NOTICIAS DE Biosimilares – PÁGINA
 1
A raíz de la polémica por los fármacos del Alzheimer, el secretario de Estado plantea la necesidad de redefinir los indicadores económicos del Sistema Nacional de Salud.
El secretario de Estado de Sanidad, Javier Padilla, avanzó que el Gobierno español repara una propuesta para crear un mecanismo europeo de compra de innovación en la fase previa a la financiación, desde la autorización de la EMA hasta la decisión de precio.
Artículo de opinión de Elena Casaus, secretaria general de la Asociación Española de Medicamentos Genéricos (Aeseg), sobre el valor estratégico de los medicamentos genéricos e híbridos para el acceso a los tratamientos, la sostenibilidad del SNS y la autonomía sanitaria e industrial.
Las enmiendas de los socialistas al Biotech Act refuerzan los ensayos clínicos, las terapias avanzadas y la fabricación europea de biosimilares, y rechazan ampliar de forma general los certificados complementarios de protección
Los secretarios de Estado de Industria, Ciencia y Sanidad, así como el propio ministro de Industria, Jordi Hereu, escenificaron en la presentación del Plan Profarma 2025-2026 un relato común de política farmacéutica. El sector, por su parte, puso sobre la mesa sus peticiones para la reforma del programa en 2027.
El nuevo informe refleja la expansión de los biosimilares en oncología de precisión y enfermedades inmunomediadas, destacando la evaluación de vedolizumab por la EMA y el desarrollo de 96 ensayos clínicos en hospitales españoles.
El secretario de Estado de Sanidad, Javier Padilla, detalla el cronograma de las próximas reformas normativas. El decreto de precios extiende su audiencia pública y además el texto articulará la incorporación de representantes de profesionales y de organizaciones de pacientes en la Comisión Interministerial de Precios de Medicamentos..
El informe 'Adopción de medicamentos genéricos, híbridos y biosimilares en el Sistema Nacional de Salud', del ministerio sitúa a estos fármacos como piezas clave para garantizar la sostenibilidad del sistema público.
Hacienda presentó ante el Comité Mixto de la Estrategia de la Industria Farmacéutica los datos de gasto sanitario y su comparación con la tasa de referencia del 3,5 por ciento. Con ello quiere mostrar una necesidad de control del gasto. Paralelamente, el ex ministro Jordi Sevilla estima en 2.000 millones de euros el ahorro que buscaría Hacienda, cifra que aparecería en el proyecto de Presupuestos Generales del Estado al que habría tenido acceso Sevilla.
El proyecto de Real Decreto de Financiación y Fijación de Precios de los Medicamentos modifica el Sistema de Precios de Referencia (SPR) y las agrupaciones homogéneas para introducir mecanismos de mayor flexibilidad orientados a favorecer la competencia y preservar el suministro.
En la relación de recomendaciones del Comité de Medicamentos de Uso Humano se incluyen dos biosimilares. Además el CHMP avaló la extensión de indicación terapéutica de otros 12 medicamentos
El Hospital Universitario Reina Sofía y la Escuela Andaluza de Salud Pública impulsan la cuarta edición de la campaña de educación sanitaria ‘¿Es verdad que…?’, centrada en combatir la desinformación en salud
Efpia y Vaccines Europe remitien sus propuestas para la Ley de Biotecnología II. Ambas entidades reclamaron a la Comisión Europea la eliminación de duplicidades regulatorias y el impulso de la fabricación avanzada.
El impacto económico se concentrará principalmente en el Sistema de Precios Dinámicos para para medicamentos fuera de patente, aunque la memoria contempla costes iniciales de implantación y subidas selectivas para medicamentos antiguos con riesgo de suministro.
Sanidad somete a audiencia pública el proyecto de Real Decreto de Financiación y Fijación de Precios de los Medicamentos, que ordena en un único marco el acceso a la financiación pública, la fijación y revisión de precios y los acuerdos de financiación, así como los precios de referencia.
El secretario de Estado, Javier Padilla considera que el nuevo decreto que inicia su tramitación, completa el conjunto normativo sobre el ciclo de vida del medicamento, en el que cada parte "tiene un abordaje diferencial, a la par que integrado"
Medicines for Europe reclama en Atenas reformas de mercado sostenibles que abandonen los criterios basados exclusivamente en el precio y las licitaciones de adjudicatario único, con el fin de garantizar la seguridad del suministro de fármacos.
Entrevista a Encarna Cruz, directora general de Biosim sobre los retos a los que se enfrentan los biosimilares, su valoración sobre el funcionamiento de la Estrategia de la Industria Farmacéutica y los últimos desarrollos normativos.
Un informe de Copenhagen Economics para la Federación Europea de Industrias y Asociaciones Farmacéuticas señala que una extensión amplia del certificado de protección suplementaria aportaría hasta 45.000 millones de euros en innovación en 15 años.
En el marco de la Conferencia de Asuntos Legales celebrada en Atenas, Medicines for Europe defendió la introducción de salvaguardas políticas que pongan freno al fenómeno del 'evergreening' y refuercen la competitividad industrial en el continente.
El sector de los biosimilares trasladó a Sanidad una propuesta para activar un plan nacional que agilice la adopción de estos tratamientos. La patronal busca optimizar el gasto farmacéutico y homogeneizar la utilización de los fármacos en el SNS.
Sanidad, gestores, reguladores y expertos coincidieron en la necesidad de reforzar la política de biosimilares con indicadores centrados en pacientes, mayor anticipación en la compra pública y seguimiento durante todo el ciclo de vida del medicamento.
La Rioja avanza en la vinculación del suministro de medicamentos en residencias de más de 100 plazas a los servicios de farmacia hospitalaria. La Comisión Asesora Técnica evaluó también el desarrollo de un proyecto piloto de farmacia rural.
Entrevista a la secretaria general de la Asociación Española de Medicamentos Genéricos (Aeseg), Elena Casaus, en la que valora lo conseguido en la Estrategia de la Industria Farmacéutica.
Sanidad elimina el esquema de precios seleccionados del anteproyecto y lo sustituye por un modelo con precios financiados y dinámicos, pendiente de desarrollo reglamentario y orientado a genéricos, híbridos, biosimilares y medicamentos fuera de protección.

Actividades destacadas