NOTICIAS DE Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) – PÁGINA
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El sector manifiesta sintonía con la Comisión Europea en la aplicación de las políticas medioambientales, aunque recuerda que aplicar medidas como la directiva sobre tratamiento cuaternario de aguas residuales “sin proporcionar tiempo suficiente” puede acabar teniendo consecuencias en la producción de fármacos
La Aemps recuerda que las nuevas normas de la base de datos CTIS  “se harán públicos algunos documentos y datos clave de los ensayos, simplificándose la creación y el envío de las solicitudes”
La Agencia recibió, hasta el año 2023, 129 sospechas de casos de LACG asociado a implantes mamarios, siendo confirmados 94 de ellos
Los resultados se esperan para diciembre; a partir de entonces a Aemps deberá evaluar la seguridad para autorizar el ensayo en humanos
La Agencia, tras analizar toda la documentación decide modificar algunas de las medidas que se adoptaron tras la publicación por parte de la Organización de Consumidores y Usuarios de un análisis sobre de la eficacia de siete marcas
Teva ha lanzado Medi, el primer asistente virtual del sector farmacéutico que facilita la lectura y comprensión de los prospectos de medicamentos a través de WhatsApp y WebChat.
La participación activa de España en la definición de las preguntas PICO garantiza que las necesidades del país se consideren en las evaluaciones clínicas conjuntas (JCA) que se implementarán a partir de 2025.
La VII Jornada Post Ispor analizó los retos y avances de la nueva normativa HTA en España. Los expertos destacaron la importancia de la gobernanza, transparencia y cooperación entre comunidades autónomas y pacientes y las comunidades lamentaron la falta de información hasta el momento.
La Agencia pone en marcha un servicio que “permitirá a sus laboratorios oficiales de control adquirir de manera ágil yrecurrente materiales y productos de laboratorio” y estará vigente hasta 2029
La distribución del medicamento quedó suspendida en 2021 al detectarse la presencia de una impureza, cuestión que Sanidad asegura ha sido superada
Representantes de la Administración, agencia reguladora, universidad y empresa, además de investigadores clínicos y pacientes valoran en la XVII Conferencia de las Plataformas Tecnológicas de Investigación Biomédica el reto de trasladar el liderazgo nacional en ensayos clínicos a las fases preclínica y traslacional
El secretario de Estado de Sanidad, Javier Padilla, anunció la inminente presentación del plan estratégico de la industria farmacéutica durante una jornada en el Congreso organizada por Farmaindustria y Facme, centrada en los retos y oportunidades de la innovación biofarmacéutica en España.
La Comisión Europea suspende los acuerdos de comercialización para los fármacos que fueron sometidos a los defectuosos estudios de equivalencia realizados por el laboratorio indio y espera que las compañías puedan presentar datos válidos para su reevaluación
Los TAC que deseen proponer medicamentos veterinarios para los resúmenes de características deben cumplimentar este formulario antes de final de mes
La directora de la Aemps asegura en el Congreso AECOC que “estamos en un momento ilusionante en el sector salud”
Matilde Sánchez Reyes traslada a la consejera Esther Monzón la utilidad de implementar protocolos de información “ágiles y rápidos, que avisen de las incidencias para mejorar la capacidad de gestión”
La Agencia pone en marcha un nuevo procedimiento de evaluación acelerada para ensayos clínicos que estén en fase 1, dirigidos a terapias avanzadas, o sin alternativa terapéutica y que sean presentados sólo en España a través de UE CTIS
"Con la incorporación de importantes autoridades reguladoras a nuestra lista, somos más fuertes y estamos más unidos para mejorar el acceso a medicamentos y vacunas de calidad, seguros y eficaces para millones de personas más”, señala Tedros Adhanom Ghebreyesus, Director General de la OMS.
Farmaindustria aborda las necesidades y los nuevos desafíos para que nuestro país pueda mantener el liderazgo en la realización de estos estudios
El informe de Aelmhu indica un descenso de dos puntos con respecto al año anterior
El 19º Congreso de la Sociedad Andaluza de Farmacia Hospitalaria (SAFH) ha acogido una mesa de debate en relación los cambios que se están abordando en materia de evaluación de medicamentos.
La compañía ha sido una de las cinco entidades en Europa, tres de ellas españolas, designadas por la Comisión Europea para la certificación de productos sanitarios in vitro de clase D
El 42 Symposio de AEFI contó con una mesa de debate en la que se analizó el futuro Real Decreto de Evaluación de tecnologías sanitarias, y donde Sanidad expuso las líneas generales y los agentes plantearon sus propuestas y dudas.
Ambos organismos quedan adscritos a la Dirección de Farmacia, Humanización y Coordinación Sanitaria
Su objetivo premios es reconocer y dar visibilidad a aquellas iniciativas ejemplares para la consecución de las metas propuestas en la estrategia nacional frente a la resistencia bacteriana.

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