NOTICIAS DE Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) – PÁGINA
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Un artículo publicado en BJCP complementa el documento publicado por la agencia europea para fomentar la inclusión de estos datos apostando por una metodología sólida
El Comité de Medicamentos de Uso Humano aprueba otros seis medicamentos y doce autorizaciones
La directora de la EMA, Emer Cooke, califica de “histórico” el acuerdo sobre la reforma y asegura que las que permitirá “mayor agilidad en la aprobación de fármacos” a las agencias nacionales 
Teizeild (teplizumab), un tratamiento pionero para retrasar la aparición de la diabetes tipo 1 en estadio 3 en adultos y en niños a partir de los ocho años también ha sido recomendado en la última reunión del CHMP
Corresponden a dos nuevos  fármacos y seis modificaciones o ampliación de indicaciones
Brinsupri reduce y retrasa significativamente la aparición de exacerbaciones pulmonares en pacientes con bronquiectasia no asociada a fibrosis quística
Están dirigidos al VRS, DM2, Miastenia Gravis y cáncer de mama
El Comité de Medicamentos de Uso Humano da luz verde a la recomendación de 14 nuevos medicamentos y la extensión de indicación para otros seis fármacos
57 de las nuevas recomendaciones corresponden a genéricos
Budesonida/glicopirronio/fumarato de formoterol) es el primer medicamento administrado mediante un inhalador presurizado de dosis medida (pMDI) que utiliza un propelente con un GWP hasta un 99,9 % inferior al de los propelentes utilizados actualmente en los pMDIs disponibles.
El comité de seguridad de la EMA  evaluará los medicamentos autorizados en cuatro países de la Unión Europea 
Corresponden a ocho nuevos medicamentos y tres nuevas indicaciones
La Comisión Europea (CE) ha concedido la autorización de comercialización para Yeytuo (lenacapavir), inyectable de administración semestral desarrollado por Gilead.
Los informes de posicionamiento terapéutico incluirán tanto nuevos medicamentos como nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del CHMP.
Los informes de. posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité
El Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) ha recomendado que se autoricen 13 nuevos medicamentos, de los cuales cinco son huérfanos y cuatro biosimilares.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano lanza 13 nuevas recomendaciones
Actualmente hay 157 participaciones de estos centros, según el informe Horizon Scaning, de Biosim
El próximo jueves se publicará la primera newsletter que glosará toda la actividad de la Agencia sobre los principales avances normativos, colaboraciones y actualizaciones en oncología
El Ministerio de Sanidad financiará desde el 1 de julio Fabhalta (iptacopán) de Novartis, la primera monoterapia oral para adultos con hemoglobinuria paroxística nocturna y anemia hemolítica tras tratamiento anti‑C5, mejorando calidad de vida al reducir
Zemcelpro ofrece una opción para pacientes con cáncer hematológico que necesitan un trasplante de células madre y no cuentan con un donante adecuado
El calendario entrará en vigor a partir de noviembre de este año
Se trata de seis nuevos fármacos y cuatro nuevas indicaciones adicionales para medicamentos ya incluidos

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