NOTICIAS DE Biosimilares – PÁGINA
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Asebio valoró positivamente las bases de la Biotech Act I, presentada por la Comisión Europea, al considerar que refuerza la competitividad y la autonomía estratégica de la UE en salud y abre una oportunidad clave para el desarrollo del sector biotecnológico español.
La ponente del Paquete Farmacéutico, Dolors Montserrat, confía en que el acuerdo definitivo se apruebe en el pleno del Parlamento Europeo de enero, aunque aún quedan ajustes técnicos. La eurodiputada abordó en un encuentro con periodistas los plazos de entrada en vigor, la posición de la industria y el debate sobre los vouchers.
La negociación final del nuevo paquete farmacéutico europeo redujo de forma significativa el alcance de los vouchers para antibióticos, que finalmente quedaron limitados a 5. El ajuste rebajó las expectativas iniciales y marcó el equilibrio político alcanzado.
Las políticas públicas marcaron la diferencia en la penetración de los biosimilares en Europa. La experiencia acumulada en más de treinta países apunta a la licitación hospitalaria y al cambio terapéutico como los instrumentos más eficaces para generar competencia.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano aprueba otros seis medicamentos y doce autorizaciones
Markus Sieger: "Este acuerdo confirma que las instituciones de la UE tienen a los pacientes de la UE en su corazón y mente"
Los ponentes del Parlamento Europeo del Paquete Farmacéutico, Dolors Montserrat por parte de la directiva y Tiemo Wölken para el reglamento, destacan que el acuerdo alcanzado en trílogos ofrece, a su juicio, un equilibrio entre incentivos a la innovación y entrada rápida de genéricos y biosimilares, apoyado en la aplicación reforzada de la cláusula bolar.
La UE alcanzó un acuerdo provisional para renovar de forma integral la legislación farmacéutica, con medidas dirigidas a mejorar el acceso, reforzar la seguridad del suministro y estimular la innovación. Una de las claves es la protección regulatoria de hasta once años (8+1+1+1) a los medicamentos innovadores que cumplan con determinadas condiciones.
Medicines for Europe defiende el 9º Evento sobre Medicamentos Biosimilares de la Comisión Europea, que la próxima Ley de Biotecnología garantice una acción coordinada dirigida a fortalecer la competitividad
La nueva guía nacional de la SEMPSPGS actualiza la vacunación en pacientes tratados con anticuerpos monoclonales y otras terapias dirigidas, ampliando a 150 los fármacos analizados y ofreciendo recomendaciones coordinadas con el Ministerio de Sanidad.
mAbxience ha abierto las puertas de su planta de León a periodistas sanitarios para explicar cómo se fabrican los biosimilares y su impacto en el sistema nacional de salud. La compañía prevé producir en 2025 tres millones de viales y se consolida como motor científico y económico de la región.
La directora general de Biosim, Encarna Cruz, denunció la falta de predictibilidad en la fijación del precio, el SPR y las compras, un marco que genera inquietud y dificulta la planificación de la industria. La jornada evidenció riesgos para el ecosistema de biosimilares.
El acuerdo, cerrado en cinco meses, incluye a 10 CC.AA. , el Ingesa y el Ministerio de Defensa 
Responsables autonómicos de diversas comunidades autónomas se reúnen en Cataluña para abordar la gestión y el desarrollo regulatorio de estos medicamentos
El anteproyecto de ley del medicamento genera inquietud en la farmacia comunitaria al introducir un modelo que permite al paciente elegir entre distintos medicamentos agrupados. Expertos advierten de que esta medida reduce el papel técnico del farmacéutico y debilita el acto profesional de dispensación.
Teizeild (teplizumab), un tratamiento pionero para retrasar la aparición de la diabetes tipo 1 en estadio 3 en adultos y en niños a partir de los ocho años también ha sido recomendado en la última reunión del CHMP
El CGCOF y BioSim lanzan una nueva edición del curso sobre estos medicamentos, que cerrarán 2025 con más de 7 millones de envases dispensados
BioSim se adhiere a la cita intencional con un mensaje sobre la influencia de estos fármacos en la sostenibilidad del sistema sanitario y en el acceso a tratamientos biológicos de alta calidad
En política farmacéutica, la asociación empresarial centrará su actividad en el seguimiento de la Estrategia de la Industria Farmacéutica y los nuevos proyectos normativos en marcha, tanto europeos como a nivel nacional
La Agencia norteamericana presenta un borrador sobre la actualización de las consideraciones científicas cuyo objetivo es “reducir el tiempo y el costo en el desarrollo de biosimilares”
Juan Pérez es elegido como vicepresidente de la Asociación, y Susana Millán y Sergio Rodríguez ocuparán los cargos de secretaria y tesorero, respectivamente.
El Instituto Catalán de la Salud, la Unión Catalana de Hospitales y el Consorcio de Salud y Social de Cataluña se unen para licitar la adquisición del ustekinumab, un principio activo indicado en enfermedades de los servicios de dermatología, gastroenterología y reumatología
El décimo aniversario de Biosim sirve para reconocer una década de diálogo y colaboración que ha permitido consolidar la confianza en los biosimilares en el SNS.
Los fabricantes de medicamentos que prueban y producen sus medicamentos en territorio estadounidense ahora tendrán acceso a la revisión prioritaria de genéricos.
Como parte del programa, los asistentes tendrán la oportunidad de visitar la planta de producción de Kern Pharma en Terrassa (Barcelona), donde podrán conocer en detalle cómo se fabrican los medicamentos  

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