El comité de seguridad de la EMA, el PRAC, ha recomendado que los medicamentos que contengan levamisol sean retirados del mercado de la UE. La justificación de esta decisión se ha tomado tras una revisión de seguridad a nivel de la UE que concluyó que "los beneficios de estos medicamentos ya no superan sus riesgos para el tratamiento de infecciones parasitarias por gusanos debido al riesgo de leucoencefalopatía, un efecto secundario raro pero grave del levamisol que afecta a la sustancia blanca cerebral".
La información revisada mostró que los síntomas de leucoencefalopatía pueden aparecer tras una sola dosis de levamisol y pueden desarrollarse entre un día y varios meses después del tratamiento. La revisión no identificó ninguna medida para reducir el riesgo ni ningún grupo de personas que pudiera tener mayor riesgo de desarrollar leucoencefalopatía con el uso de levamisolo. En general, teniendo en cuenta que los medicamentos con levamisol se utilizan para tratar infecciones parásitas leves por gusanos y que la leucoencefalopatía inducida por levamisol es una condición grave con inicio impredecible, el equilibrio beneficio-riesgo de estos medicamentos se consideró negativo.
Información para profesionales
PRAC respaldó una comunicación directa para profesionales sanitarios (DHPC) para informar a los profesionales sanitarios de su recomendación de retirar los medicamentos levamisolas del mercado de la UE debido al riesgo de leucoencefalopatía (véase arriba).
Los profesionales sanitarios deben ser conscientes de que los síntomas de leucoencefalopatía pueden aparecer tras una sola dosis de levamisol y pueden desarrollarse entre un día y varios meses después del tratamiento.
La DHPC para medicamentos que contienen levamisol será distribuida a los profesionales sanitarios relevantes por los titulares de la autorización de comercialización, según un plan de comunicación acordado, y publicada en la página de comunicaciones directas con profesionales sanitarios y en los registros nacionales de los Estados miembros de la UE.
Lilisbeth Perestelo: 
César Hernández, director general de Cartera y Farmacia del Ministerio de Sanidad: 
Kilian Sánchez, secretario de Sanidad del PSOE y portavoz de la Comisión de Sanidad del Senado.: 
Rocío Hernández, consejera de Salud de Andalucía: 
Nicolás González Casares, eurodiputado de Socialistas & Demócratas (S&D - PSOE):