NOTICIAS DE Biosimilares – PÁGINA
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Ambas entidades impulsan un módulo específico sobre estos medicamentos para abordar los retos de su prescripción en los centros de salud.
El marco europeo de biosimilares consolida un cambio regulatorio con impacto directo en la industria. Se reduce el peso de los ensayos clínicos de eficacia, se mantiene la farmacocinética como apoyo clínico y se refuerza la caracterización molecular y el control del proceso.
La nueva orden de Trump sobre aranceles a medicamentos en EEUU no aplica un recargo uniforme: fija excepciones para categorías sensibles, establece tipos distintos para la UE y Reino Unido y prevé ventajas para empresas que asuman compromisos de inversión y precios.
Un informe del Consejo General de Enfermería destaca que, aunque el 63,7 % de los profesionales posee nociones básicas sobre fármacos biosimilares, la falta de formación especializada y de experiencia clínica supone la mayor barrera para su utilización.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano adopta un documento de reflexión para reducir los datos clínicos necesarios en el desarrollo de biosimilares.
Artículo de opinión de Ana Mozetic, Laura Sánchez-Calero y Elena Aldareguia (Simon-Kucher), sobre los acuerdos que han resultado de las negociaciones de financiación y precio de los medicamentos en España en 2025.
El Comité de Salud Pública del Parlamento Europeo (SANT) votará el 18 de marzo la ratificación del acuerdo político sobre la reforma de la legislación farmacéutica de la UE alcanzado en los trílogos del pasado mes de diciembre.
Medicines for Europe remite una comunicación formal a los negociadores del trílogo para que la CMA aborde las causas económicas de las faltas y que la garantía de la seguridad de suministro sea un criterio de adjudicación obligatorio.
El regulador americano asegura que las normas de la nueva guía para el desarrollo de estos fármacos reduce hasta veinte millones de dólares el coste de los biosimilares
Un grupo de trabajo impulsado por BioSim elaboró una guía práctica para ayudar a los equipos clínicos a comunicar y gestionar con los pacientes el intercambio (switch) entre medicamentos biológicos con el mismo principio activo, con el objetivo de facilitar la adherencia al tratamiento.
Medicines for Europe insta a la Comisión Europea a reformar la Directiva de Contratación Pública para sustituir el sistema de precio más bajo por un modelo que priorice la resiliencia y la seguridad
El director general de Medicines for Europe, Adrian van den Hoven, reclamó en Bruselas reformas estructurales que fomenten la inversión en el desarrollo y producción de fármacos en la región frente al avance de mercados como Estados Unidos, Japón, India o China.
El dictamen forma parte de un paquete de 12 recomendaciones de aprobación emitidas este mes de febrero por el CHMP
Un informe señala que el uso de estos fármacos permitirá liberar más de 2.800 millones de euros este año y destaca la necesidad de incentivos para asegurar la competencia futura.
El sector farmacéutico europeo reclama el desbloqueo de capital riesgo ante la pujanza china
Un nuevo informe de IQVIA indica que a finales de la década el consumo de medicamentos se acercará a los cuatro ‘trillones’ (del inglés ‘millón de millones’) de dosis diarias definidas (DDD). El crecimiento es acusado en China y modesto en Estados Unidos.
Entre las acciones previstas para 2026 destacan programas de actualización en fitoterapia, con materiales educativos y eventos presenciales y virtuales.
El plazo para la presentación de propuestas se inició el 27 de enero de 2026 y permanecerá abierto hasta el 17 de febrero, según ha informado el propio Ministerio a través de su página web.
El Comité Mixto de la Estrategia de la Industria Farmacéutica trabaja en el diseño de una nueva Alianza que incorporará a pacientes, profesionales sanitarios y sociedad civil, según señalaron Raquel Yotti y Javier Padilla tras la cuarta reunión del órgano.
El número de medicamentos que se incorporan a la financiación pública con precio notificado mantiene una senda de crecimiento sostenido, con máximos históricos en los últimos años y una generalización progresiva de este mecanismo de defensa ante las referencias internacionales de precio y las exportaciones paralelas.
La Comisión Europea cita esta herramienta como la única fuente pública en Europa que ofrece información detallada por principio activo sobre biosimilares en desarrollo, en su informe sobre impulso y adopción de estos medicamentos en un enfoque multiactor.
‘Biosimilares en cifras – Internacional’, sitúa a España como uno de los cuatro países con tasas de uso más elevadas, aunque a distancia de Italia y Alemania
Medicines for Europe valoró positivamente la votación del Parlamento Europeo sobre la Ley de Medicamentos Críticos (CMA), pero advirtió de riesgos regulatorios externos que, a su juicio, pueden comprometer el acceso y la seguridad del suministro de medicamentos esenciales.
El análisis de la financiación pública de medicamentos muestra un giro profundo del SNS: no se reducen las decisiones, pero sí el alcance. La financiación total de las indicaciones autorizadas cae de forma sostenida en los últimos años.
Entre ellos, el regulador europeo dio luz verde a 16 fármacos dirigidos a tratamientos frente a enfermedades raras

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