NOTICIAS DE Comité para la Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) – PÁGINA
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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) asegura que por el momento “no se puede establecer que exista una relación causal entre la aparición de miocarditis o pericarditis y la vacunación frente al Covid-19”.
La Sociedad Española de Farmacología Clínica (SEFC) asegura las paralizaciones temporales de las vacunas “es la forma de proceder oportuna” para que se pueda retomar la vacunación en mejores condiciones y en la población que más se pueda beneficiar de la inmunización, como ha sucedido en España y en la UE.
La ministra de Sanidad, Carolina Darias, ha asegurado hoy que las comunidades autónomas van a comenzar a recibir el miércoles la vacuna de Janssen después de que la empresa anunciara que levantaba el veto al lanzamiento de su vacuna en Europa, tras conocer el informe presentado por el Comité de Seguridad de la EMA que indica que su beneficio-riesgo es positivo.
La ministra de Sanidad, Carolina Darias, no prevé que la utilización de la vacuna de AstraZeneca pueda ampliarse a grupos de edad más jóvenes, pese a que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) está realizando una evaluación de riesgos por grupos de edad.
La propuesta del consejero de Sanidad, Enrique Ruiz Escudero, es que los voluntarios firmen un consentimiento informado, "como se hace con muchos medicamentos".
La suma de acontecimientos, en una semana que ya se preveía compleja en cuanto a la evolución de la pandemia, ha provocado, según algunas autoridades sanitarias, un rechazo social a la vacunación, que ahora es preciso atajar con llamadas a la tranquilidad, que en ocasiones se interfieren con los mensajes políticos, propios de las campaña electoral por la Comunidad de Madrid.
El viceconsejero de de Salud Pública y Plan covid-19 de la Comunidad de Madrid, Antonio Zapatero, considera que no hay razones técnicas para la restricción de edades en la vacuna de AZ, aspectos que ni el PRAC ni la EMA o la Aemps pusieron encima de la mesa.
El Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), ha anunciado una revisión para evaluar informes sobre “eventos tromboémbolicos en personas que recibieron la vacuna de Janssen”.
Artículo de opinión de José María López Alemany, director de Diariofarma, sobre el nuevo cambio que las autoridades políticas deciden en relación con la vacuna de AstraZeneca pese a la confianza mostrada todavía por la EMA.
El Consejo Interterritorial del SNS (CISNS), a propuesta del Ministerio de Sanidad, ha propuesto modificar una vez más el criterio de utilización de la vacuna de AstraZeneca.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) confirma la relación entre la vacuna de AstraZeneca con casos “raros” de trombosis, pero mantiene que los beneficios de vacunarse siguen superando a los riesgos.
La comisaria europea de Sanidad, Stella Kyriakides ha manifestado a través de las redes sociales que la Agencia Europea del Medicamento (EMA) se pronunciará entre mañana miércoles 7 y el viernes, sobre sus conclusiones ante la posible relación de la vacuna de AstraZeneca con la aparición de trombos en personas vacunadas.
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) mantiene su valoración sobre que la vacuna de AstraZeneca es segura y eficaz, si bien mantendrá el próximo lunes una reunión de expertos para obtener “una comprensión más profunda” de los eventos observados.
España retoma el próximo miércoles la vacunación con AstraZeneca, después de que el informe del PRAC haya comunicado de su uso es “seguro” y “eficaz”. La directora de la Agencia Española de Medicamentos (Aemps), María Jesús Lamas considera que la actuación que se ha llevado a cabo “fortalece la confianza en las vacunas”.
El Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) de la EMA ha revisado las pruebas de casos de eventos tromboembólicos en personas que habían recibido la vacuna y recomiendan que los Estados miembros continúen con la vacunación. El PRAC asegura que seguirá investigando.
La ministra de Sanidad, Carolina Darias, mantiene la misma línea que la Comisión Europea al indicar que el certificado digital de vacunación, conocido como ‘pasaporte’ de vacunación, no será precisamente un pasaporte, sino un documento facilitador de movilidad.
La directora de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), Emer Cooke, ha reiterado la posición del organismo que dirige en relación con que el balance beneficio-riesgo de la vacuna de AstraZeneca para la covid-19 es positivo. No obstante, ha pedido esperar a la evaluación del PRAC, este jueves, para tomar una decisión.
Artículo de opinión de José María López Alemany, director de Diariofarma, sobre la decisión de suspender la administración de vacunas de AstraZeneca y los riesgos que esa misma decisión puede tener..
La ministra de Sanidad, Carolina Darias, ha recomendado “tranquilidad” al casi millón de personas que han recibido la vacuna de AstraZeneca en España. El Ministerio de Sanidad asume la decisión de suspender de forma temporal la administración de la vacuna hasta esperar las valoraciones que EMA y OMS realizan a partir de este mismo martes.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) no ha detectado evidencias que relacionen a la vacuna frente al covid-19 de AstraZeneca con los episodios tromboembólicos que han dado lugar a medidas cautelares en algunos países de la Unión Europea.
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha presentado su primera actualización de la vacuna de Pfizer-BionTech (Comirnaty), asegurando que los datos de seguridad recopilados sobre su uso en las campañas de vacunación “son coherentes con el perfil de seguridad conocido de la vacuna y no se identificaron nuevos efectos secundarios”.
La Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria de la Comisión Europea ha hecho un llamamiento a expertos independientes que puedan estar interesados en dar apoyo a la labor del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea de Medicamentos.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha anunciado que ha recibido la solicitud por parte de Gilead de autorización condicional de comercialización para su antiviral remdesivir para el tratamiento del covid-19 y espera poder emitir una opinión “en cuestión de semanas”.
La alerta se deriva de evaluaciones realizadas por el Comité de Farmacovigilancia de la EMA sobre varios ensayos clínicos con cientos de participantes. Aún no se ha descartado, no obstante, la incidencia de los ésteres que acompañan al principio activo, ingenol.

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