Los ministros de la UE acogen con reservas el nuevo centro para productos farmacéuticos

La iniciativa, impulsada por la Presidencia de Chipre sobre retomar la creación de un Centro Europeo de Excelencia Clínica para Productos Farmacéuticos se ha topado con las reservas de la mayoría de los Estados de la UE. El centro, que busca establecer un mecanismo de coordinación científica ante la creciente complejidad de la evidencia clínica y la presión sobre los sistemas de salud nacionales, ha visto como en la reunión informal de ministros de Salud de la Unión Europea, celebrada este jueves en Nicosia (Chipre) los responsables sanitarios planteaban sus dudas, especialmente en la financiación y en el posible solapamiento con las labores que tiene ya atribuidas la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

El ministro de Sanidad de Chipre, Neophytos Charalambides ha indicado que la discusión "se encuentra en una etapa inicial". "Para ser honesto, debo indicar que los ministros expresaron preocupaciones, principalmente en lo que respecta a las finanzas, y su posible solapamiento con la Agencia Eurpeoa del Medicamento (EMA) y especialmente en lo referente al marco HTA (Evaluación de Tecnologías Sanitarias). En conclusión: "Tomaremos todo esto en consideración y nuestra intención es revisar las conclusiones y llevar la discusión de este asunto al siguiente nivel", aseguraba el ministro.

Neophytos Charalambides aclaró que el centro se concibe como un mecanismo complementario no vinculante. El objetivo es que la nueva entidad apoye las estructuras existentes sin invadir las competencias nacionales en materia de fijación de precios, reembolso u organización de la atención sanitaria, que deben respetarse plenamente.

El centro podría facilitar una base científica compartida de alta calidad para reducir las divergencias en los plazos de toma de decisiones de cada país. Según la presidencia, esto promovería un acceso de los pacientes más predecible a las terapias. No obstante, los ministros reiteraron que la prioridad absoluta es garantizar la coherencia con el reglamento de evaluación de tecnologías sanitarias de la Unión Europea ya en vigor.

Contexto de la industria farmacéutica

El debate sobre este nuevo centro se produce en un momento de desafíos estructurales para el sector. Oliver Varhelyi, comisario europeo de Salud y Bienestar Animal, vinculó estas iniciativas con la necesidad de modernizar el sistema sanitario para que Europa continúe brindando la mejor terapia disponible de forma universal. El comisario destacó que se busca anclar la innovación y los ensayos clínicos en suelo europeo para asegurar que los medicamentos también se fabriquen en la región.

En este sentido, el Ejecutivo comunitario recordó que se trabaja en una agenda de simplificación administrativa que podría suponer una reducción significativa de la carga para las empresas. Las estimaciones de la Comisión Europea sitúan esta reducción de costes entre un 20 por ciento y un 25 por ciento. Este ahorro se plantea como una respuesta competitiva frente a marcos internacionales, como la política de la nación más favorecida aplicada en otros mercados.

Próximos pasos legislativos

La Presidencia de Chipre confirmó su intención de avanzar con otros expedientes sanitarios clave antes de que concluya su mandato. Entre ellos destaca la Ley de Medicamentos Críticos, diseñada para atajar los problemas de suministro y accesibilidad. El objetivo es concluir este expediente dentro del semestre de la presidencia chipriota.

Asimismo, se espera que el trabajo sobre la reforma de los dispositivos médicos y la Ley de Biotecnología progrese con rapidez. El comisario subrayó que no hay tiempo que perder, ya que estas propuestas requieren todavía su paso por el Parlamento Europeo y un periodo de implementación posterior. Las discusiones técnicas sobre el centro de excelencia continuarán en los próximos meses para aclarar su mandato definitivo y estructura operativa.