NOTICIAS DE Informe de posicionamiento terapéutico (IPT) – PÁGINA
 1
Entrevista a la directora de la Aemps, María Jesús Lamas, en la que pide simplificar las evaluaciones clínicas conjuntas europeas, rechaza que la Biotech Act venga a corregir errores del paquete farmacéutico y defiende una adopción “responsable, un poco atrevida” de la inteligencia artificial. De su candidatura a la EMA dice que los apoyos recibidos reconocen el trabajo colectivo de la Agencia.
El CAPF plantea desarrollar criterios para revisar los precios de los medicamentos conforme aparezca nueva evidencia y formular recomendaciones sobre la disposición máxima a pagar por AVAC. Sanidad acaba de publicar su hoja de ruta, fechada en noviembre de 2025.
Los nuevos informes analizan la evidencia disponible para mirdametinib en neurofibromatosis tipo 1, teplizumab en diabetes tipo 1, la terapia combinada en cáncer de tiroides y retifanlimab en carcinoma de células de Merkel.
Un sondeo pone cifras a la actividad de los grupos de pacientes en actividades relacionadas con la adopción de decisiones sobre intervenciones terapéuticas.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, la Comisión Europea presentan en Madrid los resultados del Instrumento de Apoyo Técnico, orientados a reforzar la capacidad de la agencia ante el Reglamento Europeo de Evaluación de Tecnologías Sanitarias
Corresponden a los informes de posicionamiento evaluados en julio
Expertos del sector farmacéutico, regulador y asociativo plantean en la La XIII Jornada Somos Pacientes el desafío metodológicos que plantea el nuevo marco de evaluación de tecnologías sanitarias, donde la voz de los pacientes será clave desde la definición del alcance clínico.
Los expertos del encuentro de la UPF-BSM coincidieron en que España ya tiene guías, leyes y conocimiento para evaluar y pagar por resultados. El reto, defendieron, no es generar más teoría, sino aplicar lo que existe, pasar a la acción.
Segunda parte de la entrevista al director general de Cartera de Servicios del SNS y Farmacia, César Hernández, sobre el Real Decreto de Evaluación de Tecnologías Sanitarias y cómo será su proceso de puesta en marcha hasta las primeras evaluaciones.
Diariofarma ha recabado la opinión de cuatro juristas especializados en derecho farmacéutico sobre el Real Decreto 415/2026 de evaluación de tecnologías sanitarias. Los expertos coinciden en destacar mejoras relevantes respecto a los borradores iniciales, aunque identifican incertidumbres que deberán resolverse en su desarrollo posterior.
El texto finalmente publicado en el BOE incorpora las principales objeciones jurídicas formuladas por el órgano consultivo, especialmente en dos ámbitos sensibles para los desarrolladores: el reconocimiento de un trámite real de alegaciones y la exigencia de que las reglas con efectos frente a terceros se aprueben mediante instrumentos normativos, no como simples directrices internas.pp
El nuevo Real Decreto de Evaluación de Tecnologías Sanitarias gana garantías jurídicas para la industria, pero deja sin resolver el calendario de aplicación, las reevaluaciones autonómicas y el encaje del grupo de adopción, lo que preocupa a Farmaindustria
Los IPT abordan también tratamientos oncológicos y renales
Destacan nuevas terapias y extensiones de indicación para la migraña, la esclerosis múltiple y el linfoma de Hodgkin.
Los nuevos informes de posicionamiento terapéutico establecen criterios de uso preferente para el cáncer de cuello uterino, el de células escamosas de cabeza y cuello, el carcinoma cutáneo y el tumor tenosinovial de células gigantes.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha dado luz verde siete nuevos Informes de Posicionamiento Terapéutico.
La Aemps incorpora a su web una sección dedicada a la evaluación europea de medicamentos, con información sobre el Reglamento 2021/2282 de HTA, las evaluaciones clínicas conjuntas, las consultas científicas conjuntas, su relación con los IPT nacionales y la normativa aplicable en ETS.
Incluyen entre otros, medicamentos como Adstiladrin y Imdylltra
El convenio permite incorporar la perspectiva de los pacientes en ámbitos clave de la red reguladora.
Los nuevos IPT analizan la incorporación de asciminib para el tratamiento inicial de la leucemia y de liso-cel en pacientes con linfoma folicular. Ambos fármacos presentan una elevada eficacia en sus respectivos contextos clínicos.
Están dirigidos a linfoma de células del manto con ibrutinib y en cáncer de mama con inavolisib, además de la llegada de givinostat.
La medida incluye cuatro nuevos principios activos y seis extensiones de indicación para tratamientos ya autorizados.
Los cuatro nuevos informes de posicionamiento terapéutico detallan el uso de dupilumab, brentuximab vedotina, iptacopán y pirtobrutinib en diversas áreas clínicas.
El Real Decreto de Evaluación de Tecnologías Sanitarias encara su fase decisiva tras su remisión al Consejo de Estado. El texto incorpora ajustes relevantes sobre plazos, régimen transitorio y gobernanza, que clarifican el encaje del futuro sistema nacional de ETS con el marco europeo.

Actividades destacadas