La EMA ha emitido recomendaciones sobre las cepas del virus de la gripe que los fabricantes de vacunas deben incluir en las vacunas para la prevención de la gripe estacional a partir del otoño de 2025.
Cada año, la EMA emite recomendaciones de la UE para la composición de las vacunas contra la gripe estacional basándose en las observaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS), que se basan en actividades periódicas de seguimiento de la prevalencia y las características de los diferentes virus de la gripe a nivel mundial.
Los fabricantes de vacunas vivas atenuadas o vacunas trivalentes basadas en huevo deben incluir estas tres cepas de virus para la temporada 2025/2026: Un virus similar al A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09; Un virus similar al A/Croacia/10136RV/2023 (H3N2) o un virus similar al B/Austria/1359417/2021 (linaje B/Victoria).
Los fabricantes de vacunas trivalentes basadas en células deben incluir estas tres cepas de virus para la temporada 2025/2026: Un virus similar al A/Wisconsin/67/2022 (H1N1)pdm09; un virus similar al A/Distrito de Columbia/27/2023 (H3N2); o un virus similar al B/Austria/1359417/2021 (linaje B/Victoria).
Anteriormente, la mayoría de las vacunas antigripales autorizadas se formulaban para proteger contra las cuatro cepas principales de influenza responsables de la gripe estacional, incluida la cepa conocida como B/Yamagata. Sin embargo, dado que la cepa B/Yamagata no se ha detectado en circulación desde marzo de 2020, se considera que ya no representa una amenaza para la salud pública. En consecuencia, en 2024, el Grupo de Trabajo de Emergencia (ETF) de la EMA emitió un comunicado recomendando la transición de vacunas tetravalentes a vacunas trivalentes que no incluyan la cepa B/Yamagata.
La transición está prevista para la temporada 2025/2026. De ser inevitable, para no obstaculizar la campaña de vacunación, los fabricantes de vacunas inactivadas pueden considerar la producción de una vacuna tetravalente que contenga dos cepas del virus de la influenza B para la temporada 2025/2026. En ese caso, se considera adecuado un virus similar al B/Phuket/3073/2013 (linaje B/Yamagata), además de las cepas mencionadas anteriormente.
Las recomendaciones para la temporada de gripe 2025/2026 fueron aprobadas por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA en su sesión plenaria de marzo de 2025.
La Agencia recomienda que los titulares de autorizaciones de comercialización presenten sus solicitudes para modificar la composición de las vacunas antigripales estacionales autorizadas por el sistema centralizado antes del 9 de junio de 2025.
César Hernández, director general de Cartera y Farmacia del Ministerio de Sanidad: 
Kilian Sánchez, secretario de Sanidad del PSOE y portavoz de la Comisión de Sanidad del Senado.: 
Rocío Hernández, consejera de Salud de Andalucía: 
Nicolás González Casares, eurodiputado de Socialistas & Demócratas (S&D - PSOE): 
Juan José Pedreño, consejero de Salud de Murcia: 
