NOTICIAS DE Comité para la Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) – PÁGINA
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La EMA ha actualizado sobre las actuaciones llevadas a cabo por el Comité de Farmacovigilancia (PRAC) y las autoridades nacionales en el periodo 2015-2018 para garantizar la seguridad con los medicamentos.
La Aemps ha publicado su 'Memoria de Actividades 2018', en la que hace un desglose de las actuaciones llevadas a cabo durante el pasado año, para las que hizo uso de un presupuesto de 46,8 millones y para las que se apoyó en una plantilla de 526 empleados.
El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), ha alertado del riesgo del uso continuado de hidroclorotiazida.
Ciudadanos ha registrado una batería de preguntas en el Congreso para conocer qué es lo que ha hecho el Gobierno una vez conocidos los riesgos de malformaciones fetales anunciado por la Aemps en relación con el ácido valproico.
El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) de la EMA ha reevaluado los riesgos asociados a los derivados de la vitamina A.
Francia se ha adelantado al debate sobre valproato en la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y se ha convertido en el primer país de Europa en prohibir su prescripción a mujeres y chicas jóvenes.
La Aemps hace referencia a una notificación del PRAC en la que el organismo de la EMA las diferencias en el diseño de los estudios evaluados impiden concluir que hay evidencia clara, aunque recomienda modificar ficha técnica y prospectos.
El uso de antivirales de acción directa (Daklinza, Exviera, Harvoni, Olysio, Sovaldi y Viekirax) para hepatitis C podría dar lugar a la reactivación de la hepatitis B y la aparición de carcinoma hepatocelular.
La Agencia Española de Medicamentos (Aemps) ha establecido como una de sus principales líneas de actuación para este año la “elaboración y desarrollo de un plan de garantías de abastecimiento de medicamentos” con el objetivo de disminuir el número de medicamentos con problemas de suministro con impacto asistencia”. De este modo lo expone la propia Aemps en su Plan de Trabajo para 2016, que recoge cinco grandes ámbitos de actuación.
Última actualización: 19/06/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 19 de junio de 2015 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO.Referencia: MUH, 17/2015
Última actualización: 12/06/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 12 de junio de 2015 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD.Referencia: MUH (FV), 7/2015
Última actualización: 10/06/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 10 de junio de 2015 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO.Referencia: MUH, 15/2015
Última actualización: 24/04/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 24 de abril de 2015 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD.Referencia: MUH (FV), 5/2015
Última actualización: 13/04/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 13 de abril de 2015 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD.Referencia: MUH (FV), 4/2015
Última actualización: 13/03/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 13 de marzo de 2015 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD.Referencia: MUH (FV), 3/2015
Última actualización: 13/02/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 13 de febrero de 2015 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD.Referencia: MUH (FV), 2/2015
Última actualización: 12/02/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 12 de febrero de 2015 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD.Referencia: MUH (FV), 1/2015
De las estatinas, es conocido su potencial de miotoxicidad: elevación asintomática de creatina-kinasa, mialgia y rabdomiolisis. Si bien en la ficha técnica de rosuvastatina y de algunas presentaciones de atorvastatina ya se recogía que han sido notificados en raras ocasiones, casos de miopatía necrotizante inmunomediada (MNIM) durante o después del tratamiento con estatinas, durante la…
Última actualización: 12/12/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 12 de diciembre de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD.Referencia: MUH (FV), 19/2014

Tras la evaluación del balance beneficio-riesgo de bromocriptina (Parlodel®) para la supresión de la lactancia, el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha concluido que el balance beneficio-riesgo se mantiene favorable, teniendo en cuenta lo siguiente...

Resumen de la nota informativa: Uso combinado de medicamentos que actúan sobre el sistema Renina-Angiotensina (IECA/ARA II): restricciones de uso. MUH (FV), 6/2014. El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha finalizado la evaluación del balance beneficio-riesgo del uso combinado de medicamentos que actúan sobre el sistema renina-angiotensina.

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