NOTICIAS DE Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) – PÁGINA
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Sanidad admite que el actual modelo de genéricos en oficina de farmacia “no funciona”, mientras el sector reclama cambios urgentes para asegurar la viabilidad de los medicamentos maduros y su suministro.
Los primeros JCA, el desarrollo de guías metodológicas y el uso de resultados en salud marcaron el debate sobre la nueva evaluación sanitaria en la jornada Post ISPOR 2026. La primera mesa abordó la coordinación del modelo, la proporcionalidad de los análisis y su traslado a decisiones de financiación y acceso
El nuevo marco de acceso a la innovación exigirá seguir los efectos de las decisiones de financiación y disponer de mecanismos para corregirlas. El debate en la Jornada Post ISPOR situó también sobre la mesa los criterios de salida y la desinversión.
El objetivo es facilitar la interacción de desarrolladores e investigadores con los reguladores.
Representantes institucionales y expertos sanitarios destacaron la necesidad de individualizar casos y considerar la seguridad del paciente como un conjunto de factores en la Jornada del Día Mundial de la Seguridad del Paciente 2026.
El ‘XI Congreso Internacional de Medicamentos Huérfanos y Enfermedades Raras’ de Feder abordó en Sevilla el acceso a medicamentos huérfanos y terapias avanzadas, con el foco en la equidad, la evaluación, la financiación y la participación efectiva de pacientes y familias.
España parte de una posición destacada en investigación clínica, pero mantenerla exigirá competir también en datos, regulación e inversión industrial. María Jesús Lamas reclamó extender a Europa las fortalezas del modelo español y no limitar el liderazgo a los rankings.
Expertos en farmacia hospitalaria, clínicos y gestores sanitarios abogaron en el IV Foro Acceso 360º de Observe por potenciar tamibén la participación para optimizar el procedimiento de evaluación de medicamentos destinados a enfermedades raras.
La evaluación europea confirma una relación causal probable en síndromes de hipersensibilidad y pancreatitis en estos animales
PCP_DR es una nueva aplicación telemática destinada a presentar la declaración responsable de actividades de fabricación e importación de productos de cuidado personal.
Farmaforum 2026 analiza la semana que viene los retos de la farmacovigilancia en el sector veterinario; la consultora Mireia Núñez de Prado i Escarrà propone pasar de un enfoque burocrático a un sistema útil y adaptado a los riesgos reales.
Penélope Cabezalí Esteban, farmacéutica del Servicio de Información Técnico Profesional COFM, defiende la importancia del farmacéutico comunitario para frenar las resistencias bacterianas. La experta aboga por promover un uso responsable del medicamento y reforzar la adherencia.
Las ayudas están articuladas por la Aemps y están dirigidas a financiar proyectos vinculados a productos sanitarios, farmacovigilancia y resistencias.
Los productos no incluían en su etiquetado este principio activo, actualmente no autorizado en la UE debido a riesgos vasculares
El Principado de Asturias formalizó su incorporación al programa Bifap mediante la adhesión al convenio suscrito entre la AEMPS y Cantabria para consolidar y desarrollar esta base de datos destinada a la investigación farmacoepidemiológica pública.
Diariofarma y el Capítulo Español de ISPOR reunirán el 21 de septiembre en Madrid a responsables del Ministerio de Sanidad, RedETS, comunidades autónomas, pacientes, industria y expertos para analizar cómo los cambios regulatorios transformarán la toma de decisiones sobre medicamentos y tecnologías sanitarias. La asistencia requiere inscripción previa.
El IIS La Fe es la única entidad valenciana entre las integrantes iniciales de la red y aportará su experiencia científica, clínica, productiva y regulatoria.
La actividad permite a la AEMPS actuar como embajadora del modelo regulatorio europeo, reforzando su posición internacional y sus redes de contacto con organismos reguladores africanos.
La Aemps informó a los responsables del mercado de productos biocidas de que la restricción europea a las micropartículas de polímeros sintéticos resulta aplicable a sus productos.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha ampliado el proyecto para eliminar el prospecto en papel en medicamentos de ámbito hospitalario con la incorporación de 515 nuevos códigos nacionales
Los galardones organizados por la Aemps y el Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos evaluaron 78 candidaturas en nueve categorías del ámbito sanitario y animal.
Corresponden a los informes de posicionamiento evaluados en julio
Un nuevo modelo de gobernanza y un plan de acción preparado junto a KPMG permitirán a la Agencia asumir las exigencias de la evaluación de tecnologías sanitarias europea. El proyecto reforzará procesos, capacidades e interoperabilidad.
España reduce el consumo de antibióticos un 5,1% en 2025 al alcanzar las 22,94 dosis diarias definidas por cada mil habitantes y día. Este descenso supone la mayor caída anual desde la pandemia de covid
Entre los cambios destacan el Reglamento de la Comisión sobre sustancias cosméticas y la prórroga en los plazos de aprobación de determinados principios activos biocidas.

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