NOTICIAS DE Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) – PÁGINA
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El IIS La Fe es la única entidad valenciana entre las integrantes iniciales de la red y aportará su experiencia científica, clínica, productiva y regulatoria.
La actividad permite a la AEMPS actuar como embajadora del modelo regulatorio europeo, reforzando su posición internacional y sus redes de contacto con organismos reguladores africanos.
La Aemps informó a los responsables del mercado de productos biocidas de que la restricción europea a las micropartículas de polímeros sintéticos resulta aplicable a sus productos.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha ampliado el proyecto para eliminar el prospecto en papel en medicamentos de ámbito hospitalario con la incorporación de 515 nuevos códigos nacionales
Los galardones organizados por la Aemps y el Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos evaluaron 78 candidaturas en nueve categorías del ámbito sanitario y animal.
Corresponden a los informes de posicionamiento evaluados en julio
Un nuevo modelo de gobernanza y un plan de acción preparado junto a KPMG permitirán a la Agencia asumir las exigencias de la evaluación de tecnologías sanitarias europea. El proyecto reforzará procesos, capacidades e interoperabilidad.
España reduce el consumo de antibióticos un 5,1% en 2025 al alcanzar las 22,94 dosis diarias definidas por cada mil habitantes y día. Este descenso supone la mayor caída anual desde la pandemia de covid
Entre los cambios destacan el Reglamento de la Comisión sobre sustancias cosméticas y la prórroga en los plazos de aprobación de determinados principios activos biocidas.
La sede de la Aemps acoge a profesionales de El Salvador, México, Chile y Brasil en una estancia de intercambio técnico. La iniciativa busca reforzar las capacidades regulatorias en vacunas, biosimilares y productos biotecnológicos.
La medida responde a lo establecido en el RD 942/2025 y se mantendrá activa hasta que se encuentre disponible la aplicación telemática específica destinada a esta tarea.
Participa en el proyecto Vac-Med para fortalecer las capacidades regulatorias en América Latina y Caribe, donde técnicos de la agencia trasladaron la experiencia europea en la evaluación de estos medicamentos
El documento adapta las recomendaciones oficiales para facilitar la comprensión y busca prevenir quemaduras y cáncer de piel garantizando la accesibilidad cognitiva de la población.
La vigésima edición del 'Curso de Terapias Avanzadas' de la SEHH analiza la consolidación clínica de los tratamientos CAR-T. Los expertos señalan la necesidad de reforzar el apoyo institucional y adaptar la normativa a la reglamentación europea SoHO.
La Comisión Europea fijó pautas para la prescripción en cascada de medicamentos veterinarios regulada en el Reglamento (UE) 2019/6. La existencia de un producto autorizado no impide este mecanismo ante necesidades clínicas no cubiertas.
La norma regula los antimicrobianos prohibidos o condicionados en la prescripción en cascada para animales que no sean de especies equinas.
La Consejería y la Agencia conectarán sus sistemas para que las notificaciones de sospechas de reacciones adversas recibidas en la comunidad se envíen de forma segura a FEDRA, la base de datos nacional
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios actuará como Oficina de Evaluación de Medicamentos y participará además en la toma de decisiones metodológicas del Consejo de Gobernanza.
La CIPM decide no financiar el el tratamiento para el alzheimer temprano, si bien la compañía asegura que el anticuerpo monoclonal llegará a España
Farmaindustria con el respaldo de la Aemps presenta un documento estratégico para mejorar la recogida de datos de farmacovigilancia en España. Las propuestas buscan solucionar la falta de cumplimentación y potenciar el uso de herramientas digitales en el sistema.
Además, el Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios abordó la adecuación de otros 50 a la normativa UE
La nueva Carta de Servicios de la Agencia para el periodo 2026-2029 introduce como principal novedad la resolución de autorizaciones de medicamentos extranjeros en dos días hábiles y el incremento de las jornadas técnicas del organismo.
El Estado Miembro de Referencia asumirá en exclusividad la responsabilidad de informar al titular sobre la aceptación o el rechazo de las variaciones de tipo IA e IAin
Los ponentes coincidieron en que el valor social debe pasar de la formulación general a una práctica evaluadora más clara, apoyada en datos consistentes, criterios comunes y una separación nítida entre evaluación y decisión para orientar financiación y precio.

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