La Asociación Española de Medicamentos Biosimilares (BioSim) ha presentado la Memoria Bienal de Actividades 2023–2024, en el que recoge los principales hitos de un periodo marcado por el fortalecimiento del papel de los biosimilares.
Entre otros datos, la memoria indica que el mercado de los biosimilares en España continúa su crecimiento sostenido. A cierre de 2024, hay 77 medicamentos biosimilares autorizados y 174 presentaciones comercializadas, de las que se han dispensado 6,8 millones de envases, lo que supone un incremento del 96% respecto a 2020.
Igualmente, la penetración media a nivel nacional ha alcanzado un 55%, destacando como siempre el entorno hospitalario con un 79% (de cada 100 envases dispensados, 79 son ya de una alternativa biosimilar). Estas cifras de utilización se han traducido en un ahorro acumulado para el sistema público superior a los 2.000 millones de euros solo en 2024, según los datos de la entidad.
Igualmente señala que en estos dos años, BioSim ha intensificado su labor de interlocución con las administraciones públicas, tanto a nivel nacional con parlamentarios y Ministerios, como con Consejerías de Sanidad y Hacienda.
Además, ha tenido una participación activa en espacios estratégicos como la Alianza PERTE para la Salud de Vanguardia y la primera Estrategia de la Industria Farmacéutica en España. “Estos espacios han permitido que la Asociación pueda visibilizar el papel clave del biosimilar no solo en el acceso a tratamientos, sino en la sostenibilidad del SNS y la reindustrialización del país”, destaca Encarnación Cruz, directora general de BioSim.
Igualmente Biosim señala el impulso de convenios y colaboraciones con administraciones públicas, universidades, sociedades científicas y consejos profesionales. Entre ellos, destaca el primer acuerdo de ganancias compartidas firmado con la Junta de Extremadura, que permite reinvertir los ahorros generados por el uso de biosimilares en mejoras asistenciales.
BioSim india también su consolidación “como generador de evidencia técnica y científica con la publicación de varios informes”. Entre ellos destacan dos documentos que inciden en un aspecto poco conocido, la capacidad de los biosimilares para mejorar la calidad de vida de los pacientes. El primero de ellos el informe “Early Treatment: el papel de los biosimilares”, en el que expertos de sociedades científicas debaten sobre el papel de los biosimilares para facilitar un tratamiento precoz con medicamentos biológicos, con la posibilidad de adelantar líneas de tratamiento en determinados pacientes y patologías.
El segundo es el estudio observacional ‘Biosimilares y acceso a terapias biológicas en
enfermedades inmunomediadas’ promovido por BioSim y realizado por la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH), que demuestra que la entrada de biosimilares ha reducido en 19 meses el tiempo medio de espera entre el diagnóstico y la prescripción de tratamientos biológicos.
De cara a 2025 y 2026, BioSim trabajará en el marco de la Comisión Mixta de la Estrategia de la Industria Farmacéutica para acompañar la implementación del Plan de Fomento de Genéricos y Biosimilares incluido en esta hoja de ruta. También reforzará su papel en el seguimiento del nuevo marco normativo europeo, el impulso de un entorno industrial más competitivo y la generación de evidencia para apoyar la toma de decisiones basada en datos. “Nuestro objetivo es que la sociedad se beneficie plenamente del potencial transformador de los biosimilares. Estamos ante una oportunidad histórica para consolidar un mercado más accesible, eficiente y sostenible”, concluye Cruz.
Lilisbeth Perestelo: 
