NOTICIAS DE Unión Europea (UE) – PÁGINA
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El ministerio inicia la consulta pública previa para adaptar el ordenamiento jurídico español al Reglamento SoHO antes de agosto de 2027.
La Fundación Instituto Roche y SEDISA han celebrado un encuentro online para analizar la implantación del Espacio Europeo de Datos de Salud, un marco regulatorio que situará a los hospitales como prestadores asistenciales y tenedores de datos.
La medida busca consolidar una mayor calidad en las aplicaciones enviadas y aumentar la eficiencia en los procesos de evaluación de los ensayos clínicos, reforzando la cooperación en el conjunto de la red reguladora europea de medicamentos.
Ante el parón regulatorio derivado de la convocatoria de elecciones, Farmaindustria propone diez medidas clave al Ejecutivo entrante. La iniciativa busca consolidar el liderazgo en investigación clínica, reforzar el ecosistema digital y simplificar la gestión administrativa.
Cataluña pone en marcha el ODAS, que gestionará el acceso secundario a datos sanitarios y permitirá ampliar las solicitudes al conjunto de la UE bajo el marco del Espacio Europeo de Datos Sanitarios.
En el marco de BioSpain, la sesión ‘Europe’s Biotech Moment: What the Biotech Act Must Deliver’ ha servido para poner de relieve la diferencia que puede marcar la legislación europea en términos de innovación, incentivos, competitividad y entorno regulatorio del sector y, finalmente, en el acceso a financiación.
La falta de suministro del fármaco Lenzetto ha trasladado la presión a sus alternativas de estradiol transdérmico.
La presidenta de Farmaindustria, Fina Lladós, reclama en el Foro La Toja señales normativas claras para fortalecer la industria biofarmacéutica ante el nuevo contexto geopolítico. Advirtió de que la regulación condiciona los tratamientos futuros.
El regulador español asegura que es un problema de suministro internacional que afecta en distinto grado a diferentes países
La farmacia comunitaria quiere que la información que genera forme parte de la atención al paciente y de las decisiones sanitarias a través del Espacio Europeo de Datos Sanitarios (EEDS). En el 24 Congreso Nacional Farmacéutico, tres expertos debatieron cómo incorporarla con calidad, interoperabilidad y garantías.
La presidenta y el director general de Asebio comparten sus reflexiones sobre la propuesta española para incorporar a la Biotech Act una caja de herramientas que acelere el acceso a los medicamentos innovadores e incentive la inversión biotecnológica, entre otros asuntos.
La venta online, las plataformas y la atención farmacéutica domiciliaria afrontan desarrollos distintos, pero comparten cuestiones como la responsabilidad del farmacéutico, el mantenimiento del acto de dispensación, la planificación de la red y las garantías para el paciente.
La vacunación por farmacéuticos pasó de diez a 19 países europeos entre 2020 y 2025. En el 24 Congreso Nacional Farmacéutico, en Oviedo, el debate sobre su implantación en España se centró en los límites legales, la coordinación asistencial y la evaluación de resultados.
El organismo europeo señala en su asamblea que el Sistema de Información sobre Ensayos Clínicos ha gestionó la autorización de más de 14.000 estudios clínicos en el continente desde su implantación en 2022
El organismo internacional pide Europa una mayor inversión en prevención inmunológica como cave para convertir la longevidad en un motor de crecimiento
La vicepresidenta del Grupo PPE en el Parlamento Europeo, Dolors Montserrat, asegura que la conexión de los sistemas sanitarios de la Unión Europea permitirá identificar patrones ocultos y acelerar la investigación en cáncer de piel.
El nuevo modelo europeo de evaluación sitúa antes la necesidad de disponer de evidencia comparativa. El IQWiG considera que los JCA pueden incentivar estudios de calidad con comparadores relevantes desde el inicio del desarrollo.
Cuando Ceri Morgan, responsable del gobierno de Reino Unido en materia de comercio con Europa, habla de colaboración con España señala un entusiasmo patrio por la innovación “que no se aprecia en todos los mercados”, los investigadores y empresarios hablan también de buenas expectativas, pero con trabas administrativas y necesidad de definir objetivos en etapas tempranas de los proyectos.
La transposición española, el futuro pronunciamiento del TJUE y las dudas sobre la responsabilidad ampliada del productor abren unos meses decisivos para la Directiva de Aguas Residuales. Diariofarma analizará sus claves con expertos.
Efpia y Vaccines Europe dan su respaldo a la propuesta de la Comisión Europea sobre revisiones de salud cardiovascular, aunque instan a los Estados miembros incluir la obesidad y la vacunación
El exministro de Sanidad y Consumo Julián García Vargas falleció este martes a los 81 años. Durante su etapa al frente del departamento desarrolló la Ley General de Sanidad, fijó la financiación por impuestos y puso en marcha la ONT y el Instituto de Salud Carlos III.
La Comisión de Salud Pública del Parlamento Europeo (SANT) aprobó un informe de iniciativa legislativa, del que es ponente Nicolás González Casares, que reclama a la Comisión Europea un reglamento específico sobre enfermedades raras para avanzar en la convergencia en diagnóstico, cribado y tratamiento.

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