Política
La portavoz del Gobierno, María Jesús Montero, ha descartado hoy martes que la suspensión temporal de la vacuna de AstraZeneca vaya a producir por el momento "ningún tipo de alteración en el calendario vacunal”. Montero, al igual que hizo ayer la ministra de Sanidad, Carolina Darias, ha vinculado la decisión de España al Comité de […]
Opinión
Artículo de opinión de José María López Alemany, director de Diariofarma, sobre la decisión de suspender la administración de vacunas de AstraZeneca y los riesgos que esa misma decisión puede tener..Terapéutica
La ministra de Sanidad, Carolina Darias, ha recomendado “tranquilidad” al casi millón de personas que han recibido la vacuna de AstraZeneca en España. El Ministerio de Sanidad asume la decisión de suspender de forma temporal la administración de la vacuna hasta esperar las valoraciones que EMA y OMS realizan a partir de este mismo martes.
Terapéutica
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) no ha detectado evidencias que relacionen a la vacuna frente al covid-19 de AstraZeneca con los episodios tromboembólicos que han dado lugar a medidas cautelares en algunos países de la Unión Europea.
Terapéutica
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha presentado su primera actualización de la vacuna de Pfizer-BionTech (Comirnaty), asegurando que los datos de seguridad recopilados sobre su uso en las campañas de vacunación “son coherentes con el perfil de seguridad conocido de la vacuna y no se identificaron nuevos efectos secundarios”.
Terapéutica
La Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria de la Comisión Europea ha hecho un llamamiento a expertos independientes que puedan estar interesados en dar apoyo a la labor del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea de Medicamentos.
Terapéutica
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha anunciado que ha recibido la solicitud por parte de Gilead de autorización condicional de comercialización para su antiviral remdesivir para el tratamiento del covid-19 y espera poder emitir una opinión “en cuestión de semanas”.
Terapéutica
La alerta se deriva de evaluaciones realizadas por el Comité de Farmacovigilancia de la EMA sobre varios ensayos clínicos con cientos de participantes. Aún no se ha descartado, no obstante, la incidencia de los ésteres que acompañan al principio activo, ingenol.
Terapéutica
La EMA ha actualizado sobre las actuaciones llevadas a cabo por el Comité de Farmacovigilancia (PRAC) y las autoridades nacionales en el periodo 2015-2018 para garantizar la seguridad con los medicamentos.
Terapéutica
La Aemps ha publicado su 'Memoria de Actividades 2018', en la que hace un desglose de las actuaciones llevadas a cabo durante el pasado año, para las que hizo uso de un presupuesto de 46,8 millones y para las que se apoyó en una plantilla de 526 empleados.
Terapéutica
El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), ha alertado del riesgo del uso continuado de hidroclorotiazida.
Terapéutica
Ciudadanos ha registrado una batería de preguntas en el Congreso para conocer qué es lo que ha hecho el Gobierno una vez conocidos los riesgos de malformaciones fetales anunciado por la Aemps en relación con el ácido valproico.
Terapéutica
El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) de la EMA ha reevaluado los riesgos asociados a los derivados de la vitamina A.
Terapéutica
Francia se ha adelantado al debate sobre valproato en la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y se ha convertido en el primer país de Europa en prohibir su prescripción a mujeres y chicas jóvenes.
Terapéutica
La Aemps hace referencia a una notificación del PRAC en la que el organismo de la EMA las diferencias en el diseño de los estudios evaluados impiden concluir que hay evidencia clara, aunque recomienda modificar ficha técnica y prospectos.
Terapéutica
El uso de antivirales de acción directa (Daklinza, Exviera, Harvoni, Olysio, Sovaldi y Viekirax) para hepatitis C podría dar lugar a la reactivación de la hepatitis B y la aparición de carcinoma hepatocelular.
Política
La Agencia Española de Medicamentos (Aemps) ha establecido como una de sus principales líneas de actuación para este año la “elaboración y desarrollo de un plan de garantías de abastecimiento de medicamentos” con el objetivo de disminuir el número de medicamentos con problemas de suministro con impacto asistencia”. De este modo lo expone la propia Aemps en su Plan de Trabajo para 2016, que recoge cinco grandes ámbitos de actuación.
Terapéutica
El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) de la Agencia Europa de Medicamentos (EMA) ha concluido un estudio en el que ha evaluado la supuesta relación entre la vacuna frente al virus del papiloma humano (VPH) y la existencia de los síndromes de dolor regional complejo (CRPS) ni el síndrome de […]
Última actualización: 27/08/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 27 de agosto de 2015 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO.Referencia: MUH, 22/2015
Última actualización: 20/07/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 20 de julio de 2015 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO.Referencia: MUH, 21/2015
Última actualización: 13/07/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 13 de julio de 2015 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD.Referencia: MUH (FV), 8/2015
Última actualización: 19/06/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 19 de junio de 2015 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO.Referencia: MUH, 17/2015
Última actualización: 12/06/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 12 de junio de 2015 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD.Referencia: MUH (FV), 7/2015
Última actualización: 10/06/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 10 de junio de 2015 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO.Referencia: MUH, 15/2015
Última actualización: 24/04/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 24 de abril de 2015 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD.Referencia: MUH (FV), 5/2015