NOTICIAS DE Informe de posicionamiento terapéutico (IPT) – PÁGINA
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Diariofarma ha recabado la opinión de cuatro juristas especializados en derecho farmacéutico sobre el Real Decreto 415/2026 de evaluación de tecnologías sanitarias. Los expertos coinciden en destacar mejoras relevantes respecto a los borradores iniciales, aunque identifican incertidumbres que deberán resolverse en su desarrollo posterior.
El texto finalmente publicado en el BOE incorpora las principales objeciones jurídicas formuladas por el órgano consultivo, especialmente en dos ámbitos sensibles para los desarrolladores: el reconocimiento de un trámite real de alegaciones y la exigencia de que las reglas con efectos frente a terceros se aprueben mediante instrumentos normativos, no como simples directrices internas.pp
El nuevo Real Decreto de Evaluación de Tecnologías Sanitarias gana garantías jurídicas para la industria, pero deja sin resolver el calendario de aplicación, las reevaluaciones autonómicas y el encaje del grupo de adopción, lo que preocupa a Farmaindustria
Los IPT abordan también tratamientos oncológicos y renales
Destacan nuevas terapias y extensiones de indicación para la migraña, la esclerosis múltiple y el linfoma de Hodgkin.
Los nuevos informes de posicionamiento terapéutico establecen criterios de uso preferente para el cáncer de cuello uterino, el de células escamosas de cabeza y cuello, el carcinoma cutáneo y el tumor tenosinovial de células gigantes.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha dado luz verde siete nuevos Informes de Posicionamiento Terapéutico.
La Aemps incorpora a su web una sección dedicada a la evaluación europea de medicamentos, con información sobre el Reglamento 2021/2282 de HTA, las evaluaciones clínicas conjuntas, las consultas científicas conjuntas, su relación con los IPT nacionales y la normativa aplicable en ETS.
Incluyen entre otros, medicamentos como Adstiladrin y Imdylltra
El convenio permite incorporar la perspectiva de los pacientes en ámbitos clave de la red reguladora.
Los nuevos IPT analizan la incorporación de asciminib para el tratamiento inicial de la leucemia y de liso-cel en pacientes con linfoma folicular. Ambos fármacos presentan una elevada eficacia en sus respectivos contextos clínicos.
Están dirigidos a linfoma de células del manto con ibrutinib y en cáncer de mama con inavolisib, además de la llegada de givinostat.
La medida incluye cuatro nuevos principios activos y seis extensiones de indicación para tratamientos ya autorizados.
Los cuatro nuevos informes de posicionamiento terapéutico detallan el uso de dupilumab, brentuximab vedotina, iptacopán y pirtobrutinib en diversas áreas clínicas.
El Real Decreto de Evaluación de Tecnologías Sanitarias encara su fase decisiva tras su remisión al Consejo de Estado. El texto incorpora ajustes relevantes sobre plazos, régimen transitorio y gobernanza, que clarifican el encaje del futuro sistema nacional de ETS con el marco europeo.
Feasan asegura que algunos territorios no han actualizado los criterios de prescripción de ACOD
Corresponden a dos nuevos  fármacos y seis modificaciones o ampliación de indicaciones
Cinco de ellos se corresponden a medicamentos oncológicos
El secretario de Estado de Sanidad, Javier Padilla, defendió la independencia y coordinación en la evaluación de la innovación, en una mesa del curso de la Fundación CEFI que reunió a representantes del Ministerio, la Aemps, la industria y expertos jurídicos.
España afronta una transición profunda en la forma de evaluar los medicamentos. Expertos reunidos en el 70 Congreso de la SEFH reclaman anticipación, coordinación, gobernanza compartida y un papel protagonista del farmacéutico hospitalario para que la nueva evaluación se traduzca en decisiones útiles y equitativas.
La Agencia lo considera como “una opción preferente frente a quimioterapia” 
Se trata de los informes correspondientes a Lazcluze, Imfinzi, Kevzara y Omvoh

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