Después de dos años consecutivos de aumentos en la notificación de acontecimientos adversos, 2024 se ha caracterizado por rebajar por primera vez el número de casos registrados tras el último cambio legal. En total, según indica el informe anual de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), 2024 cerró con 3.820 casos notificados, frente a los de 2023 (4.393) y 2022 (4.208). La Aemps atribuye este descenso, al menos en parte, a la reducción “sobre reacciones anafilácticas en ganado bovino que, tras tomar una serie de medidas, este año han disminuido”.
Las cifras registradas a partir de 2021 presentan en todo caso un importante incremento en relación a años anteriores, si bien ello se debe en gran parte al cambio de legislación. Ya que ahora los titulares tienen que notificar individualmente a EVVET todos los casos graves y no graves (antes del 28 de enero de 2022 solo tenían obligación de notificar aquellas sospechas de acontecimientos adversos clasificadas en la anterior legislación como “expeditivas”).
Respecto a los medicamentos veterinarios implicados, los grupos en los que más frecuentemente se ha notificado en 2024 corresponden a vacunas, ectoparasiticidas, medicamentos para el sistema nervioso, dermatológicos, endectocidas, hormonales y medicamentos del sistema musculoesquelético. Tras ellos, se encuentran los medicamentos del sistema digestivo, antiifecciosos, órganos sensoriales (óticos, oculares), sistema genitourinario, antiprotozoarios, antiparasitarios internos, sistema cardiovascular, y antineoplásicos. Otros con menos de 35 casos: sistema respiratorio y sangre.
En 2024, se ha producido un aumento de notificaciones en los medicamentos utilizados para el sistema nervioso, hormonales, antiinflamatorios y medicamentos para órganos sensoriales (óticos, oftálmicos), y han disminuido considerablemente las notificaciones de antiparasitarios internos.
Respecto al origen del total de notificaciones iniciales de casos ocurridos en España, en 2024 de nuevo fue mayoritaria la realizada por los titulares (3.398 AA, casi un 89%) frente al resto de posibles orígenes (profesionales sanitarios, ganaderos, propietarios de animales, otros usuarios, etc.), que notificaron casi el 12 % (422 AA), ligeramente por encima de las del año anterior.
Estas notificaciones llegan a EudraVigilance Veterinary a través de todos los sistemas de notificación que hay en España, entre los que se incluyen los de la Aemps. Entre las notificaciones de acontecimientos adversos que llegan a la Aemps, la gran mayoría fueron notificadas por veterinarios, un 69,77%, a través de NotificaVET (51,79%) y Tarjeta Verde (19,51%).
En segundo lugar llegaron mediante el Instituto Nacional de Toxicología (21,52%). El resto fueron notificadas por el público general, con 7,17 %. Tanto en las notificaciones realizadas por los veterinarios, como las realizadas por el Instituto Nacional de Toxicología y el público general, se produjo un aumento con respecto a las del año anterior (casi el doble), lo que supone, a juicio de la Agencia “el reconocimiento de la implantación del sistema NotificaVET, que permite que tanto los veterinarios como el público general puedan notificar con más facilidad”. De hecho, explican, de las notificaciones recibidas en la Aemps, más de la mitad (57’54%) se recibieron a través de NotificaVET, el 20% a través de la Tarjeta Verde y el 21’9% a través del Instituto Nacional de Toxicología. Conforme se establece en la normativa europea, la AEMPS ha enviado el 97’41% de las AA notificadas en España a EudraVigilance Veterinary en un plazo máximo de 30 días
En cuanto a la estratificación de estos AA ocurridos en España en 2024, las especies de destino en las que se presentaron fueron las siguientes: perro, gato, bovino, cerdo, ovino, conejo, caballo, caprino y hurones. Menos de 5 casos ocurrieron en las siguientes especies: aves de corral (4), abejas (4), peces (1), otras aves (agapornis, flamenco, loro, buitre), jerbo (1), león marino (1). Además, 51 casos afectaron a personas. La Aemps destaca el aumento de las notificaciones realizadas en gatos respecto al año anterior, de 590 en 2023 a 697 en 2024, y el cambio de orden con respecto al año pasado entre las especies ovina (que ocupaba el quinto lugar) y porcina (que ocupaba el cuarto lugar). En términos generales han aumentado las notificaciones de ovino, equino y caprino.
Rocío Hernández, consejera de Salud de Andalucía: 
Nicolás González Casares, eurodiputado de Socialistas & Demócratas (S&D - PSOE): 
Juan José Pedreño, consejero de Salud de Murcia: 
Carmen Martínez, portavoz del Grupo Socialista en la Comisión de Sanidad del Congreso de los Diputados: 
Margarita de la Pisa, eurodiputada de Vox.: