NOTICIAS DE Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) – PÁGINA
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La obtención de la licencia de fabricante a terceros de productos sanitarios será obligatoria a partir de ese mes y servirá como garantía de seguridad jurídica para facilitar la expansión de las empresas españolas en el mercado internacional
Los nuevos IPT analizan la incorporación de asciminib para el tratamiento inicial de la leucemia y de liso-cel en pacientes con linfoma folicular. Ambos fármacos presentan una elevada eficacia en sus respectivos contextos clínicos.
La Agencia apuesta por la incorporación de soluciones de inteligencia artificial y la lucha contra las resistencias antimicrobianas. consolidando su eficiencia
La Unidad de Terapias Avanzadas del Banco de Sangre y Tejidos de Cantabria incorpora tres nuevas salas blancas tras una inversión de 1,5 millones de euros. Estas instalaciones multiplican por cinco la capacidad de producción de fármacos biológicos
El Observatorio contra el fraude y la corrupción sanitaria, culmina la evaluación estratégica de nueve organismos clave. El análisis propone 33 nuevas acciones de mejora.
Expertos reunidos por Semedlab destacan que la farmacogenética permite seleccionar fármacos y ajustar dosis según el perfil genético del paciente, mejorando la eficacia terapéutica y reduciendo riesgos asociados.
La Aemps alerta sobre la comercialización de La Pepa Negra y Royal Honey como falsos complementos alimenticios. Estos productos contienen sildenafilo en cantidades suficientes para ser considerados medicamentos, asegura
supone la primera administración en humanos de la molécula AP-2, fue autorizada recientemente por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
La tramitación de la Critical Medicines Act avanza en la UE con el objetivo de mejorar la resiliencia del suministro farmacéutico, aunque persisten dudas sobre su desarrollo en ámbitos clave como la compra pública, los incentivos industriales y la coordinación europea.
El Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano recibió 40.990 notificaciones de sospechas de reacciones adversas en 2025. Este volumen de actividad, que creció un 8,9%, sitúa la tasa en 41 casos por cada 100.000 habitantes.
La herramienta permite consultar interacciones mediante lenguaje natural, garantizando respuestas basadas exclusivamente en información validada.
Están dirigidos a linfoma de células del manto con ibrutinib y en cáncer de mama con inavolisib, además de la llegada de givinostat.
El Departamento de Salud de Navarra y el Colegio Oficial de Farmacéuticos de Navarra inician una acción informativa dentro de la campaña 'Errores Cero' sobre el uso seguro de este medicamento y ajustar la dosificación en pacientes pediátricos y ancianos.
La medida incluye cuatro nuevos principios activos y seis extensiones de indicación para tratamientos ya autorizados.
Profesionales y entidades del sector sanitario ya pueden optar a los galardones de la Aemps frente a la resistencia antimicrobiana con trabajos publicados desde 2022
La secretaria general de AESEG, Elena Casaus asegura en una visita a la planta de Teva en Zaragoza que la producción española garantiza el suministro de tratamientos esenciales y refuerza la autonomía del país.
Los cuatro nuevos informes de posicionamiento terapéutico detallan el uso de dupilumab, brentuximab vedotina, iptacopán y pirtobrutinib en diversas áreas clínicas.
Los animales de compañía, especialmente perros y gatos, centraron la actividad de farmacovigilancia en España durante el pasado año
Tras un periodo de mantenimiento, la herramienta que facilita la comunicación electrónica de efectos no deseados al Sistema Español de Cosmetovigilancia, vuelve a estar activa con nuevas funcionalidades
CSIF ha convocado una nueva concentración de los profesionales de la Aemps el 12 de marzo ante la falta de avances en la adecuación de la RPT y en las condiciones laborales. Las demandas reiteran las ya planteadas en julio y noviembre de 2025, cuando se celebraron protestas similares.
La Aemps celebra una jornada técnica para analizar el primer año del Reglamento Europeo de Evaluación de Tecnologías Sanitarias y presentar el instrumento que apoyará su despliegue.
Los comités de seguridad veterinaria de la Agencia acordaron la modificación de 20 fármacos por seguridad y la adecuación de otros 68 al formato QRD.
El nuevo Plan Integral de Inspección de Sanidad de la Comunidad de Madrid para 2026-2028 refuerza la supervisión de la prestación farmacéutica; la normativa incide en la detección de medicamentos falsificados y la idoneidad de las oficinas de farmacia.
Un editorial publicado en  revista Farmacia Hospitalaria analiza el avance de los elementos descentralizados en los ensayos clínicos y sitúa a los Servicios de Farmacia Hospitalaria como garantes estratégicos de seguridad, trazabilidad y calidad.

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