Terapéutica

Tres IPT para fármacos oncológicos, entre las seis nuevas publicaciones de la Aemps

Se trata de Anzupgo (LEO Pharma), Fabhalta (Novartis), Enrylaze (Jazz Pharmaceuticals), Imfinzi (AstraZeneca), Fruzaqla (Takeda) y Qalsody (Biogen)
Sede de la Aemps.

La Agencia Española de Medicamentos (Aemps) ha publicado seis nuevos Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT); de ellos tres están destinados a tratamientos oncológicos: Enrylaze (crisantaspasa, de Jazz Pharmaceuticals);  Imfinzi (durvalumab, de AstraZeneca) y Fruzaqla (fruquintinib, de Takeda). Los demás informe publicados hacen referencia a Anzupgo (delgocitinib, de LEO Pharma); Fabhalta (iptacopán, de Novartis) y Qalsody (tofersén, de Biogen), para esclerosis lateral amiotrófica (ELA).

Enrylaze está dirigido como parte de un régimen quimioterápico multiagente para el tratamiento de la leucemia linfoblástica aguda (LLA) y el linfoma linfoblástico (LLB) en pacientes adultos y pediátricos (a partir de 1 mes) que han desarrollado hipersensibilidad o inactivación silenciosa a la asparaginasa derivada de E. coli.

Imfinzi, en combinación con carboplatino y paclitaxel, está dirigido al tratamiento de primera línea de adultos con cáncer de endometrio primario avanzado o recurrente que son candidatas a terapia sistémica, seguido de tratamiento de mantenimiento: en monoterapia en cáncer de endometrio con reparación de errores de emparejamiento deficiente o en combinación con Lynparza en cáncer de endometrio con reparación de errores de emparejamiento competente.

Finalmente, en lo referido a fármacos oncológicos, Fruzaqla,está indicado en monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer colorrectal metastásico, que han sido previamente tratados con los tratamientos estándar disponibles, incluyendo quimioterapia basada en fluoropirimidinas, oxaliplatino e irinotecán, inhibidores de VEGF e inhibidores de EGFR, y la enfermedad ha progresado o son intolerantes al tratamiento con trifluridina/tipiracilo o regorafenib.

Entre los no oncológicos, Anzupgo está indicado para el tratamiento del eccema crónico de manos (ECM) de moderado a grave en adultos para los que los corticoesteroides tópicos son inadecuados o inapropiados. 

Fabhalta ha recibido su informe para el tratamiento en monoterapia de pacientes adultos con hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN) que presentan anemia hemolítica. 

Finalmente, también ha sido informado Qalsody, indicado para el tratamiento de adultos con esclerosis lateral amiotrófica (ELA) asociada a una mutación en el gen de la superóxido dismutasa 1 (SOD1). Es el primer medicamento que se autoriza para el tratamiento de la ELA-SOD1.

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