NOTICIAS DE Comisión Europea – PÁGINA
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Plantea que existen al menos diez cuestiones fundamentales “que no se han abordado satisfactoriamente” en los diálogos tripartidos entre el Consejo, el Parlamento y la Comisión Europea.
La directora del Departamento Internacional de Farmaindustria, Icíar Sanz de Madrid, analiza la tramitación del paquete legislativo farmacéutico en el Parlamento Europeo.
La ministra asegura que las guardias de 24 horas “no tienen sentido”
La revisión del paquete legislativo farmacéutico está llegando a su culminación en el Parlamento Europeo. El 11 de marzo se votará en la Comisión ENVI y lo que ocurra allí tendrá mucho que ver con los votos del grupo Conservadores y Reformistas Europeos (ECR), donde se integra Vox.
La agencia europea aprueba también el primer tratamiento oral contra la anemia hemolítica residual en pacientes con hemoglobinuria paroxística nocturna
La tramitación del paquete farmacéutico en el Parlamento Europeo entra en su fase final. Este jueves ha tenido lugar la votación de enmiendas en la Comisión de Industria (ITRE) y se han visualizado las diferencias entre sensibilidades.
El eurodiputado de S&D (PSOE) Nicolás González-Casares no se muestra satisfecho con lo que la Comisión de Industria (ITRE) ha aprobado este jueves en relación con el paquete farmacéutico y la ampliación de los periodos de protección para la innovación.
La organización europea considera ahora necesario avanzar en “una reforma de las políticas de adquisición aplicadas a los medicamentos genéricos para garantizar una mayor seguridad del suministro”
Los expertos coinciden en que España está en una posición privilegiada para aprovechar la oportunidad que supone la puesta en marcha del Espacio Europeo de Datos de Salud (EEDS).
Sustituye a Pilar Gayoso, nueva subdirectora de Evaluación y Fomento de la Investigación
25 asociaciones industriales, incluida la Efpia, plantean un documento con varias recomendaciones en las que invitan a la Unión Europea a mantener como “principal prioridad política hasta 2030”, la eliminación de barreras y un marco regulatorio más eficiente, simplificado y armonizado en los 27 Estados miembros.
La Comisión Europea da luz verde a la segunda edición esta acción conjunta en la que participan 30 países y 120 organizaciones
La utilización de los datos sanitarios será clave para el avance en la investigación y mejorar la asistencia asistencia. La figura del farmacéutico, según apuntan los expertos, será fundamental para recabar estos datos.
Los responsables de la identificación única de medicamentos en España han hecho balance de los cinco años de trayectoria de este sistema, donde el único elemento que falta por integrarse son los hospitales públicos.
El centro inicia el año con más de 138 millones para financiar proyectos de investigación biomédica y sanitaria
Tabelecleucel muestra en el estudio una tasa de respuesta objetiva significativa del 51,2% y una duración media de la respuesta de 23 meses en pacientes con enfermedad linfoproliferativa postrasplante positiva asociada al virus de Epstein-Barr (PTLD EBV+) en recaída o refractaria
La asociación de la industria europea reclama a las autoridades europeas que elimine el mecanismo de exclusión voluntaria en el reglamento EEDS por “innecesario” y considera que “la propuesta actual está en directa contradicción con los marcos existentes para la protección de los derechos de propiedad intelectual (PI) y los secretos comerciales”
Adrián Vázquez, presidente de la Comisión de Asuntos Jurídicos del Parlamento, aboga por “conjugar la innovación y competitividad de nuestras empresas con el acceso rápido a medicamentos en tiempos de crisis”
La Comisión Europea reclama incrementar las inversiones frente a cánceres prevenibles, como son los causados por el virus del papiloma humano (VPH) y la hepatitis B (VHB), frente a los que hay vacunas.
Todos los estudios  deberán pasar al nuevo sistema de información antes del 31 de enero de 2025
La organización de pacientes inicia sus reuniones en el marco de las elecciones europeas
La Comisión Europea dota a la agencia reguladora con una subvención de 10 millones de euros para la creación de AMA en el continente africano
La norma recoge que las plantas obtenidas mediante Nuevas Técnicas Genómicas (NGTs) consideradas equivalentes a las convencionales (plantas NGT 1) estarían exentas de los requisitos de la legislación sobre Organismos Modificados Genéticamente (OMG)
Las próximas tres ediciones de 'los miércoles de Ispor' se dedicarán a analizar la implementación del Reglamento de Evaluación de Tecnologías Sanitarias de la mano de expertas de la Agencia Española de Medicamentos (Aemps).
Losproductos de alto riesgo para la salud individual y pública, como las pruebas de VIH o hepatitis (clase D), tendrían un período transitorio hasta diciembre de 2027. Losproductos de alto riesgo individual o moderado para la salud pública, como las pruebas de cáncer (clase C), tendrían un período transitorio hasta diciembre de 2028. Los productos de menor riesgo (clase B, como las pruebas de embarazo y los productos estériles de clase A, como los tubos de extracción de sangre), tienen un período transitorio hasta diciembre de 2029.

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