Várhelyi reafirma su compromiso con el paquete farmacéutico y presiona al Consejo

La Comisión Europea ha elevado su respaldo a la reforma de la legislación farmacéutica y ha instado a los Estados miembros a acelerar el proceso político en el Consejo. El comisario europeo de Salud y Bienestar Animal, Olivér Várhelyi, defendió en dos foros distintos, ante la comisión SANT del Parlamento Europeo y en la reunión informal de ministros de Sanidad celebrada en Varsovia, que esta revisión legal es una prioridad estratégica para la Unión.

Durante su intervención del pasado 20 de febrero en el Parlamento, Várhelyi destacó que la reforma persigue tres grandes objetivos: garantizar el acceso a medicamentos en condiciones de equidad, crear un entorno que favorezca la producción en Europa y reforzar la innovación. En su opinión, el texto presentado por la Comisión responde a una necesidad urgente: “Queremos que los medicamentos estén disponibles cuando se necesiten, donde se necesiten y a precios asequibles”. En este sentido, expresó su deseo de “empezar a trabajar de nuevo en el Consejo para llegar a un acuerdo bajo presidencia polaca”.

El comisario explicó que el alcance de la reforma no se limita al acceso, sino que busca también reequilibrar el ecosistema industrial. “Tenemos que facilitar las inversiones para volver a fabricar medicamentos en Europa”, señaló, añadiendo que la propuesta incorpora medidas como la diversificación geográfica de la producción, alianzas con países candidatos y nuevos modelos de licitación estratégica, como la demanda agregada.

Várhelyi apuntó también que esta revisión se integra en una visión más amplia de Unión Europea de la Salud, que debe ser más “resiliente, competitiva y eficaz”, y consideró que el nuevo marco puede actuar como catalizador para atraer inversión y dinamizar la innovación farmacéutica, especialmente en el ámbito de los medicamentos huérfanos, antimicrobianos y enfermedades raras.

Petición directa al Consejo

En la reunión informal de ministros de Sanidad de la UE, celebrada en Varsovia este martes 25 de marzo, Várhelyi apeló directamente a los gobiernos para que desbloqueen el expediente y avancen en su tramitación. “La propuesta contiene todos los elementos que los Estados miembros han estado buscando”, afirmó. A su juicio, el texto permite abordar los fallos de mercado, estabilizar el suministro y “crear mercados que hasta ahora no existían”.

El comisario defendió que la seguridad de suministro no es viable sin capacidad de producción en el continente, y urgió a establecer un entorno normativo y económico que favorezca el retorno de la fabricación a la UE. “Necesitamos un mercado más atractivo para la inversión y la producción, pero también que proporcione estabilidad”, remarcó.

En este sentido, valoró positivamente la posibilidad de que la presidencia polaca impulse un acuerdo político en el Consejo: “Tenemos grandes esperanzas de que esta vez sea posible lograrlo”, dijo, en contraste con las dificultades vividas en mandatos anteriores.

Complemento: Ley de Medicamentos Críticos

La reforma de la legislación farmacéutica se complementa con otra iniciativa clave: la Ley de Medicamentos Críticos, que fue presentada en los primeros 100 días del mandato, cumpliendo el compromiso anunciado por la presidenta de la Comisión. Esta ley tiene como objetivo responder directamente a los desabastecimientos estructurales de medicamentos esenciales, agravados desde la pandemia. Según Várhelyi, esta normativa introduce herramientas concretas como compras mancomunadas, licitaciones conjuntas y el desarrollo de reservas estratégicas. También fomenta el diálogo con la industria y el sistema de distribución para anticipar necesidades y evitar crisis de suministro.

“Queremos corregir un fallo de mercado evidente, y para eso necesitamos dotar a los Estados miembros de instrumentos sólidos”, explicó. La Comisión también aspira a que los Estados impulsen planes de subvención para relocalizar producción incluso antes de que la legislación entre en vigor.

Una reforma con mirada a largo plazo

Ambas propuestas legislativas forman parte de una estrategia más amplia de la Comisión Europea que incluye el desarrollo del Espacio Europeo de Datos Sanitarios, un futuro plan cardiovascular y una ley de biotecnología, prevista para el próximo año.

“Queremos que la innovación llegue al paciente y que nuestras tecnologías se traduzcan en productos disponibles en el mercado”, afirmó Várhelyi ante los eurodiputados. La futura legislación biotecnológica, explicó, deberá facilitar esa transición de la investigación a la producción, incluyendo el uso de datos, inteligencia artificial y nuevas herramientas genómicas.

“La resiliencia sanitaria no es viable sin una política sanitaria fuerte. Y eso exige marcos legales modernos, recursos adecuados y voluntad política”, concluyó el comisario.