NOTICIAS DE Ley de Medicamentos Críticos – PÁGINA
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Medicines for Europe remite una comunicación formal a los negociadores del trílogo para que la CMA aborde las causas económicas de las faltas y que la garantía de la seguridad de suministro sea un criterio de adjudicación obligatorio.
El director general de Medicines for Europe, Adrian van den Hoven, reclamó en Bruselas reformas estructurales que fomenten la inversión en el desarrollo y producción de fármacos en la región frente al avance de mercados como Estados Unidos, Japón, India o China.
La reunión informa de ministros de Salud de la UE analiza la propuesta inicial sobre el nuevo organismo con dudas sobre su financiación su relación con la EMA.
Medicines for Europe valoró positivamente la votación del Parlamento Europeo sobre la Ley de Medicamentos Críticos (CMA), pero advirtió de riesgos regulatorios externos que, a su juicio, pueden comprometer el acceso y la seguridad del suministro de medicamentos esenciales.
El Parlamento Europeo aprobó este martes su posición sobre la 'Critical Medicines Act'. El ponente Tomislav Sokol destacó la flexibilización de las compras conjuntas y la inclusión de los medicamentos huérfanos dentro de la definición de ‘medicamentos de interés común’ como pilares para garantizar la equidad.
El Parlamento Europeo ha debatido este lunes la propuesta legislativa para garantizar el suministro de medicamentos críticos en la Unión. La norma, que se votará mañana, busca reducir la dependencia de terceros países y fomentar la producción local.
El cierre de 2025 ha marcado un punto de inflexión para la regulación farmacéutica europea. El acuerdo del Paquete Farmacéutico, junto a otras iniciativas legislativas, dibuja un nuevo marco que busca equilibrio entre competitividad, acceso, innovación y sostenibilidad, aunque deja abiertas importantes dudas para la industria.
La futura Ley de Medicamentos Críticos se perfila como una de las principales apuestas de la nueva agenda sanitaria europea y podría convertirse en realidad en la primera mitad de 2026. Eurodiputados e industria coinciden en su necesidad, aunque alertan de incertidumbres regulatorias clave.
La industria farmacéutica europea considera que la Ley de Biotecnología “ofrece señales positivas” para reforzar la competitividad europea y mejorar el atractivo del continente para la inversión en I+D, aunque "requiere de una mayor ambición"
Con el Paquete Farmacéutico a punto de ser cerrado, la Unión Europea encara una nueva fase regulatoria. Para analizar las claves del nuevo escenario y anticipar las iniciativas previstas para 2026, Diariofarma organiza un coloquio con eurodiputados y representantes del sector.
La industria responde al posicionamiento del Parlamento Europeo alertando sobre “ciertos riesgos” en la nueva normativa sobre medicamento, como la ‘adquisición preferencial’ que la Ef,pia califica de “medida proteccionista mal calibrada”
Asegura, tras la ratificación de la propuesta por parte del Consejo Europeo, que la norma, “para ser eficaz, debe ser proporcionada y evitar mecanismos generales que difuminen la línea entre problemas de suministro y retos más amplios de acceso”
El Comité SANT del Parlamento Europeo aprobó el compromiso alternativo de PPE, S&D y Renew para el informe de la Biotech Act. La ponente, Margarita de la Pisa, anunció la presentación de una posición minoritaria y denunció desviaciones de fondo y de procedimiento.
Los ministros de sanidad ratifican la propuesta del Consejo sobre la normativa de Críticos a la espera de negociar la posición sobre el texto final con el Parlamento Europeo
Los ministros de Salud de la UE se reúnen el 2 de diciembre en Bruselas para avanzar en los expedientes farmacéuticos pendientes, con el Critical Medicines Act como eje de una agenda centrada en seguridad de suministro y preparación sanitaria. También se abordará el Paquete Farmacéutico y un informe de costes del tratamiento de aguas residuales.
La directora general de Biosim, Encarna Cruz, denunció la falta de predictibilidad en la fijación del precio, el SPR y las compras, un marco que genera inquietud y dificulta la planificación de la industria. La jornada evidenció riesgos para el ecosistema de biosimilares.
La postura entre los países tanto en reservas como en compras conjuntas sigue evidenciando diferencias
César Hernández, director general de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia, abogó por una visión holística del sistema farmacéutico que integre innovación, acceso y sostenibilidad. Subrayó la necesidad de políticas coordinadas en Europa y una legislación nacional que favorezca la previsibilidad y la agilidad.
Efpia, Medicines for Europe y los fabricantes de ingredientes farmacéuticos (EFGC) piden en el Parlamento Europeo que la nueva norma permita la autonomía estratégica y acabe con “el problema sistémico” de la escasez
Populares y socialistas critican a la Comisión Europea por no facilitar datos y demandan la creación de un sistema de seguimiento específico

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