Terapéutica

13 nuevos IPT de la Aemps sobre oncología, EE.RR., metabolismo, sistema nervioso y respiratorio

Corresponden a los informes de posicionamiento evaluados en julio

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado 13 nuevos Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT). Las evaluaciones publicadas corresponden a distintos medicamentos e indicaciones clínicas destinadas al tratamiento de patologías pertenecientes a diversas áreas de la medicina, entre las que destacan la oncología, la hematología, las enfermedades raras, las afecciones metabólicas, la neurología y el área respiratoria.

En el ámbito de la oncología y la hematología, la agencia incluyó evaluaciones para tratamientos con la clasificación ATC del grupo L, correspondiente a antineoplásicos e inmunomoduladores. En este bloque figuró tafasitamab (Minjuvi), indicado en combinación con lenalidomida y rituximab para pacientes adultos con linfoma folicular refractario o en recaída tras, al menos, una línea de tratamiento sistémico. Asimismo, se incorporó linvoseltamab (Lynozyfic) en monoterapia para adultos con mieloma múltiple en recaída y refractario que recibieron al menos tres tratamientos previos, incluidos un inhibidor del proteasoma, un agente inmunomodulador y un anticuerpo monoclonal anti-CD38, habiendo presentado progresión en el último tratamiento.

El listado de fármacos antineoplásicos sumó también a odronextamab (Ordspono) como monoterapia para adultos con linfoma folicular en recaída o refractario después de dos o más líneas sistémicas. Por su parte, durvalumab (Imfinzi) recibió su correspondiente evaluación para el adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica resecable en adultos, en combinación con quimioterapia FLOT para el tratamiento neoadyuvante y adyuvante, seguido de durvalumab en monoterapia adyuvante.

Dentro de este mismo grupo de clasificación, se incluyeron dos indicaciones para lisocabtagén maraleucel (Breyanzi). La primera abordó el tratamiento de adultos con linfoma B difuso de células grandes, linfoma B de células grandes primario mediastínico o linfoma folicular grado 3b recaído o refractario tras dos o más líneas de tratamiento sistémico. La segunda indicación se dirigió a pacientes adultos con linfoma de células del manto recaído o refractario después de al menos dos líneas sistémicas que incluyeran un inhibidor de la tirosina quinasa de Bruton.

Patologías raras e inmunosupresores

El área de inmunosupresores y patologías de baja prevalencia también contó con la publicación de varios documentos. Inebilizumab (Uplizna) quedó registrado para el tratamiento de pacientes adultos con enfermedad relacionada con la inmunoglobulina G4 activa, encuadrado en el subgrupo L04 de inmunosupresores. En este mismo subgrupo se posicionó sutimlimab (Enjaymo), destinado a la anemia hemolítica por crioaglutininas en adultos.

Por otro lado, selumetinib (Koselugo) se evaluó dentro del grupo de agentes antineoplásicos para el tratamiento de pacientes adultos con neurofibromatosis de tipo 1 que presenten neurofibromas plexiformes sintomáticos e inoperables.

Avances en metabolismo y otras áreas

El área digestiva y del metabolismo sumó a resmetirom (Rezdiffra), perteneciente al grupo A05 de terapia biliar y hepática, indicado en combinación con dieta y ejercicio para adultos con esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica no cirrótica con fibrosis hepática de moderada a avanzada. En la esfera cardiovascular y modificadora de lípidos, olezarsén (Tryngolza) ingresó como complemento a la dieta en adultos para el síndrome de quilomicronemia familiar confirmado genéticamente.

La publicación se completó con diflunisal (Attrogy), clasificado en el grupo N02 de analgésicos del sistema nervioso para el tratamiento de la amiloidosis hereditaria por transtiretina en adultos con polineuropatía en estadio 1 o 2. Finalmente, tezepelumab (Tezspire), del grupo R03 para padecimientos obstructivos de las vías respiratorias, figuró como tratamiento adicional a corticoesteroides intranasales en adultos con rinosinusitis crónica con poliposis nasal grave sin control adecuado mediante corticoesteroides sistémicos o cirugía.

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