NOTICIAS DE Comisión Europea – PÁGINA
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El Tribunal de Justicia de la UE falla en favor de un laboratorio y matiza que el regulador europeo “no puede eludir esta obligación de imparcialidad objetiva exigiendo al solicitante que demuestre la parcialidad del miembro del comité de que se trate”
El paciente deberá ser informado de cuándo se ha accedido a sus datos y podrá decidir ser excluido del uso secundario de datos destinado a la investigación.
Varios grupos han alcanzado un acuerdo para establecer una protección de datos regulatoria base de 7,5 años, a las que se añadiría uno más por cumplir con una serie de incentivos, dos de exclusividad de mercado y uno por nuevas indicaciones. En total, un máximo de 11,5 años frente a los 11 actuales
La ministra reconoce en una pregunta realizada por el PNV la necesidad de modificar los periodos transitorios que afectan a los reglamentos de certificación de productos sanitarios
La acción conjunta del Consejo Económico y Social Europeo y la Comisión es “la elaboración de mejores planes nacionales sobre estas patologías en todos los Estados miembros de la UE
Bifap, que cuenta con datos de 22 millones de historias clínicas “permitirá obtener evidencias científicas sólidas, basadas en datos en vida real de millones de pacientes españoles”, asegura la Aemps
La votación de las enmiendas a la propuesta de revisión de la legislación farmacéutica europea en la Comisión ENVI estaba prevista para el 11 de marzo, pero se ha retrasado hasta el 19.
El debate organizado por Diariofarma sobre la tramitación del paquete legislativo farmacéutico en el Parlamento Europeo ha servido para que los grupos puedan constatar que no se encuentran demasiado lejos en sus posiciones sobre los periodos de protección y sobre los incentivos.
El organismo aprueba su dictamen sobre las medidas europeas ante el suministro de fármacos
El objetivo es cubrir cuatro categorías de productos de clase D que no se completaron en la primera convocatoria: arbovirus, fiebre hemorrágica y otros virus de nivel de bioseguridad 4, parásitos y grupos sanguíneos
Expertos recomiendan extender los programas de vacunación sin distinción de sexo y los cribados poblacionales como medida de prevención ante  una de las ITS más comunes en la actualidad
Plantea que existen al menos diez cuestiones fundamentales “que no se han abordado satisfactoriamente” en los diálogos tripartidos entre el Consejo, el Parlamento y la Comisión Europea.
La directora del Departamento Internacional de Farmaindustria, Icíar Sanz de Madrid, analiza la tramitación del paquete legislativo farmacéutico en el Parlamento Europeo.
La ministra asegura que las guardias de 24 horas “no tienen sentido”
La revisión del paquete legislativo farmacéutico está llegando a su culminación en el Parlamento Europeo. El 11 de marzo se votará en la Comisión ENVI y lo que ocurra allí tendrá mucho que ver con los votos del grupo Conservadores y Reformistas Europeos (ECR), donde se integra Vox.
La agencia europea aprueba también el primer tratamiento oral contra la anemia hemolítica residual en pacientes con hemoglobinuria paroxística nocturna
La tramitación del paquete farmacéutico en el Parlamento Europeo entra en su fase final. Este jueves ha tenido lugar la votación de enmiendas en la Comisión de Industria (ITRE) y se han visualizado las diferencias entre sensibilidades.
El eurodiputado de S&D (PSOE) Nicolás González-Casares no se muestra satisfecho con lo que la Comisión de Industria (ITRE) ha aprobado este jueves en relación con el paquete farmacéutico y la ampliación de los periodos de protección para la innovación.
La organización europea considera ahora necesario avanzar en “una reforma de las políticas de adquisición aplicadas a los medicamentos genéricos para garantizar una mayor seguridad del suministro”
Los expertos coinciden en que España está en una posición privilegiada para aprovechar la oportunidad que supone la puesta en marcha del Espacio Europeo de Datos de Salud (EEDS).
Sustituye a Pilar Gayoso, nueva subdirectora de Evaluación y Fomento de la Investigación
25 asociaciones industriales, incluida la Efpia, plantean un documento con varias recomendaciones en las que invitan a la Unión Europea a mantener como “principal prioridad política hasta 2030”, la eliminación de barreras y un marco regulatorio más eficiente, simplificado y armonizado en los 27 Estados miembros.
La Comisión Europea da luz verde a la segunda edición esta acción conjunta en la que participan 30 países y 120 organizaciones
La utilización de los datos sanitarios será clave para el avance en la investigación y mejorar la asistencia asistencia. La figura del farmacéutico, según apuntan los expertos, será fundamental para recabar estos datos.
Los responsables de la identificación única de medicamentos en España han hecho balance de los cinco años de trayectoria de este sistema, donde el único elemento que falta por integrarse son los hospitales públicos.

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