinión
Artículo de opinión de José María López Alemany, director de Diariofarma, sobre el nuevo cambio que las autoridades políticas deciden en relación con la vacuna de AstraZeneca pese a la confianza mostrada todavía por la EMA.Terapéutica
El Consejo Interterritorial del SNS (CISNS), a propuesta del Ministerio de Sanidad, ha propuesto modificar una vez más el criterio de utilización de la vacuna de AstraZeneca.
Terapéutica
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) confirma la relación entre la vacuna de AstraZeneca con casos “raros” de trombosis, pero mantiene que los beneficios de vacunarse siguen superando a los riesgos.
Terapéutica
La comisaria europea de Sanidad, Stella Kyriakides ha manifestado a través de las redes sociales que la Agencia Europea del Medicamento (EMA) se pronunciará entre mañana miércoles 7 y el viernes, sobre sus conclusiones ante la posible relación de la vacuna de AstraZeneca con la aparición de trombos en personas vacunadas.
Terapéutica
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) mantiene su valoración sobre que la vacuna de AstraZeneca es segura y eficaz, si bien mantendrá el próximo lunes una reunión de expertos para obtener “una comprensión más profunda” de los eventos observados.
Terapéutica
España retoma el próximo miércoles la vacunación con AstraZeneca, después de que el informe del PRAC haya comunicado de su uso es “seguro” y “eficaz”. La directora de la Agencia Española de Medicamentos (Aemps), María Jesús Lamas considera que la actuación que se ha llevado a cabo “fortalece la confianza en las vacunas”.
Terapéutica
El Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) de la EMA ha revisado las pruebas de casos de eventos tromboembólicos en personas que habían recibido la vacuna y recomiendan que los Estados miembros continúen con la vacunación. El PRAC asegura que seguirá investigando.
Política
La ministra de Sanidad, Carolina Darias, mantiene la misma línea que la Comisión Europea al indicar que el certificado digital de vacunación, conocido como ‘pasaporte’ de vacunación, no será precisamente un pasaporte, sino un documento facilitador de movilidad.
Terapéutica
La directora de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), Emer Cooke, ha reiterado la posición del organismo que dirige en relación con que el balance beneficio-riesgo de la vacuna de AstraZeneca para la covid-19 es positivo. No obstante, ha pedido esperar a la evaluación del PRAC, este jueves, para tomar una decisión.
Política
La portavoz del Gobierno, María Jesús Montero, ha descartado hoy martes que la suspensión temporal de la vacuna de AstraZeneca vaya a producir por el momento "ningún tipo de alteración en el calendario vacunal”. Montero, al igual que hizo ayer la ministra de Sanidad, Carolina Darias, ha vinculado la decisión de España al Comité de […]