La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha iniciado ya los informes sobre posicionamiento terapéutico (IPT) que han obtenido una opinión positiva por procedimiento centralizado en la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), celebrada en enero de 2025. Estos IPT corresponden tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que han obtenido el visto bueno del comité y que están abajo descritas. En total se tratan de dos nuevos principios y cuatro indicaciones.
El primero de ellos es Datroway (datopotamab deruxtecan), de Daiichi Sankyo Europe GmbH, en monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de mama HER2-negativo con receptores hormonales (RH) positivos irresecable o metastásico que hayan recibido tratamiento endocrino y al menos una línea de quimioterapia en el contexto avanzado.
También se iniciará el informe de Tivdak (tisotumab vedotina), de Pfizer Europe, en monoterapia, que está indicado para el tratamiento de pacientes adultas con cáncer de cuello uterino recurrente o metastásico con progresión de la enfermedad durante o después del tratamiento sistémico.
En lo referente a las nuevas indicaciones, la Aemps ha iniciado el informe de Breyanzi (lisocabtagén maraleucel), indicado ahora para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma folicular (LF) en recaída o refractario, después de dos o más líneas de tratamiento sistémico.
Imfinzi (durvalumab) con una nueva indicación en monoterapia, en adultos para el tratamiento del cáncer de pulmón microcítico en estadio limitado (CPM-EL) cuya enfermedad no haya progresado después de quimiorradioterapia basada en platino.
Opdivo (nivolumab) + Yervoy (ipilimumab) está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con carcinoma hepatocelular irresecable o avanzado.
Y Slenyto (melatonina), con nueva indicación para el tratamiento del insomnio en niños y adolescentes de 6 a 17 años de edad con trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH), en los que las medidas de higiene del sueño han sido insuficientes.
Rocío Hernández, consejera de Salud de Andalucía: 
Nicolás González Casares, eurodiputado de Socialistas & Demócratas (S&D - PSOE): 
Juan José Pedreño, consejero de Salud de Murcia: 
Carmen Martínez, portavoz del Grupo Socialista en la Comisión de Sanidad del Congreso de los Diputados: 
Margarita de la Pisa, eurodiputada de Vox.: