El paciente ‘agente activo’ en la divulgación de información de medicamentos biosimilares

La Asociación Española de Medicamentos Biosimilares (BioSim) ha presentado el Informe ‘Los pacientes antes los biosimilares: visión y expectativas’. Las conclusiones se recogen en el documento con el objetivo de servir de ayuda a profesionales sanitarios y otros agentes del sector. Precisamente, entre las conclusiones destacan la variabilidad de conocimiento que tienen los pacientes acerca de los biosimilares y que la información a la que acceden los pacientes, bien por haber sido proporcionada por los profesionales sanitarios o por haber accedido a ella por iniciativa propia se centra de forma mayoritaria en el ahorro que estos medicamentos generan al Sistema Sanitario. 

Los pacientes echan en falta información inherente al tratamiento, y qué efectos va a generar éste en su situación clínica.

Según ha explicado, Encarnación Cruz directora de BioSim, la relación con las organizaciones de pacientes ha sido un objetivo estratégico desde su fundación hace ahora 10 años, “creo que el trabajo de este Informe es muy satisfactorio para todas las asociaciones implicadas. Nos han trasladado mensajes que nos pueden ayudar a avanzar en el conocimiento y la confianza de los medicamentos biosimilares, ya que no son conceptos asentados en la ciudadanía y los profesionales”.

En el año 2024, la Comisión Europea ha autorizado 98 medicamentos biosimilares para 25 principios activos y la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios ha autorizado en España 79 de estos fármacos, que se corresponden a su vez con 23 principios activos distintos.

Cruz afirmó que “tenemos más de 7 millones de envases de biosimilares que se han utilizado en el 2024. Esto no significa que decenas de miles de pacientes usan los biosimilares, pero en áreas muy concretas la experiencia ha sido buena”.  

En este contexto, la directora de BioSim explicó que en la línea con las actividades desarrolladas anteriormente por BioSim, en colaboración con las organizaciones de pacientes, se planteó la necesidad de abordar en profundidad cuál es la percepción que tienen hoy en día los pacientes acerca de los medicamentos biosimilares, cuáles son las principales dudas que les suscitan ante la prescripción de un tratamiento con biosimilares y qué información es la que les llega en torno a estos fármacos.

En este sentido, y para poder responder a lo anteriormente mencionado, se constituyó un grupo de trabajo en el que estuvieron representadas asociaciones de pacientes de distintos ámbitos terapéuticos como son: Asociación Española con la Osteoporosis y la Artrosis; Confederación Crohn y Colitis Ulcerosa; Cancer Patients Europe; European Patient’s Academy on Therapeutic Innovation; Federación Española de Diabetes; Grupo Español de Pacientes con Cáncer; Liga Reumatológica Española; Lymphoma Coalition y Mácula Retina.

De esta forma, y con la utilización de un método de investigación cualitativo como es el focus group, se obtuvo información de utilidad para establecer cuál es la visión y la perspectiva de los pacientes sobre el medicamento biosimilar. 

Durante este proceso, el Consejo Asesor de BioSim formado por sociedades científicas y organizaciones colegiales de médicos, enfermeras y farmacéuticos fueron informados de las conclusiones preliminares y a su vez, el Consejo Asesor presentó propuestas y preguntas estableciéndose un proceso de doble vía, garantizando un flujo de información bidireccional que permitió una comunicación más efectiva.

Conclusiones

Durante la rueda de prensa algunos de los participantes del Focus Group expresaron sus preocupaciones, obtenidas en los encuentros de trabajo, y reflejadas en el Informe.

Antonio Valdivia, director de la Confederación Crohn y Colitis Ulcerosa (ACCU) explicó la satisfacción de los pacientes por el arsenal terapéutico que existe para el tratamiento de la enfermedad antinflamatoria intestinal y la artritis reumatoide.

“En la última década se han aprobado nuevas indicaciones y aparecen nuevos medicamentos de biosimilares para las diferentes líneas terapéuticas” pero asegura que el problema está en que se asocia estos medicamentos con la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud, “como asociación de pacientes estamos a favor de la sostenibilidad del sistema sanitario, pero no se llega a comprender la diferencia entre biológicos y biosimilares. A los pacientes tener diferentes opciones nos ofrece la posibilidad de personalizar el tratamiento”.

Por su parte, Pedro Rascón de Mácula Retina comentó que cuando un paciente acude al médico lo único que piensa es que le curen o que le quiten el dolor. En lo que respecta a los medicamentos biosimilares destacó que, “falta información. Nos falta conocimiento de los beneficios, de las contraindicaciones, etc. Necesitamos que la información del medicamento se democratice, por decirlo de alguna forma, que la información que reciba el paciente sea entendible y que el paciente pueda actuar con esa información”.

En el mismo sentido, Natacha Bolaños de Lymphoma Coalition, expresó que esa pedagogía de la que hablan sus compañeros no solo sea dirigida a los pacientes sino también a los profesionales de enfermería y farmacia hospitalaria, “la información no debe recaer solo en el médico que nos trata sino que tiene que ir acompañada por el resto de profesionales sanitarios, que deben dar apoyo y seguimiento al paciente sobre cuáles pueden ser los impactos en la calidad de vida y esto debe ir acompañado por una estrategia de adherencia y de farmacovigilancia”, dijo.

Asimismo, Antonio Valdivia, director de la Confederación Crohn y Colitis Ulcerosa (ACCU) destacó que la información que recibe el paciente debe ser la misma dispensada por todos los tipos de profesionales que atienden al paciente, “nosotros no queremos un paciente experto miramos más por un especialista experto en terapias biológicas y biosimilares. Algunos de estos profesionales realizan investigación y conocen las características de estos fármacos”.

Valdivia resaltó que es importante contar con materiales informativos en los que las asociaciones de pacientes pueden ayudar a difundir y el paciente pueda tener en su casa para comprender con mayor tiempo la información.

Pedro Rascón, de Mácula Retina apuntó que hay que distinguir la información en dos niveles, “la información que reciben los profesionales, que la comprenden de una manera científica y la información que reciben los pacientes que no sabemos de medicina”.

A esto, Natacha Bolaños de Lymphoma Coalition comentó que cuando se prepara información para los pacientes, “es importantísimo el lenguaje que se utiliza, pero no porque vaya a ser dirigido al paciente el lenguaje tiene que ser pobre, nada de eso. Tiene que ser igual de potente en su contenido y además accesible. Necesitamos información escrita, en audio, en braille, en vídeo hoy en día tenemos un gran desarrollo del entorno digital”.

Bolaños incidió en que la información debe ser contrastada y provenir de fuentes fiables, “vivimos en la era de la super-información, que nos puede llevar a la desinformación”.

Para concluir, Manuel Murillo de la Liga Reumatológica Española comentó que la labor de las asociaciones de pacientes es ser un agente activo en la divulgación de los biosimilares, “la iniciativa de este informe es muy positiva pero no logramos que entre en la agenda institucional, puede ser porque nos falta información, porque no llevamos a los congresos de pacientes los biosimilares, porque la industria farmacéutica tampoco ha sido muy proactiva.

Por eso creo que hay que crear documentos y proyectos concretos, para que las asociaciones de pacientes seamos generadoras de conocimiento de utilidad acerca de los biosimilares”. 

A esto último, la directora de BioSim reafirmó su compromiso con los pacientes para ayudarles a generar esos documentos y más formación sobre los medicamentos biosimilares.