NOTICIAS DE Importaciones – PÁGINA
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El impacto de la innovación tecnológica sobre el sistema “tiene que acompasarse de iniciativas institucionales que no pueden limitarse a la agregación de marcos de compra; la consideración de un plan Protech o materializar una estrategia de productos sanitarios, análogos a lo ya materializado en el ámbito del medicamento”, asegura el secretario de Estado
El acuerdo plantea un ‘arancel 0’ a los productos farmacéuticos británicos durante tres años y, en contrapartida, Reino Unido aumentará en un 25% el precio neto por fármacos innovadores
La Aemps reseña 1.194 incidencias en los seis primeros meses de este año y señala que si bien la situación “presenta signos de mejora, sigue constituyendo un desafío significativo”
EE. UU. lanza el programa Generous, que fijará precios de referencia con ocho países europeos y asiáticos. España no se encuentra entre ellos, pese a su relevancia en el mercado farmacéutico comunitario.
La decisión del Reino Unido de revisar los criterios de financiación del NICE reabre el debate sobre el equilibrio entre acceso a la innovación y sostenibilidad del gasto público en Europa.
“El centro sanitario antes de fabricar por primera vez un producto ‘in house’ debe examinar el mercado para investigar la presencia y la disponibilidad de un producto equivalente y justificar por qué las necesidades de los pacientes no se pueden cubrir con un producto comercializado”, señalan desde la Federación
Incorpora nuevas obligaciones sobre licencias, comercialización, estudios del funcionamiento, trazabilidad, vigilancia y control del mercado.
Un informe revela que en España sólo se cubre el 36% de las necesidades de plasma, importando casi el 60% restante de Estados Unidos.
La partida, aprobada en septiembre por el Consejo de Ministros destinará 43 millones a la mejora de los sistemas de información, RAM, farmacovigilancia y optimización de terapias.
Las nuevas tasas anunciadas por la administración estadounidense, que se podrían poner en marcha el 1 de octubre, suponen un arancel del 100% a los medicamentos de marca que no tengan producción en EE.UU.
El Consejo de Ministros aprueba la distribución de más de 46 millones destinados al desarrollo de políticas de cohesión sanitaria, la formación continuada, uso racional del medicamentos y planes nacionales de donación de médula
El objetivo es impulsar la tendencia actual de reducción de derivados opioides
Vox celebró en el Congreso unas jornadas sobre el futuro de la sanidad española en las que defendió la centralización, la defensa de la vida y el refuerzo a los profesionales, al tiempo que criticó la fragmentación autonómica y la influencia ideológica.
Ya no será necesario presentar una solicitud por envío, sino que bastará con una única solicitud anual por medicamento en investigación
Ursula Von der Leyen aboga por la negociación y asegura que la Comisión “sigue ajustando contramedidas” ante la imposición que afecta a las importaciones europeas, incluidas las sanitarias y farmacéuticas
La orden regulará el procedimiento de autorización de los establecimientos elaboradores y/o importadores de autovacunas de uso veterinario
El documento cubre los procedimientos de autorizaciones de importación y exportación de medicamentos, hemoderivados y principios activos y la fabricación de medicamentos destinados al comercio exterior, entre otros
La agencia reguladora confirma el liderato europeo de España en la realización de ensayos clínicos durante el pasado año
La norma, de aplicación ya obligatoria y a partir del 31 de diciembre de 2027 no se podrán comercializar DMR en Europa sin la certificación
La Presidencia polaca retrasa una semana la presentación en Coreper I y ajusta su propuesta para intentar cerrar un acuerdo político antes del EPSCO de junio. El último borrador, fechado el 30 de abril, refleja avances técnicos pero mantiene divisiones profundas sobre protección de datos, TEVs y acceso al mercado.
La Agencia ha actualizado también el contenido sobre productos sanitarios en su página web
CGCOF, Farmaindustria, Aeseg, Biosim y Fedifar piden eliminar de la regulación el ‘sistema de precios seleccionados’ del Anteproyecto y que se debatan y consensúen las reformas con el sector y el resto de agentes en el Comité Mixto creado para tal fin en el marco de la Estrategia de la Industria Farmacéutica aprobada por el Gobierno.
El último informe del grupo europeo de farmacéuticos indica que, en la mayoría de casos la situación no ha mejorado con respecto al año anterior

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