NOTICIAS DE Encarna Cruz – PÁGINA
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Desde la Asociación Española de Biosimilares, su directora general, valora positivamente que la Estrategia de la Industria Farmacéutica (EIF), recoja la necesidad de establecer criterios transparentes para la fijación de precios, así como que recupere la idea de elaborar un Plan de Genéricos y Biosimilares.
Los biosimilares generaron ahorros de 1.800 millones de euros en 2023 en España y las proyecciones calculan que se podrían acumular hasta 22.295 millones de aquí a 2030. Sin embargo, los expertos advierten que la sostenibilidad de este mercado requiere incentivos fiscales, regulación simplificada y estrategias de compra pública equilibrada y una rebaja en la presión de los precios que garanticen la viabilidad de las empresas.
Los datos de BioSim indican que la expansión terapéutica se dirige a áreas como Neurología y Oftalmología, además de consolidarse en el tratamiento de enfermedades raras.
Ante los importantes cambios en el cuerpo legislativo farmacéutico, el sector reclama reformas normativas para impulsar genéricos, biosimilares, biotecnología, evaluación adecuada y distribución, así como garantizar un acceso eficiente a los tratamientos.
La jornada ‘Impacto de los biosimilares en la sostenibilidad y en el acceso’, aúna voluntades en las comisiones de Sanidad de Congreso y Senado por mejorar el encaje de estos fármacos en competencia y viabilidad del mercado
La Asociación Española de Biosimilares (Biosim) presenta propuestas clave para la normativa farmacéutica, abogando por un enfoque diferenciado en la Ley de Garantías y otros desarrollos regulatorios.
La iniciativa se basa en un documento elaborado por la Escuela Andaluza de Salud Pública y su objetivo será ofrecer información actualizada sobre el consumo desagregado de biosimilares en nuestro país, por comunidad autónoma
El sector demanda una colaboración a cuatro bandas entre profesionales administración industria y pacientes para desarrollar “una adecuada política integral” de fomento de estos medicamentos
El ‘documento conceptual’ de la agencia europea, que recoge entre otras cuestiones que si el candidato a biosimilar demuestra una gran similitud con el producto de referencia a nivel analítico y funcional, se pueda eximir de los estudios de eficacia clínica está abierto a consulta pública hasta el 30 de abril
La asociación cuenta ya con la representación de más del 95% del mercado de biosimilares en España.
Biosim trabaja en una propuesta de Observatorio Nacional de Biosimilares que cuenta con la simpatía del Ministerio de Sanidad para recabar datos sobre mercado, políticas y resultados en salud en biosimilares.
El sector debate sobre los problemas de suministro y apunta al sistema de precios de referencia como uno de los elementos responsables.
El informe de Biosim adjudica a los principios activos: ustekinumab, denosumab, aflibercept, pertuzumab y omalizumab su posible comercialización entre 2024 y 2025
Biosim actualiza su web y crea un espacio para conocer los datos actualizados sobre el consumo de medicamentos biosimilares en España, así como otro sobre dispositivos de administración.
Actualmente existen 22 principios activos aprobados en la UE y más de 70 los fármacos biosimilares disponibles que se emplean en patologías como la diabetes, distintos tipos de cáncer, osteoporosis o artropatías, entre otras.
Cantabria y BioSim organizan una formación para dar a conocer las ventajas de estos medicamentos y garantizar su correcto manejo
Plantea actuaciones para sensibilizar y facilitar “información fiable” a los profesionales sanitarios
La Asociación Española de Medicamentos Biosimilares insta a las autoridades europeas a que el Reglamento y la Directiva sobre política farmacéutica recojan la definición de medicamento biosimilar instaurada por la EMA y a recoger  incentivos para las empresas que fabrican biosimilares dentro de la UE
Jesús Aguilar reclama en la apertura del XIII Congreso Nacional de Atención Farmacéutica abordar la limitación del uso de la reserva singular, la dispensación excepcional y el refuerzo de atención primaria a través de la oficina
SEOM y Biosim lanzan una campaña para dar a conocer las pruebas que deben pasar estos medicamentos antes de su comercialización
Encarna Cruz resalta que 2023 fue un año “fructífero” para los medicamentos biosimilares
Ambas entidades renuevan su compromiso con la formación de profesionales para conocer más en profundidad unos fármacos representan ya un 24 %, aunque “tienen margen de mejora”
BioSim presenta su Memoria Bienal de actividades 2021-2022 destacando la realización de 10 convenios con agentes sanitarios y un 76% de cuota del mercado hospitalario
Biosim ha impulsado la elaboración de un documento de consenso para analizar la posibilidad de adelantar líneas de tratamiento con medicamentos biológicos gracias a la eficiencia aportada por los biosimilares.

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