NOTICIAS DE Legislación – PÁGINA
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La futura Ley de Medicamentos Críticos se perfila como una de las principales apuestas de la nueva agenda sanitaria europea y podría convertirse en realidad en la primera mitad de 2026. Eurodiputados e industria coinciden en su necesidad, aunque alertan de incertidumbres regulatorias clave.
Enfermería asegura que la decisión de la Audiencia Nacional no entra en el fondo de la cuestión, “sino que se limita a evaluar los eventuales perjuicios de mantener o no provisionalmente la eficacia de la guía publicada por el Ministerio de Sanidad”
La industria farmacéutica europea considera que la Ley de Biotecnología “ofrece señales positivas” para reforzar la competitividad europea y mejorar el atractivo del continente para la inversión en I+D, aunque "requiere de una mayor ambición"
La presidenta María Chivite ha cesado a su vicepresidente primero, Félix Taberna, y a la portavoz y consejera de Interior, Amparo López.
Salud Mental y política de medicamentos, marcarán en salud las prioridades de la presidencia chipriota este semestre
Los ganadores del VI Foro de Innovación de la SEFH explican su proyecto para avanzar en el desarrollo de un enfoque diferencial en la farmacocinética
El CGCOF reseña las principales acciones llevadas a cabo de un 2025 “especialmente activo” 
Con el Paquete Farmacéutico a punto de ser cerrado, la Unión Europea encara una nueva fase regulatoria. Para analizar las claves del nuevo escenario y anticipar las iniciativas previstas para 2026, Diariofarma organiza un coloquio con eurodiputados y representantes del sector.
Emer Cooke señala en su mensaje de fin de año el nuevo sistema regulatorio, la innovación y el desarrollo operativo como ejes de acción de la Agencia para 2026
El impacto de la innovación tecnológica sobre el sistema “tiene que acompasarse de iniciativas institucionales que no pueden limitarse a la agregación de marcos de compra; la consideración de un plan Protech o materializar una estrategia de productos sanitarios, análogos a lo ya materializado en el ámbito del medicamento”, asegura el secretario de Estado
La Unión Europea ha puesto en marcha Capricord, una nueva acción conjunta destinada a reforzar la cooperación en precios y reembolso de medicamentos. Presentado en Madrid, el proyecto se integra en la estrategia de la NCAPR y pretende fortalecer las capacidades nacionales ante los retos de acceso, sostenibilidad e incertidumbre terapéutica.
El director de la Unidad de Supervisión Deontológica de Farmaindustria, José Zamarriego, subraya “el compromiso real y constante de las compañías” en la jornada Balance del sistema de Autorregulación
La legislatura cierra con una nueva devolución de cuotas de colegiación y costes del servicio de facturación de recetas por un importe superior a 1,15 millones de euros
Asebio valoró positivamente las bases de la Biotech Act I, presentada por la Comisión Europea, al considerar que refuerza la competitividad y la autonomía estratégica de la UE en salud y abre una oportunidad clave para el desarrollo del sector biotecnológico español.
La Confederación Empresarial de Oficinas de Farmacia de Andalucía asegura que el RD “incurre en un exceso reglamentario” y carece de “motivación técnica”
La ponente del Paquete Farmacéutico, Dolors Montserrat, confía en que el acuerdo definitivo se apruebe en el pleno del Parlamento Europeo de enero, aunque aún quedan ajustes técnicos. La eurodiputada abordó en un encuentro con periodistas los plazos de entrada en vigor, la posición de la industria y el debate sobre los vouchers.
La Comisión Europea y el Banco Europeo de Inversiones movilizarán 10.000 millones de euros entre 2026 y 2027 para reforzar la salud y la biotecnología, en un paquete que incluye el Biotech Act, cuya propuesta de un reglamento y una directiva también ha sido presentada; un plan cardiovascular y medidas para dispositivos médicos.
La base de datos Base de datos para la Investigación Farmacoepidemiológica en el Ámbito Público (Bifap), gestionada por la Aemps, es fundamental para la farmacovigilancia y la investigación con datos reales en España. Sin embargo, en once años solo registra 126 estudios y una alarmante concentración de la producción científica en cinco investigadores principales y tres entidades.
Se trata de productos para la detección de enfermedades de transmisión sexual que incumplen la regulación vigente
El Legislativo de la UE atribuye más de la mitad de la escasez de medicamentos a problemas de fabricación
Markus Sieger: "Este acuerdo confirma que las instituciones de la UE tienen a los pacientes de la UE en su corazón y mente"
La directora de la EMA, Emer Cooke, califica de “histórico” el acuerdo sobre la reforma y asegura que las que permitirá “mayor agilidad en la aprobación de fármacos” a las agencias nacionales 
La base de datos de medicamentos del CGCOF, junto a herramientas como Cismed y FarmaHelp, se consolida como pieza clave para una dispensación segura y digital, al tiempo que ayuda a más de 12.000 farmacias a anticipar problemas de suministro y localizar tratamientos para los pacientes.
Aesgp: “el autocuidado es fundamental para unos sistemas sanitarios resilientes, y nos alegra ver disposiciones destinadas a agilizar los procesos regulatorios, fortalecer el mercado interior y mejorar la competitividad farmacéutica de Europa”
“Aunque el paquete contiene señales de que la UE reconoce la importancia de la legislación como motor clave de competitividad Europa, no es lo suficientemente fuerte para influir en la competitividad europea”

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