NOTICIAS DE Legislación – PÁGINA
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Markus Sieger: "Este acuerdo confirma que las instituciones de la UE tienen a los pacientes de la UE en su corazón y mente"
La directora de la EMA, Emer Cooke, califica de “histórico” el acuerdo sobre la reforma y asegura que las que permitirá “mayor agilidad en la aprobación de fármacos” a las agencias nacionales 
La base de datos de medicamentos del CGCOF, junto a herramientas como Cismed y FarmaHelp, se consolida como pieza clave para una dispensación segura y digital, al tiempo que ayuda a más de 12.000 farmacias a anticipar problemas de suministro y localizar tratamientos para los pacientes.
Aesgp: “el autocuidado es fundamental para unos sistemas sanitarios resilientes, y nos alegra ver disposiciones destinadas a agilizar los procesos regulatorios, fortalecer el mercado interior y mejorar la competitividad farmacéutica de Europa”
“Aunque el paquete contiene señales de que la UE reconoce la importancia de la legislación como motor clave de competitividad Europa, no es lo suficientemente fuerte para influir en la competitividad europea”
Los ponentes del Parlamento Europeo del Paquete Farmacéutico, Dolors Montserrat por parte de la directiva y Tiemo Wölken para el reglamento, destacan que el acuerdo alcanzado en trílogos ofrece, a su juicio, un equilibrio entre incentivos a la innovación y entrada rápida de genéricos y biosimilares, apoyado en la aplicación reforzada de la cláusula bolar.
Plantea una orientación común a nivel europeo para hacer frente a las diferencias entre países
El VIII Informe anual de la institución señala que el uso de animales para investigación y docencia ha descendido un 22,5% en 2024, según datos del MAPA.
La UE alcanzó un acuerdo provisional para renovar de forma integral la legislación farmacéutica, con medidas dirigidas a mejorar el acceso, reforzar la seguridad del suministro y estimular la innovación. Una de las claves es la protección regulatoria de hasta once años (8+1+1+1) a los medicamentos innovadores que cumplan con determinadas condiciones.
Las nuevas técnicas de diagnóstico rápido en Microbiología Clínica permiten identificar en horas el agente causal y ajustar antes el tratamiento. Seimc defiende servicios 24x7 para emitir resultados en tiempo real, mejorar la supervivencia y optimizar recursos hospitalarios.
Artículo de opinión de José María López Alemany, director de Diariofarma, sobre la eterna situación de excepcionalidad que se ha instaurado con las medidas coyunturales que el Ministerio de Sanidad ha puesto en marcha de forma histórica. La CNMC aboga por que las medidas se deroguen cuando la excepcionalidad pase.
El presidente del Colegio Oficial de Farmacéuticos de Madrid (COFM), Manuel Martínez del Peral, destaca que los últimos cuatro años han sido un mandato “muy satisfactorio”, marcado por la remodelación interna, la mejora de la transparencia y el impulso del rol asistencial y social del farmacéutico.
Universidades expone a audiencia pública la modificación sobre requisitos mínimos para la cualificación farmacéutica, enfermera de cuidados generales, odontólogo y veterinario
Un estudio sobre decisiones de financiación de medicamentos oncológicos en España concluyó que el beneficio clínico sustancial y la presencia de datos de calidad de vida son los factores que más influyen. Se cuestionó la baja prioridad de la eficiencia.
El Comité SANT del Parlamento Europeo aprobó el compromiso alternativo de PPE, S&D y Renew para el informe de la Biotech Act. La ponente, Margarita de la Pisa, anunció la presentación de una posición minoritaria y denunció desviaciones de fondo y de procedimiento.
El Informe ‘Innovaciones para la salud en países de la Unión Europea’ desvela algunas iniciativas europeas que pueden servir de referencia para mejorar el sistema sanitario español
La entidad asegura que su ley es más completa y no depende de la voluntad política  ni de la capacidad económica de las CC.AA.
Los ministros de Salud de la UE se reúnen el 2 de diciembre en Bruselas para avanzar en los expedientes farmacéuticos pendientes, con el Critical Medicines Act como eje de una agenda centrada en seguridad de suministro y preparación sanitaria. También se abordará el Paquete Farmacéutico y un informe de costes del tratamiento de aguas residuales.
La directora general de Biosim, Encarna Cruz, denunció la falta de predictibilidad en la fijación del precio, el SPR y las compras, un marco que genera inquietud y dificulta la planificación de la industria. La jornada evidenció riesgos para el ecosistema de biosimilares.
La iniciativa, que se pondrá en marcha en enero de 2026 pretende demostrar la capacidad de coordinación y respuesta rápida de la UE y reforzar la competitividad mundial de Europa en materia de investigación biomédica
Responsables de Sanidad, Transición Ecológica e Industria, junto a la Efpia, coinciden en que el despliegue del Pacto Verde en el medicamento exige casar sostenibilidad, competitividad y acceso. Reclaman una transición gradual, basada en evidencia y con seguridad en el suministro.
La postura entre los países tanto en reservas como en compras conjuntas sigue evidenciando diferencias
El mercado de autocuidado superará los 7.000 millones en 2025, pero Anefp advierte de una ralentización en unidades. Jaume Pey reclama una normativa más ajustada a los estándares europeos, más abierta e integrada, mayor presencia de los OTC en la prescripción y un enfoque ambiental basado en criterios científicos y proporcionados.

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