NOTICIAS DE Legislación – PÁGINA
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Medicines for Europe aplaudió la propuesta de la Comisión de Asuntos Jurídicos del Parlamento Europeo para extender la reserva de fabricación del SPC a los biosimilares. La patronal considera clave la medida para el empleo y la producción.
El informe 'Tax Policy Reforms 2026' constata además rebajas de IVA en fármacos e higiene frente a subidas en las cotizaciones a la seguridad social.
El secretario general Técnico del Ministerio de Sanidad Jacobo Fernández asegura que las dos normas pueden seguir tramitándose en paralelo, pero admite que el reglamento podría esperar incluso estando preparado para el Consejo de Ministros si se prevé una aprobación rápida de la ley
La directora ejecutiva de la Agencia Europea del Medicamento, Emer Cooke, aboga por transformar las estructuras: "Debemos pasar de ser guardianes a ser facilitadores"
El Parlamento Europeo concluyó el periodo de registro de enmiendas para la actualización del marco regulatorio sobre procesamiento de órganos. Los grupos políticos fijaron sus posiciones ante la llegada de tecnologías ex vivo y bioingeniería
La llegada de nuevas plantas de producción garantizará la oferta normalizada para el año que viene asegura la Agencia
La Asociación Española de Medicamentos Genéricos valora de forma muy relevante el posicionamiento de la Abogada General del Tribunal de Justicia de la Unión Europea, que pone en duda la obligación de la industria de asumir el 80% del coste del tratamiento cuaternario de aguas.
La Federación sitúa la selección de medicamentos como una responsabilidad clínica del farmacéutico e insta a permitir la sustitución de genéricos y el intercambio terapéutico cuando la legislación nacional de cada país lo autorice.
Juliane Kokott, propuso anular la atribución de al menos el 80 % de los costes del tratamiento cuaternario a la industria farmacéutica y cosmética.
La Comisión de Empleo y Asuntos Sociales del Parlamento Europeo aprobó instar a la Comisión Europea a redactar un proyecto de ley vinculante que proteja la salud mental laboral y fije requisitos mínimos para prevenir el estrés y el agotamiento.
El acuerdo MFN del Gobierno de Estados Unidos alcanza ya a 26 compañías tras la reciente adhesión de Alcon, Astellas Pharma, BeOne Medicines, BridgeBio, CSL, Kyowa Kirin, Sun Pharma, Teva Pharmaceuticals y UCB
La Ministra portavoz, Elma Sainz, asegura que la futura norma "supone una mejora sustancial" en las condiciones laborales de los profesionales y afirma que "los grupos políticos tendrán oportunidad de pronunciarse".
La Universidad Internacional Menéndez Pelayo (UIMP) aborda la conexión entre salud humana, animal y ambiental ante desafíos como la inseguridad alimentaria, el cambio climático y el aumento de precios.
La actividad permite a la AEMPS actuar como embajadora del modelo regulatorio europeo, reforzando su posición internacional y sus redes de contacto con organismos reguladores africanos.
El acuerdo establecerá un mecanismo común de reembolso para medicamentos en precio notificado al que podrán adherirse laboratorios y entidades de distribución.
La patronal ha presentado 89 páginas de alegaciones que afectan a la práctica totalidad de los artículos del proyecto. Considera que el texto innova al anticipar contenidos de la futura Ley de los Medicamentos que no tienen cobertura en la legislación vigente y advierte de posibles contradicciones en precios notificados, procedimientos, competencias y revisiones.
Diariofarma celebrará el 14 de septiembre en Madrid una jornada sobre el proyecto de Ley del Medicamento y Productos Sanitarios. El encuentro reunirá a Administración, grupos parlamentarios, pacientes, profesionales e industria para analizar sus principales novedades.
La presidenta de la SEFH, Cecilia Martínez, juzga insuficientes las modificaciones asignadas a los servicios de farmacia hospitalaria en la norma que abrirá en septiembre su tramitación parlamentaria y critica su "falta de visión" en diversas áreas como las terapias avanzadas.
Entre los cambios destacan el Reglamento de la Comisión sobre sustancias cosméticas y la prórroga en los plazos de aprobación de determinados principios activos biocidas.
La industria farmacéutica europea invirtió 60.000 millones de euros en I+D en 2025. Sin embargo, el informe de la Efpia confirma que el continente sigue perdiendo terreno en innovación frente a Estados Unidos y China de forma sostenida.
La Federación Europea de Industrias y Asociaciones Farmacéuticas solicita exenciones por tiempo ilimitado para los medicamentos ante la posible prohibición de sustancias PFAS en Europa, un veto que podría afectar a unos 1.900 principios activos.
La Asociación de Enfermedades Raras Más Visibles acoge con satisfacción la aprobación de la Ley de Cribado Neonatal, aunque advierte de que el texto actual no satisface todas las necesidades tecnológicas ni científicas del sistema sanitario.
El Congreso ha dado luz verde definitiva a la reforma que blinda la confidencialidad de los precios y acuerdos de financiación de los medicamentos, una medida que busca proteger al SNS ante la presión internacional y los litigios abiertos.
Sus demandas priorizan agilizar ensayos clínicos Europa, proteger la propiedad intelectual y garantizar un marco regulatorio previsible para el sector.

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