NOTICIAS DE Biosimilares – PÁGINA
 1
La conferencia sobre el estado de estos medicamentos en Europa señala la necesidad de “acelerar la racionalización de los procesos regulatorios que favorezcan el acceso y la disponibilidad de los pacientes a una gama más amplia de medicamentos biológicos”.
El Consejo Económico y Social presenta a la ministra su informe sobre las perspectivas de futuro del SNS en el que además demanda una apuesta por la preparación ante nuevas alertas, la universalidad efectiva del sistema y la actualización de la cartera de servicios
Artículo de opinión de Ana Mozetic y Laura Sánchez-Calero (Simon-Kucher), sobre los acuerdos que han resultado de las negociaciones de financiación y precio de los medicamentos en España en 2023.
Medicines for Europe reclama que en la próxima fase legislativa se tomen acciones contra los 11 años de protección regulatoria de datos, “la más larga del mundo”; mantener la disposición armonizada Bolar y el respaldo a la reserva de la UE para el acceso a antibióticos, entre otras cuestiones
La llegada del primer biosimilar para la Esclerosis Múltiple (EM) aporta nuevas expectativas sobre su aplicación efectiva en el tratamiento a los pacientes; la neuróloga Celia Oreja-Guevara, asegura que es preciso más educación y comunicación sobre los biosimilares
Esta nueva terapia modificadora de la enfermedad (TME) abre una importante oportunidad de mejora de acceso a los pacientes con esclerosis múltiple, una enfermedad que afecta a cerca de 55.000 personas en España, y con 2.000 casos nuevos al año
El Plan Normativo Anual 2024 recoge cambios respecto de los objetivos planteados en la modificación de la Ley de Garantías, como precisar los criterios de financiación pública; clarificar los costes de la medicación en los programas de acceso precoz; introducir medidas para incentivar medicamentos genéricos y biosimilares o establecer criterios para la sustitución.
La formación liberal aboga por “devolver a Osakidetza el liderazgo que tuvo y que vuelva a ser un referente en la atención sanitaria de calidad a nivel nacional e internacional”
Adicionalmente se ha propuesto la financiación del primer medicamento biosimilar del principio activo ustekinumab,
El ‘documento conceptual’ de la agencia europea, que recoge entre otras cuestiones que si el candidato a biosimilar demuestra una gran similitud con el producto de referencia a nivel analítico y funcional, se pueda eximir de los estudios de eficacia clínica está abierto a consulta pública hasta el 30 de abril
Entrevista con el director general de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia, César Hernández, sobre los cambios normativos que se aproximan en el ámbito farmacéutico. En el ámbito del sistema de precios de referencia, una de las claves vendrá por permitir un diferencial de precio entre marca y genérico.
Efpia y Medicines for Europe reconocen avances en sus respectivas posiciones, aunque ambas entidades califican al texto de "imperfecto" y emplazan a nuevas reuniones antes del debate para la ratificación en el pleno de la Eurocámara
Los autores recomiendan “que la EMA proporcione orientación sobre las medidas e instrumentos políticos más eficaces para aumentar la cuota de mercado” de estos productos
Vox ha presentado en el Congreso de los Diputados la misma proposición de ley sobre medicamentos huérfanos que hace un año y cuya tramitación fue vetada por el Gobierno.
La asociación cuenta ya con la representación de más del 95% del mercado de biosimilares en España.
Asegura que la posición de la Eurocámara en el certificado de protección (SPS)  y la refundición del reglamento “protege contra los retrasos en el acceso”
Biosim trabaja en una propuesta de Observatorio Nacional de Biosimilares que cuenta con la simpatía del Ministerio de Sanidad para recabar datos sobre mercado, políticas y resultados en salud en biosimilares.
Artículo de opinión de José María López Alemany, director de Diariofarma, sobre el acuerdo entre el SAS y el Cacof y por qué no se parece en nada a las subastas que sufrió Andalucía durante muchos años.
El sector debate sobre los problemas de suministro y apunta al sistema de precios de referencia como uno de los elementos responsables.
El informe de Biosim adjudica a los principios activos: ustekinumab, denosumab, aflibercept, pertuzumab y omalizumab su posible comercialización entre 2024 y 2025
AAM y MFE califican la quinta reunión del Consejo de Comercio y Tecnología como “una oportunidad crucial” para contar con un programa único de desarrollo de medicamentos genéricos complejos
“Un sector de medicamentos sin patente fuerte es esencial para un ecosistema de medicamentos saludable”, asegura la nueva secretaria general
La sentencia constituye el primer y único precedente y "se puede esperar que se reconozca como relevante en procedimientos posteriores, especialmente aquellos acelerados en los que los jueces podrían no estar familiarizados con esta nueva herramienta legal y su historia legislativa”
El organismo europeo advierte que aún “quedan muchas lagunas que cubrir” especialmente la generación de datos en vida real para hacer frente a la complejidad de nuevos fármacos
Creación de una agencia reguladora, evitar que la ley marcial condicione la duración de las patentes, lucha contra falsificaciones y adaptación legislativa del país en guerra a la Unión, marcan las prioridades de Medicines for Europe

Hoy te recomendamos

Actividades destacadas

Síguenos en