NOTICIAS DE Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) – PÁGINA
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El informe de la Aemps indica que los problemas de suministro continúan siendo una cuestión relevante dentro del sistema sanitario, aunque la evolución del pasado años muestra una tendencia favorable en los fármacos que pueden afectar de forma más directa a la continuidad de los tratamientos
Representantes del Ministerio de Sanidad, agencias reguladoras, profesionales, pacientes e industria debatieron los retos de la evaluación de tecnologías sanitarias, con especial atención a la toma de decisiones, los recursos necesarios y la integración de la evaluación europea en el ámbito nacional.
La Guía para promotores recoge los criterios de elegibilidad y priorización, los Estados miembros participantes y el procedimiento completo
La entidad participa en la reunión anual de la Acción Conjunta Europea sobre Resistencia a los Antimicrobianos (EU-JAMRAI2)
El objetivo es establecer un número de identificación a los profesionales que garantice su anonimato
Los medicamentos participantes incluirán un código QR en el acondicionamiento primario, el embalaje exterior o ambos, que permitirá acceder al prospecto
El trabajo abre la puerta a realizar ensayos en patologías con fisiopatología similar como el shock séptico (la infección grave), la parada cardiaca resucitada y el ictus isquémico y hemorrágico
La solicitud deberá tramitarse a través del registro electrónico de la Agencia, de acuerdo con lo establecido en el Real Decreto 903/2025, de 7 de octubre
El Real Decreto de Evaluación de Tecnologías Sanitarias encara su fase decisiva tras su remisión al Consejo de Estado. El texto incorpora ajustes relevantes sobre plazos, régimen transitorio y gobernanza, que clarifican el encaje del futuro sistema nacional de ETS con el marco europeo.
España y Europa deben adoptar políticas decididas si quieren seguir siendo competitivas en la carrera global por la inversión farmacéutica, asegura la industria
La Aemps se posicionó, con 962 autorizaciones, como una de las agencias más relevantes del mundo en el desarrollo de sobre estudios clínicos en 2025
El centro evalúa en un ensayo clínico un medicamento para pacientes adultos con esta enfermedad rata
Los aspirantes tendrán hasta el próximo 28 de enero para realizar la inscripción
La Aemps ha sido la encargada de coordinar esta certificación que supondrá que este plasma podrá ser importado para la posterior fabricación de medicamentos hemoderivados en territorio europeo
La Comisión Europea publica el reglamento de ejecución para los laboratorios de referencia en el ámbito de los productos sanitarios in vitro
El Ministerio de Sanidad ha publicado un documento de recomendaciones para introducir la variable ambiental en la prescripción de inhaladores sin alterar el principio rector de la práctica clínica: el control de la enfermedad y la seguridad del paciente, con decisiones individualizadas y consensuadas.
La salud respiratoria baja en carbono emerge como un enfoque que integra eficacia clínica y sostenibilidad ambiental. En un contexto de aumento de enfermedades respiratorias y presión regulatoria, la prescripción de inhaladores se convierte en una palanca clave para reducir emisiones sin comprometer la atención al paciente.
Su objetivo es fomentar la notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos para garantizar una vigilancia continua de su seguridad
El fabricante Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. ha confirmado que los productos con referencia FCO-6032 han sido manipulados y que el número de lote FCO24090516 es falso
Propone al Hospital Universitari i Politècnic La Fe y su Instituto de Investigación Sanitaria
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) alertó del riesgo de sobredosis accidental de paracetamol en población pediátrica, con dos casos documentados, y subrayó el papel de los profesionales sanitarios para evitar errores de medicación, especialmente en soluciones orales.
La Aemps está convencida de la necesidad de impulsar la utilización de Bifap y ha puesto en marcha una serie de medidas para mejorar su visibilidad, facilitar el acceso a los datos y reforzar su integración en los espacios nacional y europeo de datos sanitarios.
Este hito sitúa a España como el primer país del mundo en obtener la aprobación regulatoria dentro de un programa internacional que incluye Estados Unidos, Corea del Sur, Canadá, Australia y Reino Unido

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