La Comisión Europea (CE) decidió finalmente no incluir la Directiva sobre el Tratamiento de las Aguas Residuales Urbanas (UWWTD) en el nuevo paquete de simplificación Ómnibus centrado en Medio Ambiente que presentó esta semana. La decisión llegó pese a las reiteradas peticiones de la industria farmacéutica innovadora, que reclamó su incorporación para revisar determinados aspectos de la norma y garantizar una aplicación alineada con los principios comunitarios de ‘quien contamina, paga’, proporcionalidad y no discriminación.
El Ejecutivo comunitario justificó su decisión en los resultados de un nuevo estudio sobre los costes y las repercusiones de la Responsabilidad Ampliada del Productor (RAP), que estimó un impacto económico de entre 1.480 y 1.800 millones de euros. Estas cifras se situaron en niveles similares a los recogidos en la Evaluación de Impacto de la Comisión publicada en 2022, que cuantificó los costes en torno a 1.200 millones de euros. Esto supondría un impacto por ciudadano de entre 2,64 y 3,20 euros, algo menos del 1% del gasto farmacéutico. Este impacto, tal y como temen los países, de acuerdo a lo que expresaron en el último Consejo de Empleo, Política Social, Sanidad y Consumidores (Epsco), será imputado al coste de los nuevos medicamentos dado que en los antiguos es mucho más complejo de incrementar sus precios. La Comisión considera que tendría un impacto mínimo en la sostenibilidad del sector farmacéutico y que sus efectos sobre el acceso y el precio de los medicamentos serían marginales.
Según el análisis presentado por Bruselas, el impacto económico derivado de la aplicación de la Directiva y de la RAP se vería además mitigado por dos factores. Por un lado, los requisitos de neutralidad energética impulsados por la Unión Europea. Por otro, la implantación progresiva del tratamiento cuaternario de las aguas residuales durante el periodo transitorio previsto entre 2025 y 2045.
Iniciativas de simplificación en el horizonte
Más allá de la exclusión de la Directiva de Aguas Residuales del paquete Ómnibus, la Comunicación que acompañó a la propuesta de simplificación ambiental avanzó que la Comisión continuará impulsando nuevas iniciativas en esta línea. Entre ellas, destacó la futura revisión del Reglamento REACH, relativo al registro, evaluación, autorización y restricción de sustancias y mezclas químicas, uno de los marcos regulatorios con mayor impacto transversal sobre la industria.
Además, en el contexto de la Estrategia Europea de Resiliencia Hídrica, la Comisión anunció su intención de organizar en 2026 una serie de diálogos estructurados con distintos sectores económicos. El objetivo de estos encuentros será identificar problemas en la aplicación de la normativa vigente y proponer posibles mejoras, aunque sin comprometer, según subrayó Bruselas, los objetivos medioambientales de la Unión.
César Hernández, director general de Cartera y Farmacia del Ministerio de Sanidad: 
Kilian Sánchez, secretario de Sanidad del PSOE y portavoz de la Comisión de Sanidad del Senado.: 
Rocío Hernández, consejera de Salud de Andalucía: 
Nicolás González Casares, eurodiputado de Socialistas & Demócratas (S&D - PSOE): 
Juan José Pedreño, consejero de Salud de Murcia: