NOTICIAS DE Comisión Europea – PÁGINA
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Investigadores de la Agencia de Calidad y Evaluación Sanitarias de Cataluña plantenan incorporar en los contratos de compra pública de innovación iniciativas comunitarias como oncNGS.
El Parlamento Europeo concluyó el periodo de registro de enmiendas para la actualización del marco regulatorio sobre procesamiento de órganos. Los grupos políticos fijaron sus posiciones ante la llegada de tecnologías ex vivo y bioingeniería
La llegada de nuevas plantas de producción garantizará la oferta normalizada para el año que viene asegura la Agencia
Juliane Kokott, propuso anular la atribución de al menos el 80 % de los costes del tratamiento cuaternario a la industria farmacéutica y cosmética.
La Comisión de Empleo y Asuntos Sociales del Parlamento Europeo aprobó instar a la Comisión Europea a redactar un proyecto de ley vinculante que proteja la salud mental laboral y fije requisitos mínimos para prevenir el estrés y el agotamiento.
Otsuka ha presentado resultados positivos del estudio VISIONARY a dos años, que demuestran la estabilización de la función renal con sibeprenlimab en la nefropatía por IgA.
Mientras Europa sigue debatiendo cómo fortalecer su competitividad, Japón está actuando, advierte el responsable de la sección internacional de la patronal europea, Thomas Gelin.
Un nuevo modelo de gobernanza y un plan de acción preparado junto a KPMG permitirán a la Agencia asumir las exigencias de la evaluación de tecnologías sanitarias europea. El proyecto reforzará procesos, capacidades e interoperabilidad.
Entre los cambios destacan el Reglamento de la Comisión sobre sustancias cosméticas y la prórroga en los plazos de aprobación de determinados principios activos biocidas.
Sus demandas priorizan agilizar ensayos clínicos Europa, proteger la propiedad intelectual y garantizar un marco regulatorio previsible para el sector.
La Comisión Europea recuerda que los compromisos fijados en el marco bilateral firmado en 2025 protegen sus fármacos sin patente frente al plan de la Casa Blanca
La Comisión Europea fijó pautas para la prescripción en cascada de medicamentos veterinarios regulada en el Reglamento (UE) 2019/6. La existencia de un producto autorizado no impide este mecanismo ante necesidades clínicas no cubiertas.
La norma regula los antimicrobianos prohibidos o condicionados en la prescripción en cascada para animales que no sean de especies equinas.
La autorización europea de Wegovy oral de 25 miligramos y de la nueva presentación inyectable de 7,2 miligramos amplía las opciones de tratamiento de la obesidad en la Unión Europea a partir de los resultados de los ensayos clínicos Oasis y Step Up.
El secretario de Estado de Sanidad, Javier Padilla, avanzó que el Gobierno español repara una propuesta para crear un mecanismo europeo de compra de innovación en la fase previa a la financiación, desde la autorización de la EMA hasta la decisión de precio.
La industria farmacéutica presenta 'Horizon scanning', un sistema de identificación temprana de innovaciones biomédicas para el SNS. El primer documento de trabajo evalúa 172 principios activos en fase regulatoria.
La reforma del marco de los microorganismos modificados genéticamente avanza con la posición del Consejo de la UE. La patronal demanda que el texto definitivo evite criterios restrictivos que dejen fuera a las aplicaciones industriales.
El compuesto prescinde de la cadena de frío y abre la puerta a una futura inmunización contra la enfermedad en la República del Congo.
Las enmiendas de los socialistas al Biotech Act refuerzan los ensayos clínicos, las terapias avanzadas y la fabricación europea de biosimilares, y rechazan ampliar de forma general los certificados complementarios de protección
Junto con Irlanda, Francia y Países Bajos, nuestro país fronta una petición de sanciones financieras por el incumplimiento en la trasposición de la Directiva NIS2 para proteger las redes y sistemas de información.
El Comisario Europeo de Salud y Bienestar Animal, Olivér Várhelyi, defiende que la inversión en vacunas veterinarias no es un coste, sino una garantía de salud pública y seguridad alimentaria.
El impago sistemático de la administración sanitaria a las farmacias excede el límite de 60 días fijado por la normativa de morosidad.
El proceso de evaluación acelerada de daraxonrasib servirá como ejemplo práctico para la aplicación de algunas de las provisiones que incluye la reforma de la legislación farmacéutica de la UE
El nuevo informe refleja la expansión de los biosimilares en oncología de precisión y enfermedades inmunomediadas, destacando la evaluación de vedolizumab por la EMA y el desarrollo de 96 ensayos clínicos en hospitales españoles.

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