NOTICIAS DE Asociación Española de Biosimilares (Biosim) – PÁGINA
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El nuevo informe refleja la expansión de los biosimilares en oncología de precisión y enfermedades inmunomediadas, destacando la evaluación de vedolizumab por la EMA y el desarrollo de 96 ensayos clínicos en hospitales españoles.
Las siete principales asociaciones farmacéuticas y cosméticas en España reclaman que la adaptación de la norma en nuestro país quede condicionada a la existencia de una prestación real, medible, verificable y auditada. Han elaborado un informe que cuantifica entre 134 y 346 millones de euros anuales el impacto al sector.
Hacienda presentó ante el Comité Mixto de la Estrategia de la Industria Farmacéutica los datos de gasto sanitario y su comparación con la tasa de referencia del 3,5 por ciento. Con ello quiere mostrar una necesidad de control del gasto. Paralelamente, el ex ministro Jordi Sevilla estima en 2.000 millones de euros el ahorro que buscaría Hacienda, cifra que aparecería en el proyecto de Presupuestos Generales del Estado al que habría tenido acceso Sevilla.
El proyecto de Real Decreto de Financiación y Fijación de Precios de los Medicamentos modifica el Sistema de Precios de Referencia (SPR) y las agrupaciones homogéneas para introducir mecanismos de mayor flexibilidad orientados a favorecer la competencia y preservar el suministro.
Entrevista a Encarna Cruz, directora general de Biosim sobre los retos a los que se enfrentan los biosimilares, su valoración sobre el funcionamiento de la Estrategia de la Industria Farmacéutica y los últimos desarrollos normativos.
El sector de los biosimilares trasladó a Sanidad una propuesta para activar un plan nacional que agilice la adopción de estos tratamientos. La patronal busca optimizar el gasto farmacéutico y homogeneizar la utilización de los fármacos en el SNS.
Sanidad, gestores, reguladores y expertos coincidieron en la necesidad de reforzar la política de biosimilares con indicadores centrados en pacientes, mayor anticipación en la compra pública y seguimiento durante todo el ciclo de vida del medicamento.
Osasunbidea y BioSim desarrollan una jornada de formación para profesionales sanitarios en el Hospital Universitario. El encuentro destacó el ahorro de 2.400 millones de euros generado por estos fármacos en el año 2025.
BioSim analiza el impacto de estos fármacos asegurando que han permitido adelantar 19 meses el acceso a tratamientos en patologías inflamatorias y generaron recursos para la sostenibilidad del sistema.
Ambas entidades impulsan un módulo específico sobre estos medicamentos para abordar los retos de su prescripción en los centros de salud.
Un informe del Consejo General de Enfermería destaca que, aunque el 63,7 % de los profesionales posee nociones básicas sobre fármacos biosimilares, la falta de formación especializada y de experiencia clínica supone la mayor barrera para su utilización.
Un grupo de trabajo impulsado por BioSim elaboró una guía práctica para ayudar a los equipos clínicos a comunicar y gestionar con los pacientes el intercambio (switch) entre medicamentos biológicos con el mismo principio activo, con el objetivo de facilitar la adherencia al tratamiento.
Un informe señala que el uso de estos fármacos permitirá liberar más de 2.800 millones de euros este año y destaca la necesidad de incentivos para asegurar la competencia futura.
Encarna Cruz, directora general de Biosim, valora positivamente el funcionamiento del Comité Mixto de la Estrategia de la Industria Farmacéutica, la implicación del Gobierno y el método de trabajo, y destaca los avances en la Alianza y los grupos de trabajo.
El Comité Mixto de la Estrategia de la Industria Farmacéutica trabaja en el diseño de una nueva Alianza que incorporará a pacientes, profesionales sanitarios y sociedad civil, según señalaron Raquel Yotti y Javier Padilla tras la cuarta reunión del órgano.
La Comisión Europea cita esta herramienta como la única fuente pública en Europa que ofrece información detallada por principio activo sobre biosimilares en desarrollo, en su informe sobre impulso y adopción de estos medicamentos en un enfoque multiactor.
‘Biosimilares en cifras – Internacional’, sitúa a España como uno de los cuatro países con tasas de uso más elevadas, aunque a distancia de Italia y Alemania
mAbxience ha abierto las puertas de su planta de León a periodistas sanitarios para explicar cómo se fabrican los biosimilares y su impacto en el sistema nacional de salud. La compañía prevé producir en 2025 tres millones de viales y se consolida como motor científico y económico de la región.
La directora general de Biosim, Encarna Cruz, denunció la falta de predictibilidad en la fijación del precio, el SPR y las compras, un marco que genera inquietud y dificulta la planificación de la industria. La jornada evidenció riesgos para el ecosistema de biosimilares.
Responsables autonómicos de diversas comunidades autónomas se reúnen en Cataluña para abordar la gestión y el desarrollo regulatorio de estos medicamentos
El CGCOF y BioSim lanzan una nueva edición del curso sobre estos medicamentos, que cerrarán 2025 con más de 7 millones de envases dispensados
BioSim se adhiere a la cita intencional con un mensaje sobre la influencia de estos fármacos en la sostenibilidad del sistema sanitario y en el acceso a tratamientos biológicos de alta calidad
En política farmacéutica, la asociación empresarial centrará su actividad en el seguimiento de la Estrategia de la Industria Farmacéutica y los nuevos proyectos normativos en marcha, tanto europeos como a nivel nacional
Juan Pérez es elegido como vicepresidente de la Asociación, y Susana Millán y Sergio Rodríguez ocuparán los cargos de secretaria y tesorero, respectivamente.
El décimo aniversario de Biosim sirve para reconocer una década de diálogo y colaboración que ha permitido consolidar la confianza en los biosimilares en el SNS.

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