El Consejo de la UE publicó los textos definitivos del Reglamento y la Directiva del paquete farmacéutico. La obligación de lanzamiento, que permitirá a los Estados exigir la comercialización de nuevos medicamentos, se aplicará un año antes que el resto.
El Consejo de la UE publicó en su registro los textos definitivos del paquete farmacéutico, el Reglamento y la Directiva que sustituirán a la Directiva 2001/83/CE y al Reglamento (CE) 726/2004. El Reglamento está fechado el 17 de septiembre y la Directiva, el 18 de septiembre. Ambos incorporan la revisión jurídico-lingüística del acuerdo alcanzado en diciembre y recogen una medida con calendario propio: la obligación de lanzamiento, que permitirá a los Estados miembros exigir la comercialización de los nuevos medicamentos antes de que se aplique el resto de la reforma.
El trámite ya tiene fechas. Las notas del Secretariado General del 21 de septiembre piden al Coreper que proponga al Consejo adoptar su posición en primera lectura como punto "A", con la abstención de Malta. La presidencia situó el paso por el Coreper I el 23 de septiembre y el Consejo de Agricultura y Pesca el 28 de septiembre. La votación en el Parlamento Europeo será un trámite, porque el presidente de la comisión SANT comunicó por carta que la Eurocámara debería aprobar en segunda lectura la posición del Consejo sin enmiendas. La votación final en el pleno estaba prevista para octubre.
Una vez publicados en el Diario Oficial de la UE, el Reglamento y la Directiva entrarán en vigor a los 20 días. El Reglamento será aplicable 24 meses después, y los Estados tendrán ese mismo plazo para transponer la Directiva.
Lilisbeth Perestelo: 
