CMA: Parlamento y CE acercan posiciones sobre los medicamentos de interés común

Parlamento Europeo (PE) y Comisión Europea están acercando posturas en torno a la definición de los medicamentos de interés común y su relación con los medicamentos huérfanos en el ámbito de la Critical Medicines Act. Así se constató en el segundo trílogo que tuvo lugar el pasado lunes 16 de marzo, según el ponente del PE Tomislav Sokol.

Según explicó Sokol durante la actualización del proceso que ha ofrecido al Comité de Salud Pública del Parlamento Europeo (SANT) este miércoles, los debates sobre el ámbito de aplicación y la definición de estos medicamentos de interés común permitieron avanzar, aunque de forma todavía limitada.

De este modo, el Consejo habría mostrado cierta flexibilidad respecto a la inclusión de los medicamentos huérfanos dentro de esta categoría, así como en algunos elementos vinculados a los procedimientos de autorización, a la espera de información adicional por parte de la Comisión.

Por su parte, el Parlamento también evidenció apertura a acotar el alcance de la propuesta respecto a su mandato inicial. No obstante, Sokol subrayó que la Eurocámara mantuvo una posición unida durante todo el proceso, sustentada en un mandato que obliga a preservar sus prioridades clave.

El ponente insistió en la necesidad de resolver previamente las cuestiones relativas al ámbito de aplicación y a las definiciones antes de abordar otros aspectos más controvertidos, como la contratación pública conjunta, la redistribución o la preferencia europea.

En relación con los plazos, indicó que se alcanzó un acuerdo para reducir al máximo los tiempos de los procedimientos vinculados a la designación de proyectos estratégicos y a las evaluaciones medioambientales. Este punto se trasladó al nivel técnico para continuar el análisis y concretar una solución equilibrada.

Asimismo, señaló que los colegisladores lograron un acuerdo provisional sobre los objetivos estratégicos de la Unión recogidos en el artículo 4. En concreto, acordaron mantener el artículo, revisar su título, introducir una referencia explícita a la seguridad de los pacientes y conservar determinados apartados conforme a la propuesta inicial de la Comisión.

Prioridad industrial y acceso

Más allá de los aspectos técnicos, Sokol destacó el entendimiento compartido entre las instituciones sobre la relevancia del reglamento y la necesidad de avanzar de forma constructiva. En este contexto, subrayó la importancia de reducir la dependencia de la Unión Europea respecto a las importaciones de medicamentos procedentes de terceros países, tanto genéricos como innovadores.

A su juicio, las medidas incluidas en la propuesta resultan fundamentales para proteger la industria europea, garantizar la permanencia del sector farmacéutico en el continente y asegurar un acceso equitativo a los medicamentos para los ciudadanos europeos.

Con todo, el ponente concluyó que, pese a los avances registrados, será necesario continuar el trabajo técnico para resolver las divergencias aún existentes, especialmente en lo relativo al ámbito de aplicación y a las definiciones, antes de entrar en la fase final de las negociaciones.