La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AempsS) espera que para medidados de mes la situación de suministro de los medicamentos de terapia hormonal sustitutiva con estradiol de administración transdérmica iniciadará su restablecimiento, después de las tensiones asistenciales surgidas en los últimos meses.
El laboratorio Gedeon Richter, titular de Lenzetto 1,52 mg/dosis solución para pulverización transdérmica, cuyo problema de suministro comenzó en marzo de 2026, mantiene las previsiones de restablecimiento para mediados de noviembre. La compañía calcula que la distribución regular del fármaco se normalizará a lo largo de 2027. La falta de este tratamiento provocó un incremento notable de la demanda hacia otras presentaciones disponibles, asegura la agencia.
Como consecuencia directa de esta alteración de la demanda, los distintos parches transdérmicos registraron problemas de disponibilidad que persistirán previsiblemente hasta mediados de noviembre. En la actualidad, el canal farmacéutico dispone de unidades en las presentaciones de 25 microgramos cada 24 horas de Estraderm matrix 25, las dosificaciones de 37,5 y 75 microgramos de Estradot, y las opciones de 100 microgramos tanto de Evopad como de Estraderm matrix.
Para las presentaciones de parches de 25 y 50 microgramos de Evopad, el calendario oficial fijó la fecha de restablecimiento de suministro para el 5 de noviembre. Por su parte, el titular de comercialización de Estradot notificó que dejará de distribuir el fármaco en España una vez agote sus existencias actuales. La agencia matizó que esta marca mantiene una cuota de mercado muy reducida a escala nacional, por lo que su salida no alterará de forma significativa la disponibilidad global.
El desplazamiento de las prescripciones afectó asimismo a las presentaciones en gel. Laboratorios SEID trasladó a las autoridades sanitarias que cuenta con un remanente bajo de Oestraclin 0,6 mg/g gel, pese a que incrementó sus ritmos de fabricación industrial. La empresa estimó la recepción de una nueva partida de envases durante la primera semana de noviembre.
Importación de medicación extranjera
Para paliar la carencia de producto en los centros sanitarios, la Aemps habilitó el acceso a lotes de Lenzetto 1,52 mg/dosis a través del procedimiento de medicamento extranjero. La tramitación de estas solicitudes corresponde al farmacéutico del punto de contacto designado en cada comunidad autónoma mediante la aplicación de Medicamentos en Situaciones Especiales (MSE). El organismo evalúa cada petición en un plazo máximo de 48 horas para autorizar el envío directo por parte del titular.
En el ámbito regulatorio, la agencia mantuvo reuniones periódicas con las compañías titulares para adelantar calendarios de distribución y elevar los volúmenes destinados al mercado español. Estas actuaciones se coordinaron con la Dirección General de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia para facilitar la entrada de alternativas no financiadas o con escasa implantación en el país.
A escala comunitaria, el organismo contactó con autoridades homólogas europeas para autorizar presentaciones procedentes de otros Estados miembros. A propuesta de la delegación española, la Unión Europea catalogó esta incidencia como problema de suministro crítico, un mecanismo de coordinación supranacional orientado a acelerar los plazos de abastecimiento farmacéutico.
De forma complementaria, la agencia elaboró junto a sociedades científicas el ‘Documento de consenso sobre usos clínicos de los medicamentos a base de estrógenos y recomendaciones para la utilización de las formulaciones disponibles en situaciones excepcionales de suministro limitado’. El texto busca orientar la toma de decisiones clínicas individualizadas sin fijar preferencias generales ni reemplazar la práctica asistencial habitual.
La guía técnica recordó que la administración por vía transdérmica evita el primer paso hepático y aporta ventajas de seguridad en perfiles con riesgo tromboembólico o patología vascular. Por este motivo, el consenso recomendó priorizar los parches en nuevos inicios de pacientes sin opción oral y reevaluar los tratamientos en curso para verificar si procede mantener la vía transdérmica o adaptar la pauta a otras formulaciones disponibles.
María Jesús Lamas, directora de la Agencia Española de Medicamentos (Aemps).: 
César Hernández, director general de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia.: 
Raquel Yotti, comisionada del Perte para la Salud de Vanguardia: 
Juan Yermo, director general de Farmaindustria.: 