NOTICIAS DE Comisión Europea – PÁGINA
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Dependencias de terceros países, incertidumbres de los mercados y problemas de viabilidad económica en algunos fármacos, centran los puntos de riesgo que observa el organismo europeo en 11 de las indicaciones analizadas
La propuesta del grupo popular de dar comisión propia a la salud es rechazada por el resto de grupos que consideran que podría generar “enfoques aislados”
Las dos rondas de evaluación realizada por el CHMP de la EMA concluyeron que la eficacia de Translarna no había sido confirmada tras una reevaluación de los beneficios y riesgos del medicamento.
La Aemps y la Dirección General de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia celebrarán una jornada informativa sobre Evaluación de Tecnologías Sanitarias donde se analizarán el reglamento europeo y futuro RD de evaluación de tecnologías sanitarias.
Aemps y comunidades autónomas superan favorablemente la auditoría de JAP, el programa de evaluación coordinado por la Red de Jefes de Agencias de Medicamentos y la Comisión Europea
La Comisión Europea ha revocado la decisión por la que inicialmente denegó a PharmaMar su comercialización de Aplidin por existir conflicto de interés
Asegura que los datos procedentes de las clínicas privadas estarán listos para incorporarse cuando se dé cumplimiento al Reglamento de Datos Sanitarios del EEDS
Igualmente, concluyen, “reducir el riesgo y la incertidumbre y estimular la inversión privada en Europa demostrando el apoyo de la UE a los sectores intensivos en tecnología, preservando al mismo tiempo la neutralidad tecnológica para lograr igualdad de condiciones en el mercado interno. Esto daría los incentivos adecuados para que la industria invierta en I+D+i en Europa, en lugar de en terceros países, y apoyaría la consecución de una UE verde y digital”.
España es uno de los cuatro países con observatorios nacionales que conforman el proyecto internacional, una iniciativa de colaboración público-privada con asociaciones de pacientes, instituciones sanitarias e industria farmacéutica
Expertos analizan la situación del acceso a los medicamentos y proponen mejoras en los procesos de acceso rápido, evaluación de tecnologías sanitarias, y financiación, en un curso de verano de la Universidad Complutense de Madrid.
La Agencia Europea del Medicamento ha recomendado a la CE la revocación de la autorización de este medicamento dirigido a pacientes con colangitis biliar primaria
Diariofarma ha organizado un coloquio en relación con las obligaciones medioambientales relacionadas con el medicamento y las nuevas regulaciones que llegarán próximamente a consecuencia de la aprobación del paquete legislativo europeo farmacéutico.
Junts mantiene la presión sobre Mónica García en relación con la Ley de Gestión Pública de la Sanidad, pese a la intención del Ministerio de que solo afecte a la gestión privada lucrativa. “El modelo catalán no se toca”, aseguró Pilar Calvo.
El Observatorio Legislativo de Enfermedades Raras y Medicamentos Huérfanos advierte en su séptimo informe del ‘efecto embudo’ de la reforma farmacéutica y la menor participación de las asociaciones de pacientes
Takeda ha recibido la aprobación de la Comisión Europea para Fruzaqla (fruquintinib) como tratamiento para el cáncer colorrectal metastásico previamente tratado, basado en los resultados positivos del ensayo fase 3 Fresco-2.
El organismo propuesto dependería de la Comisión y su objetivo estaría orientado a “aportar coherencia” a un “marco legislativo fragmentado”, así como a dar a Europa “un nuevo enfoque a su ecosistema de ciencias biológicas”
El Consejo Europeo avanza en la tramitación del paquete farmacéutico y se muestran conformes con los incentivos modulables por cumplimiento de objetivos. España ha realizado un propuesta que incrementa, restándolo de la base, los incentivos modulables a obtener, hasta un total de 2,5 años.
Los ministros de los 27 apoyan la elevación de la tasa de vacunación contra el papiloma humano y la hepatitis B
La consejera de Sanidad de la Comunidad de Madrid, Fátima Matute, ha reclamado cambios urgentes en la Comisión Interministerial de Precios de Medicamentos (CIPM), señalando demoras excesivas en la autorización de nuevos fármacos.
El próximo viernes los máximos responsables de la sanidad de los Estados miembros abordan la agenda política de la UE para el próximo mandato.
El encuentro anual HTAi 2024 acoge a un millar de participantes para conocer las últimas novedades en la salud digital la medicina personalizada y la inteligencia artificial.
Expertos abogan por una regulación clara y consensuada para los medicamentos huérfanos no comercializados, destacando la necesidad de actualización de la legislación actual para avanzar en la equidad y rapidez en su acceso.
La EMA ha iniciado una revisión del metamizol tras la retirada del medicamento en Finlandia por riesgos de agranulocitosis. El PRAC evaluará la evidencia y emitirá recomendaciones.
El sector manifiesta sintonía con la Comisión Europea en la aplicación de las políticas medioambientales, aunque recuerda que aplicar medidas como la directiva sobre tratamiento cuaternario de aguas residuales “sin proporcionar tiempo suficiente” puede acabar teniendo consecuencias en la producción de fármacos
Farmaindustria considera que los datos observados en el informe WAIT pueden mejorarse una vez que se pongan en marcha las medidas del Plan Estratégico de la Industria Farmacéutica.

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