NOTICIAS DE Importaciones – PÁGINA
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El documento cubre los procedimientos de autorizaciones de importación y exportación de medicamentos, hemoderivados y principios activos y la fabricación de medicamentos destinados al comercio exterior, entre otros
La agencia reguladora confirma el liderato europeo de España en la realización de ensayos clínicos durante el pasado año
La norma, de aplicación ya obligatoria y a partir del 31 de diciembre de 2027 no se podrán comercializar DMR en Europa sin la certificación
La Presidencia polaca retrasa una semana la presentación en Coreper I y ajusta su propuesta para intentar cerrar un acuerdo político antes del EPSCO de junio. El último borrador, fechado el 30 de abril, refleja avances técnicos pero mantiene divisiones profundas sobre protección de datos, TEVs y acceso al mercado.
La Agencia ha actualizado también el contenido sobre productos sanitarios en su página web
CGCOF, Farmaindustria, Aeseg, Biosim y Fedifar piden eliminar de la regulación el ‘sistema de precios seleccionados’ del Anteproyecto y que se debatan y consensúen las reformas con el sector y el resto de agentes en el Comité Mixto creado para tal fin en el marco de la Estrategia de la Industria Farmacéutica aprobada por el Gobierno.
El último informe del grupo europeo de farmacéuticos indica que, en la mayoría de casos la situación no ha mejorado con respecto al año anterior
El Observatorio Sedisa de la Gestión Basada en Valor, aborda la adaptación a la nueva regulación vigente y plantea su posicionamiento
Antineoplásicos, insulinas rápidas y análogos del GLP-1 centran los principales problemas de faltas durante primer semestre de 2024, según el informe de la Aemps.
El objetivo es adaptar la normativa española a los planteamientos que marca el Reglamento SoHo aprobado por la UE
La encuesta de la FDA asegura que entre 2023 y 2024 han abandonado el hábito más de medio millón de estudiantes en centros de Primaria e Institutos
España fue  en el país europeo que más inspecciones de buena práctica clínica realizo a través de la Agencia, en nombre de la EMA
Los problemas de suministro de medicamentos han llegado para quedarse. Se trata de un problema multifactorial para el que existen algunas soluciones, si bien hay aspectos estructurales difícilmente prevenibles y atajables.
El organismo aprueba su dictamen sobre las medidas europeas ante el suministro de fármacos
El Informe de Problemas de Suministro de Medicamentos publicado por la Aemps, indica que durante la primera mitad del pasado año, un 4,6 de las presentaciones de medicamentos sufrieron problemas de suministro
El 48% de los nuevos tratamientos tienen como origen Estados Unidos; Europa aporta menos de la mitad, el 22%
Francesc Balletbó, director general de Acofarma, señala que este recurso, aunque “infrautilizado”, está, “poco a poco ganando terreno debido a la función esencial que puede desarrollar”
El informe de este organismo sobre el proyecto de real decreto sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro también pone en tela de juicio la exigencia de licencia previa de funcionamiento y la prohibición de subcontratación fuera del país de la fabricación de productos sanitarios para su uso exclusivo en centros sanitarios
El nuevo aplicativo servirá también para las importaciones y exportaciones de hemoderivados, vacunas, alérgenos y certificados de productos farmacéuticos
Las licencias, la fabricación ‘in house’, las investigaciones clínicas o el reprocesamiento de productos sanitarios de un solo uso fueron algunos de los temas en los que se hicieron hincapié a lo largo de la sesión
El Decreto-ley señala que transcurridos más de tres años desde la irrupción del covid-19, aún siguen detectándose casos y, por prudencia, se mantiene la obligatoriedad del uso de mascarillas en determinados espacios cerrados
Los datos resentados por IQVIA en el 23º Congreso AECOC del Sector Salud indican que la oncología, las enfermedades autoinmunes y la diabetes son las tres áreas con mayor crecimiento en gasto sanitario

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