NOTICIAS DE Biosimilares – PÁGINA
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Sanidad somete a audiencia pública el proyecto de Real Decreto de Financiación y Fijación de Precios de los Medicamentos, que ordena en un único marco el acceso a la financiación pública, la fijación y revisión de precios y los acuerdos de financiación, así como los precios de referencia.
El secretario de Estado, Javier Padilla considera que el nuevo decreto que inicia su tramitación, completa el conjunto normativo sobre el ciclo de vida del medicamento, en el que cada parte "tiene un abordaje diferencial, a la par que integrado"
Medicines for Europe reclama en Atenas reformas de mercado sostenibles que abandonen los criterios basados exclusivamente en el precio y las licitaciones de adjudicatario único, con el fin de garantizar la seguridad del suministro de fármacos.
Entrevista a Encarna Cruz, directora general de Biosim sobre los retos a los que se enfrentan los biosimilares, su valoración sobre el funcionamiento de la Estrategia de la Industria Farmacéutica y los últimos desarrollos normativos.
Un informe de Copenhagen Economics para la Federación Europea de Industrias y Asociaciones Farmacéuticas señala que una extensión amplia del certificado de protección suplementaria aportaría hasta 45.000 millones de euros en innovación en 15 años.
En el marco de la Conferencia de Asuntos Legales celebrada en Atenas, Medicines for Europe defendió la introducción de salvaguardas políticas que pongan freno al fenómeno del 'evergreening' y refuercen la competitividad industrial en el continente.
El sector de los biosimilares trasladó a Sanidad una propuesta para activar un plan nacional que agilice la adopción de estos tratamientos. La patronal busca optimizar el gasto farmacéutico y homogeneizar la utilización de los fármacos en el SNS.
Sanidad, gestores, reguladores y expertos coincidieron en la necesidad de reforzar la política de biosimilares con indicadores centrados en pacientes, mayor anticipación en la compra pública y seguimiento durante todo el ciclo de vida del medicamento.
La Rioja avanza en la vinculación del suministro de medicamentos en residencias de más de 100 plazas a los servicios de farmacia hospitalaria. La Comisión Asesora Técnica evaluó también el desarrollo de un proyecto piloto de farmacia rural.
Entrevista a la secretaria general de la Asociación Española de Medicamentos Genéricos (Aeseg), Elena Casaus, en la que valora lo conseguido en la Estrategia de la Industria Farmacéutica.
Sanidad elimina el esquema de precios seleccionados del anteproyecto y lo sustituye por un modelo con precios financiados y dinámicos, pendiente de desarrollo reglamentario y orientado a genéricos, híbridos, biosimilares y medicamentos fuera de protección.
El Anteproyecto de Ley de los Medicamentos salva a los nuevos medicamentos de las deducciones del 7,5% y elimina la deducción especial del 15% vigente actualmente.
El texto remitido por Sanidad al Consejo de Estado introduce una reordenación amplia del anteproyecto de medicamentos, que pasa de 146 a 159 artículos, refuerza el uso racional y separa con mayor claridad la regulación de medicamentos y productos sanitarios.
La Asamblea de la Asociación Española de Laboratorios de Medicamentos Huérfanos y Ultrahuérfanos eligió a su nueva junta directiva para el periodo 2026-2028.
El Tribunal Supremo de Irlanda ha remitido una decisión prejudicial ante el Tribunal de Justicia de la Unión Europea para evaluar la validez del régimen de responsabilidad ampliada del productor en la Directiva sobre el Tratamiento de las Aguas Residuales Urbanas.
Competencia considera también que impulsar el uso de medicamentos genéricos hasta niveles similares a los de otros países europeos provocaría un ahorro de más de 1.800 millones de euros al año.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano recomienda la aprobación de ocho nuevos fármacos en su reunión de mayo. Entre las novedades destacan la primera opción oral de un agonista del receptor de GLP-1 para el control de peso y el primer tratamiento para el espectro de sobrecrecimiento PIK3CA.
Los dos países plantean acelerar los ensayos clínicos, armonizar la evaluación del beneficio terapéutico, incentivar la producción en la UE, proteger mejor la propiedad intelectual y equilibrar la regulación ambiental con la seguridad de suministro. La
El director general de Medicines for Europe, Adrian van den Hoven, plantea la inclusión de un fondo de competitividad en el próximo presupuesto comunitario para apoyar la producción de genéricos y principios activos.
Diariofarma ha publicado el informe 'La Política Farmacéutica en 2026', un documento que cuenta con la participación de más de 50 firmas que analizan las cuestiones clave que afectan al sector.
Sanidad abrió el trámite de audiencia de la OPR 2026 con una novedad regulatoria: la inclusión de medicamentos exentos del sistema de precios de referencia por la CIPM. El texto recoge además 14 nuevos conjuntos en farmacia y 11 en el ámbito hospitalario.
Medicines for Europe celebra el vigésimo aniversario del primer biosimilar en Europa resaltando la capacidad de eficiencia de estos fármacos y pide garantizar su futuro eliminando la extensión de los Certificados Complementarios de Protección (SPC) contenidos en la Ley de Biotecnología
El documento técnico del Consejo de Asesores Económicos de la Casa Blanca estima 529.000 millones de dólares de ahorro por la aplicación prospectiva del MFN y otros 64.300 millones en Medicaid para productos comercializados, aunque admite limitaciones por la falta de precios netos internacionales públicos.
Esta actuación forma parte de un acuerdo con la EMA para reforzar las capacidades regulatorias y los sistemas farmacéuticos en África.
Los expertos participantes en un encuentro organizado por Diariofarma piden simplificar y adaptar los acuerdos innovadores de financiación para garantizar acceso temprano a la innovación en el SNS y medir el valor real.

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