NOTICIAS DE Comisión Europea – PÁGINA
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La Comisión Europea fijó pautas para la prescripción en cascada de medicamentos veterinarios regulada en el Reglamento (UE) 2019/6. La existencia de un producto autorizado no impide este mecanismo ante necesidades clínicas no cubiertas.
La norma regula los antimicrobianos prohibidos o condicionados en la prescripción en cascada para animales que no sean de especies equinas.
La autorización europea de Wegovy oral de 25 miligramos y de la nueva presentación inyectable de 7,2 miligramos amplía las opciones de tratamiento de la obesidad en la Unión Europea a partir de los resultados de los ensayos clínicos Oasis y Step Up.
El secretario de Estado de Sanidad, Javier Padilla, avanzó que el Gobierno español repara una propuesta para crear un mecanismo europeo de compra de innovación en la fase previa a la financiación, desde la autorización de la EMA hasta la decisión de precio.
La industria farmacéutica presenta 'Horizon scanning', un sistema de identificación temprana de innovaciones biomédicas para el SNS. El primer documento de trabajo evalúa 172 principios activos en fase regulatoria.
La reforma del marco de los microorganismos modificados genéticamente avanza con la posición del Consejo de la UE. La patronal demanda que el texto definitivo evite criterios restrictivos que dejen fuera a las aplicaciones industriales.
El compuesto prescinde de la cadena de frío y abre la puerta a una futura inmunización contra la enfermedad en la República del Congo.
Las enmiendas de los socialistas al Biotech Act refuerzan los ensayos clínicos, las terapias avanzadas y la fabricación europea de biosimilares, y rechazan ampliar de forma general los certificados complementarios de protección
Junto con Irlanda, Francia y Países Bajos, nuestro país fronta una petición de sanciones financieras por el incumplimiento en la trasposición de la Directiva NIS2 para proteger las redes y sistemas de información.
El Comisario Europeo de Salud y Bienestar Animal, Olivér Várhelyi, defiende que la inversión en vacunas veterinarias no es un coste, sino una garantía de salud pública y seguridad alimentaria.
El impago sistemático de la administración sanitaria a las farmacias excede el límite de 60 días fijado por la normativa de morosidad.
El proceso de evaluación acelerada de daraxonrasib servirá como ejemplo práctico para la aplicación de algunas de las provisiones que incluye la reforma de la legislación farmacéutica de la UE
El nuevo informe refleja la expansión de los biosimilares en oncología de precisión y enfermedades inmunomediadas, destacando la evaluación de vedolizumab por la EMA y el desarrollo de 96 ensayos clínicos en hospitales españoles.
La evaluación clínica conjunta europea continúa avanzando con la adopción de dos nuevos informes de JCA, correspondientes a lurbinectedina y tarlatamab, mientras la lista pública de la Comisión Europea refleja también las tres primeras discontinuaciones del nuevo procedimiento.
Las siete principales asociaciones farmacéuticas y cosméticas en España reclaman que la adaptación de la norma en nuestro país quede condicionada a la existencia de una prestación real, medible, verificable y auditada. Han elaborado un informe que cuantifica entre 134 y 346 millones de euros anuales el impacto al sector.
Abierto el trámite de consulta pública previa del proyecto de Real Decreto para la creación del sistema de vigilancia sanitaria de las aguas residuales urbanas y de la plataforma web HEBAR, que funcionará como alerta temprana.
La Comisión Europea adopta una evaluación preliminar sobre las prácticas comerciales de la compañíoa. El organismo analiza si la multinacional orquestó una campaña de desprestigio dirigida a profesionales sanitarios de la UE.
La decisión se produce tras evaluar nueva información por parte del CHMP. El comité concluye que el estudio principal incumplió las buenas prácticas clínicas
Un documento de posición conjunto firmado por la entidad europea del autocuidado y otras seis asociaciones del sector sanitario apuesta por la simplificación regulatoria propuesta por la Comisión Europea
Efpia y Vaccines Europe remitien sus propuestas para la Ley de Biotecnología II. Ambas entidades reclamaron a la Comisión Europea la eliminación de duplicidades regulatorias y el impulso de la fabricación avanzada.
La primera memoria anual de actividades de la entidad detalla la aportación social y económica de estos fármacos y reivindica su peso estratégico ante las reformas legislativas
La Comisión de Salud Pública del Parlamento Europeo aprobó su respuesta al primer plan de salud cardiovascular de la Unión Europea, que prioriza la prevención sobre las consecuencias
Galicia busca consolidarse como nodo europeo en la integración de biotecnología y datos de salud. La estrategia aprobada por el Gobierno gallego incluye una línea de ayudas específicas en otoño para proyectos de I+D en el entorno sanitario.
El Servicio de Información Técnico Profesional del COFM advierte sobre el incremento de fármacos falsificados en el comercio electrónico y recuerda las pautas normativas y visuales para evitar la adquisición en portales ilegales.
Medicines for Europe y la Federación Europea de Industrias y Asociaciones Farmacéuticas respaldan la resolución del Parlamento Europeo que solicita reevaluar el impacto de la Directiva de Aguas en el suministro de fármacos.

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