NOTICIAS DE Medicamentos huérfanos – PÁGINA
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El nuevo programa de la Agencia Europea de Medicamentos para productos sanitarios huérfanos extiende su alcance a todas las clases de dispositivos. El proceso busca clarificar las estrategias de desarrollo clínico para estos productos.
La nueva orden de Trump sobre aranceles a medicamentos en EEUU no aplica un recargo uniforme: fija excepciones para categorías sensibles, establece tipos distintos para la UE y Reino Unido y prevé ventajas para empresas que asuman compromisos de inversión y precios.
El regulador americano otorga la aprobación acelerada a Kresladi dirigido a restaurar la función inmunológica mediante la modificación de células en niños sin donante compatible
Aprobada también una iniciativa para facilitar el acceso al fármaco frente a la piel de mariposa
La propuesta de la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos concluyó incluye nuevos radiofármacos, terapias oncológicas y tratamientos para enfermedades raras.
El comisario de Salud presenta ante las comisiones SANT e ITRE la propuesta de la Ley de Biotecnología que incluye movilizar 10.000 millones de euros para el sector.
El ponente, Nicolás González Casares, propone un Reglamento que acabe con la fragmentación actual entre los Estados en la presentación del primer informe ante la comisión de Salud Pública del Parlamento Europeo. Además aboga por un ecosistema de datos e incentivos a la innovación.
La comisión aprueba el acuerdo provisional que será ratificado en septiembre por la Eurocámara
La negociación de los trílogos para la aprobación de la Critical Medicines Act avanza con un acercamiento de posturas entre Parlamento y Comisión Europea en la definición de medicamentos de interés común y la posible inclusión de los huérfanos, según el ponente parlamentario Tomislav Sokol.
El secretario de Estado de Sanidad, Javier Padilla, destaca el incremento del porcentaje de financiación de los medicamentos huérfanos en España y la reducción de los tiempos de acceso durante los últimos tres años
La formación política apuesta también en su programa electoral por el refuerzo de la interoperabilidad y el mantenimiento de las boticas rurales
La Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos aprueba además cuatro nuevas indicaciones para terapias que ya estaban autorizadas en el sistema.
El Consejo Español para la Defensa de la Discapacidad y la Dependencia reclama a las administraciones públicas un refuerzo en la investigación biomédica y una agilización en el acceso a medicamentos huérfanos con motivo del Día de las Enfermedades Raras.
Las desigualdades nacionales en diagnóstico precoz, acceso a tratamiento e investigación lastran la eficacia de un plan que espera aportar una mejora en la atención a entre 28 y 36 millones de personas en la UE.
Concentra 79 plantas de producción farmacéutica, el 44% del total nacional, y representa cerca del 50% de la facturación sectorial, según el Informe 2025 de Biocat, que analiza el peso industrial, científico y regulatorio del ecosistema catalán.
El Ministerio de Sanidad constata, en su segundo informe sobre financiación, una mejora en la disponibilidad de medicamentos innovadores: el 78,8% de los que solicitaron su inclusión fueron aprobados y la mediana de tiempos desde el registro se redujo más de un 50% en cuatro años.
El HTA europeo inició en 2025 su primer año plenamente operativo con 13 evaluaciones clínicas conjuntas y un aumento notable de consultas científicas. Sin embargo, el sistema cerró el ejercicio sin informes publicados y con señales de presión sobre su capacidad.
Uno de los objetivos es reforzar la capacitación de quienes participan tanto en la gestión de las organizaciones como en el acompañamiento a pacientes
El Comité Mixto de la Estrategia de la Industria Farmacéutica trabaja en el diseño de una nueva Alianza que incorporará a pacientes, profesionales sanitarios y sociedad civil, según señalaron Raquel Yotti y Javier Padilla tras la cuarta reunión del órgano.
El Work Package 5 del proyecto europeo Capricord, que liderará la Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias del ISCIII, junto con el Ministerio de Sanidad, se centra en ordenar los distintos tipos de incertidumbre asociados a la evidencia clínica y en explorar su traslación a decisiones económicas, respetando la diversidad de marcos nacionales y sin invadir las competencias de los Estados miembros.
El número de medicamentos que se incorporan a la financiación pública con precio notificado mantiene una senda de crecimiento sostenido, con máximos históricos en los últimos años y una generalización progresiva de este mecanismo de defensa ante las referencias internacionales de precio y las exportaciones paralelas.
La Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos propuso también 4 nuevas indicaciones de 2 medicamentos adicionales, ya inanciados prefviamente en otras indicaciones.
El informe de Acceso a Medicamentos Huérfanos en España de Aelmhu indica la aprobación de 20 nuevos fármacos para enfermedades raras y la media de acceso se mantiene en 23 meses
El análisis de la financiación pública de medicamentos muestra un giro profundo del SNS: no se reducen las decisiones, pero sí el alcance. La financiación total de las indicaciones autorizadas cae de forma sostenida en los últimos años.
El Parlamento Europeo aprobó este martes su posición sobre la 'Critical Medicines Act'. El ponente Tomislav Sokol destacó la flexibilización de las compras conjuntas y la inclusión de los medicamentos huérfanos dentro de la definición de ‘medicamentos de interés común’ como pilares para garantizar la equidad.

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