La Aemps informa sobre la nueva Guía de Elementos Descentralizados en ensayos clínicos

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) prepara una sesión informativa online sobre la nueva Guía de Elementos Descentralizados en ensayos clínicos. La sesión, que se celebrará el próximo 4 de marz,o arrancará a partir de las 10:00 horas, y contará con la presencia de María Jesús Lamas, directora de la AEMPS, y Juan Yermo, director general de Farmaindustria, que se encargarán de inaugurar el evento.

El objetivo de la sesión es analizar cómo va a repercutir en los diferentes agentes la introducción de elementos descentralizados en los ensayos clínicos. Para ello, la jornada contará con dos coloquios en los que representantes de las distintas instituciones aportarán su experiencia y punto de vista, así como cuáles son los desafíos regulatorios y asistenciales a los que se enfrenta dicha guía.

Tras la publicación en diciembre de 2022 de la guía de recomendaciones sobre elementos descentralizados en los ensayos clínicos, elaborada en coordinación de varios grupos de trabajo en Ensayos Clínicos a nivel europeo, España decidió dar un paso más con el objetivo de estar siempre a la vanguardia de la investigación. Por este motivo, se ha realizado una guía de elementos descentralizados en los ensayos clínicos a nivel nacional, que recoge los aspectos que la guía europea deja abiertos en función de la legislación de cada Estado Miembro.

Para la asistencia a la sesión se requiere inscripción previa, por ello se ha habilitado un formulario de registro en la página web de la Aemps. Asimismo, en consonancia con el propósito de esta sesión informativa de resolver las dudas que puedan surgir, en dicho formulario existe la posibilidad de que las personas inscritas planteen previamente sus preguntas sobre la materia a tratar.