NOTICIAS DE Medicamentos huérfanos – PÁGINA
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España incorporó tres nuevos medicamentos huérfanos a la financiación pública durante el primer cuatrimestre de 2026 y redujo a 22 meses el tiempo medio de acceso tras la obtención del Código Nacional. Sin embargo, el número de tratamientos pendientes de financiación aumentó hasta 35, un escenario que expertos, reguladores, economistas y pacientes analizaron este jueves en una jornada organizada por Aelmhu y ANIS.
La reunión de junio de la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos salda su actividad con propuestas positivas para siete medicamentos nuevos
El programa europeo OD4RD3 arrancó su tercera etapa orientada a la estandarización de las historias clínicas hospitalarias mediante ORPHAcodes
Entrevista a la secretaria general de la Asociación Española de Medicamentos Genéricos (Aeseg), Elena Casaus, en la que valora lo conseguido en la Estrategia de la Industria Farmacéutica.
El Anteproyecto de Ley de los Medicamentos salva a los nuevos medicamentos de las deducciones del 7,5% y elimina la deducción especial del 15% vigente actualmente.
Europa pierde alineación con la FDA en la aprobación de medicamentos. El indicador elaborado por IQVIA para EFPIA analiza 258 nuevas sustancias activas aprobadas por la FDA entre 2021 y febrero de 2026 y compara su autorización en EMA, MHRA, Swissmedic, Health Canada, NMPA y PMDA
La Asamblea de la Asociación Española de Laboratorios de Medicamentos Huérfanos y Ultrahuérfanos eligió a su nueva junta directiva para el periodo 2026-2028.
La agencia estadounidense autoriza Hepcludex (bulevirtide-gmod) como la primera terapia frente a la hepatitis delta crónica en adultos sin cirrosis o con cirrosis compensada, una enfermedad grave que hasta ahora carecía de opciones terapéuticas aprobadas por este organismo
El informe anual de la Asociación Española de Laboratorios de Medicamentos Huérfanos y Ultrahuérfanos valora positivamente la consolidación de la I+D en enfermedades raras en 2025, aunque ha urgido a la Administración a aplicar procesos más ágiles y mayores incentivos.
El Informe WAIT muestra que España mejora en los plazos de financiación de la innovación, aunque sigue lejos de los 180 días legales, y mantiene la restricción a la financiación de indicaciones autorizadas por la Agencia Europea de Medicamentos.
Las 10ª Jornadas anuales, que se desarrollan en el Lazareto de Mahón del 14 al 16 de mayo, analizan los últimos avances en oncohematología, IMIDs y enfermedades infecciosas además de soft skills.
La presidencia chipriota de la UE cerró un pacto con la Eurocámara para regular el mercado de fármacos esenciales. El texto introduce criterios de resiliencia en la compra pública y facilita que cinco países soliciten procedimientos de compra conjunta.
La IV Jornada Nacional sobre Terapias Avanzadas para Enfermedades Raras de Aelmhu situó el foco en la necesidad de una estrategia específica, financiación adaptada y cooperación entre instituciones, clínicos, industria y comunidades autónomas para mejorar el acceso equitativo.
El Grupo de Atención Farmacéutica en Enfermedades Neurológicas de la SEFH celebró en Barcelona su cuarta jornada científica. El encuentro sirvió también para actualizar conocimientos en patologías complejas y el abordaje de medicamentos huérfanos.
Entre los acuerdos destacaron tratamientos para la dermatitis atópica y la menopausia.
El nuevo programa de la Agencia Europea de Medicamentos para productos sanitarios huérfanos extiende su alcance a todas las clases de dispositivos. El proceso busca clarificar las estrategias de desarrollo clínico para estos productos.
La nueva orden de Trump sobre aranceles a medicamentos en EEUU no aplica un recargo uniforme: fija excepciones para categorías sensibles, establece tipos distintos para la UE y Reino Unido y prevé ventajas para empresas que asuman compromisos de inversión y precios.
El regulador americano otorga la aprobación acelerada a Kresladi dirigido a restaurar la función inmunológica mediante la modificación de células en niños sin donante compatible
Aprobada también una iniciativa para facilitar el acceso al fármaco frente a la piel de mariposa
La propuesta de la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos concluyó incluye nuevos radiofármacos, terapias oncológicas y tratamientos para enfermedades raras.
El comisario de Salud presenta ante las comisiones SANT e ITRE la propuesta de la Ley de Biotecnología que incluye movilizar 10.000 millones de euros para el sector.
El ponente, Nicolás González Casares, propone un Reglamento que acabe con la fragmentación actual entre los Estados en la presentación del primer informe ante la comisión de Salud Pública del Parlamento Europeo. Además aboga por un ecosistema de datos e incentivos a la innovación.
La comisión aprueba el acuerdo provisional que será ratificado en septiembre por la Eurocámara
La negociación de los trílogos para la aprobación de la Critical Medicines Act avanza con un acercamiento de posturas entre Parlamento y Comisión Europea en la definición de medicamentos de interés común y la posible inclusión de los huérfanos, según el ponente parlamentario Tomislav Sokol.
El secretario de Estado de Sanidad, Javier Padilla, destaca el incremento del porcentaje de financiación de los medicamentos huérfanos en España y la reducción de los tiempos de acceso durante los últimos tres años

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